- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03500042
Effetti di diverse modalità di allenamento muscolare respiratorio su meccanica respiratoria e NRD in pazienti con BPCO stabile.
Effetti delle diverse modalità di allenamento dei carichi di soglia muscolare respiratoria sulla meccanica respiratoria e sul drive respiratorio neurale (NRD) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile (BPCO).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con BPCO parteciperanno a un programma di riabilitazione che comprende l'allenamento dei muscoli inspiratori, l'allenamento dei muscoli espiratori e l'allenamento simultaneo dei muscoli inspiratori ed espiratori.
Le misure di esito sono i classici indicatori di meccanica respiratoria e il drive del centro respiratorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con test di funzionalità polmonare del volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) < 70% dopo l'inalazione dell'agente di dilatazione bronchiale. Pazienti in uno stato clinicamente stabile.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano altre malattie respiratorie, o evidenza di pneumotorace o enfisema mediastinico e pacemaker installato.
Pazienti con evento cardiovascolare acuto e cuore polmonare grave. Pazienti con scarsa compliance. Un Altre cause di disfunzione diaframmatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: debolezza dei muscoli respiratori
I pazienti con debolezza dei muscoli respiratori eseguono il dispositivo per la soglia della pressione inspiratoria, il dispositivo per la soglia della pressione espiratoria e il dispositivo per i muscoli inspiratorio ed espiratorio contemporaneamente per un minuto in modo casuale.
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Il dispositivo di caricamento della soglia è composto da un boccaglio attaccato a un piccolo cilindro di plastica che contiene un valore a fungo caricato a molla.
La valvola si apre per consentire il flusso inspiratorio solo dopo che la persona ha generato un'adeguata pressione intratoracica negativa per condensare la molla.
Altri nomi:
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Sperimentale: muscolo respiratorio normale
I pazienti con debolezza dei muscoli respiratori eseguono il dispositivo per la soglia della pressione inspiratoria, il dispositivo per la soglia della pressione espiratoria e il dispositivo per i muscoli inspiratorio ed espiratorio contemporaneamente per un minuto in modo casuale.
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Il dispositivo di caricamento della soglia è composto da un boccaglio attaccato a un piccolo cilindro di plastica che contiene un valore a fungo caricato a molla.
La valvola si apre per consentire il flusso inspiratorio solo dopo che la persona ha generato un'adeguata pressione intratoracica negativa per condensare la molla.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione diaframmatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'elettromiogramma del diaframma al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
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La funzione diaframmatica può essere valutata mediante l'elettromiogramma del diaframma (EMGdi) che riflette l'attività fisiologica del diaframma e indica lo stato funzionale della spinta centrale.
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Variazione rispetto al basale nell'elettromiogramma del diaframma al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione respiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione respiratoria al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
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Il parametro della pressione respiratoria è la pressione transdiaframmatica (Pdi) in cmH2O, che riflette la forza del diaframma.
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Variazione rispetto al basale della pressione respiratoria al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
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Volume respiratorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del volume respiratorio al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
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Il parametro del volume respiratorio è la ventilazione minuto (VE) in litri (L).
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Variazione rispetto al basale del volume respiratorio al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
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lavoro respiratorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del prodotto del tempo di pressione transdiaframmatica al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
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il lavoro respiratorio è associato al prodotto tempo pressione transdiaframmatica
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Variazione rispetto al basale del prodotto del tempo di pressione transdiaframmatica al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-HXNK-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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