Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych trybów treningu mięśni oddechowych na mechanikę oddechową i NRD u pacjenta ze stabilną POChP.

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

Wpływ różnych trybów treningu progowych obciążeń mięśni oddechowych na mechanikę oddechową i neuronalny napęd oddechowy (NRD) u pacjenta ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest przewlekłą chorobą układu oddechowego charakteryzującą się uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Chorzy z roku na rok cierpią na duszności, co skutkuje obniżeniem tolerancji wysiłku i jakości życia. Pacjenci z POChP często mają dysfunkcję zarówno mięśni wdechowych, jak i mięśni wydechowych. Trening mięśni oddechowych był jedną z powszechnie stosowanych metod rehabilitacji oddechowej chorych na POChP. Trening mięśni oddechowych obejmuje trening wdechowy, trening wydechowy oraz równoczesny trening mięśni wdechowych i wydechowych. Obie metody szkolenia są skuteczne. Jednak wpływ tych różnych metod treningu mięśni oddechowych na fizjologię oddychania i nerwowy napęd oddechowy POChP jest nadal niejasny. Dlatego celem tego badania było zbadanie różnych skutków tych metod treningu mięśni oddechowych na mechanikę oddychania i napęd ośrodkowy u pacjentów z POChP. Poza tym porównano wpływ różnych metod treningu mięśni oddechowych między pacjentami z osłabieniem mięśni oddechowych i bez nich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z POChP będą uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym obejmującym trening mięśni wdechowych, trening mięśni wydechowych oraz równoległy trening mięśni wdechowych i wydechowych.

Miarami wyniku są klasyczne wskaźniki mechaniki oddechowej oraz napęd ośrodka oddechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z testem czynności płuc natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)/natężonej pojemności życiowej (FVC) < 70% po inhalacji środka rozszerzającego oskrzela. Pacjenci w stabilnym klinicznie stanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli inne choroby układu oddechowego lub dowody na odmę opłucnową lub rozedmę śródpiersia i zainstalowany rozrusznik serca.

Pacjenci z ostrym incydentem sercowo-naczyniowym i ciężkim sercem płucnym. Pacjenci ze słabą zgodnością. Inne przyczyny dysfunkcji przepony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: osłabienie mięśni oddechowych
Pacjenci z osłabieniem mięśni oddechowych przez jedną minutę losowo korzystają z urządzenia do pomiaru progu ciśnienia wdechowego, urządzenia do pomiaru progu ciśnienia wydechowego oraz urządzenia do jednoczesnego pomiaru mięśni wdechowych i wydechowych.
Progowe urządzenie ładujące składa się z ustnika przymocowanego do małego plastikowego cylindra zawierającego sprężynowy grzybek. Zawór otwiera się, aby umożliwić przepływ wdechowy tylko wtedy, gdy osoba wytworzy odpowiednie ujemne ciśnienie w klatce piersiowej, aby skondensować sprężynę.
Inne nazwy:
  • urządzenie progowe ciśnienia wydechowego
  • równoczesne urządzenie mięśni wdechowych i wydechowych
Eksperymentalny: normalny mięsień oddechowy
Pacjenci z osłabieniem mięśni oddechowych przez jedną minutę losowo korzystają z urządzenia do pomiaru progu ciśnienia wdechowego, urządzenia do pomiaru progu ciśnienia wydechowego oraz urządzenia do jednoczesnego pomiaru mięśni wdechowych i wydechowych.
Progowe urządzenie ładujące składa się z ustnika przymocowanego do małego plastikowego cylindra zawierającego sprężynowy grzybek. Zawór otwiera się, aby umożliwić przepływ wdechowy tylko wtedy, gdy osoba wytworzy odpowiednie ujemne ciśnienie w klatce piersiowej, aby skondensować sprężynę.
Inne nazwy:
  • urządzenie progowe ciśnienia wydechowego
  • równoczesne urządzenie mięśni wdechowych i wydechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja przepony
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w elektromiogramie przepony przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
Czynność przepony można ocenić za pomocą elektromiogramu przepony (EMGdi), który odzwierciedla fizjologiczną aktywność przepony i wskazuje stan funkcjonalny napędu centralnego.
Zmiana od linii podstawowej w elektromiogramie przepony przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej ciśnienia oddechowego przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
Parametrem ciśnienia oddechowego jest ciśnienie przezprzeponowe (Pdi) w cmH2O, które odzwierciedla wytrzymałość przepony.
Zmiana od linii bazowej ciśnienia oddechowego przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej objętości oddechowej przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
Parametrem objętości oddechowej jest wentylacja minutowa (VE) w litrach (L).
Zmiana od wartości początkowej objętości oddechowej przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
praca oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana iloczynu ciśnienia przezprzeponowego w stosunku do wartości początkowej w czasie przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)
praca oddechowa jest związana z iloczynem czasu ciśnienia przezprzeponowego
Zmiana iloczynu ciśnienia przezprzeponowego w stosunku do wartości początkowej w czasie przy obciążeniu progowym (10 minut później, 20 minut później, 30 minut później, 40 minut później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj