- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03500042
Wpływ różnych trybów treningu mięśni oddechowych na mechanikę oddechową i NRD u pacjenta ze stabilną POChP.
Wpływ różnych trybów treningu progowych obciążeń mięśni oddechowych na mechanikę oddechową i neuronalny napęd oddechowy (NRD) u pacjenta ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z POChP będą uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym obejmującym trening mięśni wdechowych, trening mięśni wydechowych oraz równoległy trening mięśni wdechowych i wydechowych.
Miarami wyniku są klasyczne wskaźniki mechaniki oddechowej oraz napęd ośrodka oddechowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z testem czynności płuc natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)/natężonej pojemności życiowej (FVC) < 70% po inhalacji środka rozszerzającego oskrzela. Pacjenci w stabilnym klinicznie stanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli inne choroby układu oddechowego lub dowody na odmę opłucnową lub rozedmę śródpiersia i zainstalowany rozrusznik serca.
Pacjenci z ostrym incydentem sercowo-naczyniowym i ciężkim sercem płucnym. Pacjenci ze słabą zgodnością. Inne przyczyny dysfunkcji przepony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osłabienie mięśni oddechowych
Pacjenci z osłabieniem mięśni oddechowych przez jedną minutę losowo korzystają z urządzenia do pomiaru progu ciśnienia wdechowego, urządzenia do pomiaru progu ciśnienia wydechowego oraz urządzenia do jednoczesnego pomiaru mięśni wdechowych i wydechowych.
|
Progowe urządzenie ładujące składa się z ustnika przymocowanego do małego plastikowego cylindra zawierającego sprężynowy grzybek.
Zawór otwiera się, aby umożliwić przepływ wdechowy tylko wtedy, gdy osoba wytworzy odpowiednie ujemne ciśnienie w klatce piersiowej, aby skondensować sprężynę.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: normalny mięsień oddechowy
Pacjenci z osłabieniem mięśni oddechowych przez jedną minutę losowo korzystają z urządzenia do pomiaru progu ciśnienia wdechowego, urządzenia do pomiaru progu ciśnienia wydechowego oraz urządzenia do jednoczesnego pomiaru mięśni wdechowych i wydechowych.
|
Progowe urządzenie ładujące składa się z ustnika przymocowanego do małego plastikowego cylindra zawierającego sprężynowy grzybek.
Zawór otwiera się, aby umożliwić przepływ wdechowy tylko wtedy, gdy osoba wytworzy odpowiednie ujemne ciśnienie w klatce piersiowej, aby skondensować sprężynę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja przepony
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w elektromiogramie przepony przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Czynność przepony można ocenić za pomocą elektromiogramu przepony (EMGdi), który odzwierciedla fizjologiczną aktywność przepony i wskazuje stan funkcjonalny napędu centralnego.
|
Zmiana od linii podstawowej w elektromiogramie przepony przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej ciśnienia oddechowego przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Parametrem ciśnienia oddechowego jest ciśnienie przezprzeponowe (Pdi) w cmH2O, które odzwierciedla wytrzymałość przepony.
|
Zmiana od linii bazowej ciśnienia oddechowego przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej objętości oddechowej przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Parametrem objętości oddechowej jest wentylacja minutowa (VE) w litrach (L).
|
Zmiana od wartości początkowej objętości oddechowej przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
|
praca oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana iloczynu ciśnienia przezprzeponowego w stosunku do wartości początkowej w czasie przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
praca oddechowa jest związana z iloczynem czasu ciśnienia przezprzeponowego
|
Zmiana iloczynu ciśnienia przezprzeponowego w stosunku do wartości początkowej w czasie przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-HXNK-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .