Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige måder af respiratorisk muskeltræning på respiratorisk mekanik og NRD hos patienter med stabil KOL.

12. marts 2024 opdateret af: Zhujiang Hospital

Effekter af forskellige former for respiratorisk muskeltærskelbelastning træning på respiratorisk mekanik og neural respiratorisk drift (NRD) hos patienter med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kronisk luftvejssygdom karakteriseret ved vedvarende begrænsning af luftstrømmen. Patienterne lider år for år med dyspnø, hvilket resulterer i nedsat træningstolerance og livskvalitet. Patienter med KOL har ofte både inspiratoriske muskler og eksspiratorisk muskeldysfunktion. Respiratorisk muskeltræning var en af ​​de meget anvendte lungerehabiliteringsmetoder hos KOL-patienter. Respiratorisk muskeltræning omfatter inspiratorisk træning, ekspiratorisk træning og samtidig inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning. Begge træningsmetoder er effektive. Virkningerne af disse forskellige typer af respiratorisk muskeltræningsmetoder på den respiratoriske fysiologi og neurale respiratoriske drift af KOL er dog stadig uklare. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge de forskellige effekter af disse respiratoriske muskeltræningsmetoder på respiratorisk mekanik og centraldrift hos KOL-patienter. Desuden blev effekten af ​​de forskellige respiratoriske muskeltræningsmetoder sammenlignet mellem patienter med og uden respiratorisk muskelsvaghed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne med KOL vil deltage i et genoptræningsprogram, der inkluderer inspiratorisk muskeltræning, eksspiratorisk muskeltræning og samtidig inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning.

Resultatmålene er de klassiske respirationsmekaniske indikatorer og respiratorisk centerdrev.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lungefunktionstest af forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC) < 70 % efter inhalation af bronkial dilatationsmiddel. Patienter i en klinisk stabil tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de havde andre luftvejssygdomme eller tegn på pneumothorax eller mediastinalt emfysem og pacemaker installeret.

Patienter med akut kardiovaskulær hændelse og svær cor pulmonale. Patienter med dårlig compliance. Andre årsager til diafragmatisk dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: respiratorisk muskelsvaghed
Patienter med respiratorisk muskelsvaghed udfører apparatet til inspiratorisk tryktærskel, eksspiratorisk tryktærskelapparat og samtidig inspiratorisk og eksspiratorisk muskelapparat i et minut tilfældigt.
Enhed: indåndingstryktærskelanordning
Tærskelbelastningsanordningen er sammensat af et mundstykke fastgjort til en lille plastcylinder, der indeholder en fjederbelastet tallerkenværdi. Ventilen åbner for kun at tillade inspiratorisk flow, når personen har genereret tilstrækkeligt negativt intrathorax tryk til at kondensere fjederen.
Andre navne:
  • ekspiratorisk tryktærskelanordning
  • samtidig inspiratorisk og eksspiratorisk muskelapparat
Eksperimentel: normal åndedrætsmuskel
Patienter med respiratorisk muskelsvaghed udfører apparatet til inspiratorisk tryktærskel, eksspiratorisk tryktærskelapparat og samtidig inspiratorisk og eksspiratorisk muskelapparat i et minut tilfældigt.
Enhed: indåndingstryktærskelanordning
Tærskelbelastningsanordningen er sammensat af et mundstykke fastgjort til en lille plastcylinder, der indeholder en fjederbelastet tallerkenværdi. Ventilen åbner for kun at tillade inspiratorisk flow, når personen har genereret tilstrækkeligt negativt intrathorax tryk til at kondensere fjederen.
Andre navne:
  • ekspiratorisk tryktærskelanordning
  • samtidig inspiratorisk og eksspiratorisk muskelapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline i diafragma elektromyogram ved belastningen af ​​tærskelværdien (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Membranens funktion kan vurderes ved membranelektromyogram (EMGdi), som afspejler den fysiologiske aktivitet af membranen og indikerer funktionsstatus for det centrale drev.
Ændring fra baseline i diafragma elektromyogram ved belastningen af ​​tærskelværdien (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejstryk
Tidsramme: Ændring fra baseline i åndedrætstrykket ved belastningstærsklen (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Respiratorisk trykparameter er transdiafragmatisk tryk (Pdi) i cmH2O, som afspejler membranens styrke.
Ændring fra baseline i åndedrætstrykket ved belastningstærsklen (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Åndedrætsvolumen
Tidsramme: Ændring fra baseline i respirationsvolumen ved belastningstærskelværdien (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Respirationsvolumenparameter er minutventilation (VE) i liter(L).
Ændring fra baseline i respirationsvolumen ved belastningstærskelværdien (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
respiratorisk arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline i transdiafragmatisk tryktidsprodukt ved belastningstærskelværdien (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
respiratorisk arbejde er forbundet med transdiafragmatisk tryktidsprodukt
Ændring fra baseline i transdiafragmatisk tryktidsprodukt ved belastningstærskelværdien (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-HXNK-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indåndingstryktærskelanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner