- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03500042
Efeitos de Diferentes Modos de Treinamento Muscular Respiratório na Mecânica Respiratória e NRD em Pacientes com DPOC Estável.
Efeitos de Diferentes Modos de Treinamento de Cargas de Limiar Muscular Respiratório sobre a Mecânica Respiratória e o Comando Respiratório Neural (DNR) em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Estável (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com DPOC participarão de um programa de reabilitação incluindo treinamento muscular inspiratório, treinamento muscular expiratório e treinamento muscular inspiratório e expiratório concomitante.
As medidas de resultado são os indicadores clássicos de mecânica respiratória e acionamento do centro respiratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com prova de função pulmonar de volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) < 70% após inalação de broncodilatador. Pacientes em estado clinicamente estável.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com outras doenças respiratórias ou evidência de pneumotórax ou enfisema mediastinal e marca-passo instalado.
Pacientes com evento cardiovascular agudo e cor pulmonale grave. Pacientes com má adesão. Outras causas de disfunção diafragmática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fraqueza muscular respiratória
Pacientes com fraqueza muscular respiratória estão realizando o dispositivo de limiar de pressão inspiratória, dispositivo de limiar de pressão expiratória e dispositivo muscular inspiratório e expiratório simultâneo por um minuto aleatoriamente.
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O dispositivo de carregamento de limite é composto por um bocal preso a um pequeno cilindro de plástico que contém um valor de gatilho acionado por mola.
A válvula se abre para permitir o fluxo inspiratório somente quando a pessoa tiver gerado pressão intratorácica negativa adequada para condensar a mola.
Outros nomes:
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Experimental: músculo respiratório normal
Pacientes com fraqueza muscular respiratória estão realizando o dispositivo de limiar de pressão inspiratória, dispositivo de limiar de pressão expiratória e dispositivo muscular inspiratório e expiratório simultâneo por um minuto aleatoriamente.
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O dispositivo de carregamento de limite é composto por um bocal preso a um pequeno cilindro de plástico que contém um valor de gatilho acionado por mola.
A válvula se abre para permitir o fluxo inspiratório somente quando a pessoa tiver gerado pressão intratorácica negativa adequada para condensar a mola.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função diafragmática
Prazo: Mudança da linha de base no eletromiograma do diafragma na carga do limiar (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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A função diafragmática pode ser avaliada pelo eletromiograma do diafragma (EMGdi), que reflete a atividade fisiológica do diafragma e indica o estado funcional da unidade central.
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Mudança da linha de base no eletromiograma do diafragma na carga do limiar (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão respiratória
Prazo: Mudança da linha de base na pressão respiratória na carga do limiar (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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O parâmetro de pressão respiratória é a pressão transdiafragmática (Pdi) em cmH2O, que reflete a força do diafragma.
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Mudança da linha de base na pressão respiratória na carga do limiar (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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Volume respiratório
Prazo: Mudança da linha de base no volume respiratório na carga do limiar (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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O parâmetro do volume respiratório é a ventilação por minuto (VE) em litro(L).
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Mudança da linha de base no volume respiratório na carga do limiar (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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trabalho respiratório
Prazo: Mudança da linha de base no produto de tempo de pressão transdiafragmática na carga do limiar (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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trabalho respiratório está associado com produto de tempo de pressão transdiafragmática
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Mudança da linha de base no produto de tempo de pressão transdiafragmática na carga do limiar (10 minutos depois, 20 minutos depois, 30 minutos depois, 40 minutos depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-HXNK-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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