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Effetti di diverse modalità di allenamento muscolare respiratorio su meccanica respiratoria e NRD in pazienti con BPCO stabile.

12 marzo 2024 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Effetti delle diverse modalità di allenamento dei carichi di soglia muscolare respiratoria sulla meccanica respiratoria e sul drive respiratorio neurale (NRD) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile (BPCO).

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia respiratoria cronica caratterizzata da una persistente limitazione del flusso aereo. I pazienti soffrono di dispnea anno dopo anno, con conseguente diminuzione della tolleranza all'esercizio e della qualità della vita. I pazienti con BPCO hanno spesso sia la disfunzione dei muscoli inspiratori che quella dei muscoli espiratori. L'allenamento dei muscoli respiratori è stato uno dei metodi di riabilitazione polmonare ampiamente utilizzati nei pazienti con BPCO. L'allenamento dei muscoli respiratori comprende l'allenamento inspiratorio, l'allenamento espiratorio e l'allenamento simultaneo dei muscoli inspiratori ed espiratori. Entrambi i metodi di allenamento sono efficaci. Tuttavia, gli effetti di questi diversi tipi di metodo di allenamento dei muscoli respiratori sulla fisiologia respiratoria e sul drive respiratorio neurale della BPCO non sono ancora chiari. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare i diversi effetti di questi metodi di allenamento dei muscoli respiratori sulla meccanica respiratoria e sul drive centrale nei pazienti con BPCO. Inoltre, l'effetto dei diversi metodi di allenamento dei muscoli respiratori è stato confrontato tra pazienti con e senza debolezza dei muscoli respiratori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con BPCO parteciperanno a un programma di riabilitazione che comprende l'allenamento dei muscoli inspiratori, l'allenamento dei muscoli espiratori e l'allenamento simultaneo dei muscoli inspiratori ed espiratori.

Le misure di esito sono i classici indicatori di meccanica respiratoria e il drive del centro respiratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con test di funzionalità polmonare del volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) < 70% dopo l'inalazione dell'agente di dilatazione bronchiale. Pazienti in uno stato clinicamente stabile.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se avevano altre malattie respiratorie, o evidenza di pneumotorace o enfisema mediastinico e pacemaker installato.

Pazienti con evento cardiovascolare acuto e cuore polmonare grave. Pazienti con scarsa compliance. Un Altre cause di disfunzione diaframmatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: debolezza dei muscoli respiratori
I pazienti con debolezza dei muscoli respiratori eseguono il dispositivo per la soglia della pressione inspiratoria, il dispositivo per la soglia della pressione espiratoria e il dispositivo per i muscoli inspiratorio ed espiratorio contemporaneamente per un minuto in modo casuale.
Il dispositivo di caricamento della soglia è composto da un boccaglio attaccato a un piccolo cilindro di plastica che contiene un valore a fungo caricato a molla. La valvola si apre per consentire il flusso inspiratorio solo dopo che la persona ha generato un'adeguata pressione intratoracica negativa per condensare la molla.
Altri nomi:
  • dispositivo di soglia della pressione espiratoria
  • dispositivo muscolare inspiratorio ed espiratorio concomitante
Sperimentale: muscolo respiratorio normale
I pazienti con debolezza dei muscoli respiratori eseguono il dispositivo per la soglia della pressione inspiratoria, il dispositivo per la soglia della pressione espiratoria e il dispositivo per i muscoli inspiratorio ed espiratorio contemporaneamente per un minuto in modo casuale.
Il dispositivo di caricamento della soglia è composto da un boccaglio attaccato a un piccolo cilindro di plastica che contiene un valore a fungo caricato a molla. La valvola si apre per consentire il flusso inspiratorio solo dopo che la persona ha generato un'adeguata pressione intratoracica negativa per condensare la molla.
Altri nomi:
  • dispositivo di soglia della pressione espiratoria
  • dispositivo muscolare inspiratorio ed espiratorio concomitante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione diaframmatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'elettromiogramma del diaframma al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
La funzione diaframmatica può essere valutata mediante l'elettromiogramma del diaframma (EMGdi) che riflette l'attività fisiologica del diaframma e indica lo stato funzionale della spinta centrale.
Variazione rispetto al basale nell'elettromiogramma del diaframma al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione respiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione respiratoria al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
Il parametro della pressione respiratoria è la pressione transdiaframmatica (Pdi) in cmH2O, che riflette la forza del diaframma.
Variazione rispetto al basale della pressione respiratoria al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
Volume respiratorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del volume respiratorio al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
Il parametro del volume respiratorio è la ventilazione minuto (VE) in litri (L).
Variazione rispetto al basale del volume respiratorio al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
lavoro respiratorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del prodotto del tempo di pressione transdiaframmatica al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)
il lavoro respiratorio è associato al prodotto tempo pressione transdiaframmatica
Variazione rispetto al basale del prodotto del tempo di pressione transdiaframmatica al carico della soglia (10 minuti dopo, 20 minuti dopo, 30 minuti dopo, 40 minuti dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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