- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03500042
안정적인 COPD 환자의 호흡 역학 및 NRD에 대한 다양한 호흡 근육 훈련 모드의 효과.
2024년 3월 12일 업데이트: Zhujiang Hospital
안정적인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 호흡 역학 및 신경 호흡 드라이브(NRD)에 대한 호흡 근육 역치 부하 훈련의 다양한 모드의 효과.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 지속적인 기류 제한을 특징으로 하는 만성 호흡기 질환입니다.
환자들은 해마다 호흡곤란을 겪고 있으며, 그 결과 운동 내성과 삶의 질이 저하됩니다.
COPD 환자는 종종 흡기근과 호기근 기능 장애를 모두 가지고 있습니다.
호흡근 훈련은 COPD 환자에게 널리 사용되는 폐재활 방법 중 하나이다.
호흡 근육 훈련에는 흡기 훈련, 호기 훈련 및 동시 흡기 및 호기 근육 훈련이 포함됩니다.
두 가지 훈련 방법 모두 효과적입니다.
그러나 이러한 다양한 유형의 호흡근 훈련 방법이 COPD의 호흡 생리 및 신경 호흡 구동에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 이러한 호흡근 훈련 방법이 COPD 환자의 호흡역학과 중심구동에 미치는 다양한 효과를 조사하는 것이었다.
또한, 호흡근 약화가 있는 환자와 없는 환자 사이에서 서로 다른 호흡근 훈련 방법의 효과를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
COPD 환자는 흡기 근육 훈련, 호기 근육 훈련 및 동시 흡기 및 호기 근육 훈련을 포함한 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
결과 측정은 고전적인 호흡 역학 지표 및 호흡 센터 드라이브입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기관지 확장제 흡입 후 1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) < 70%의 폐기능 검사를 받은 환자. 임상적으로 안정된 상태의 환자.
제외 기준:
- 다른 호흡기 질환이 있거나 기흉 또는 종격동 폐기종의 증거가 있고 심장 박동 조율기를 설치한 환자는 제외되었습니다.
급성 심혈관 질환 및 중증 폐성심장 질환이 있는 환자. 순응도가 낮은 환자. 횡격막 기능 장애의 다른 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 호흡 근육 약화
호흡근 약화 환자를 대상으로 흡기압 역치장치, 호기압 역치장치, 흡기 및 호기근 병행 장치를 무작위로 1분간 실시한다.
|
역치 하중 장치는 스프링이 장착된 포핏 값을 포함하는 작은 플라스틱 실린더에 부착된 마우스피스로 구성됩니다.
밸브는 사람이 용수철을 응축시키기 위해 적절한 음의 흉강 내압을 생성한 경우에만 흡기 흐름을 허용하도록 열립니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 정상적인 호흡 근육
호흡근 약화 환자를 대상으로 흡기압 역치장치, 호기압 역치장치, 흡기 및 호기근 병행 장치를 무작위로 1분간 실시한다.
|
역치 하중 장치는 스프링이 장착된 포핏 값을 포함하는 작은 플라스틱 실린더에 부착된 마우스피스로 구성됩니다.
밸브는 사람이 용수철을 응축시키기 위해 적절한 음의 흉강 내압을 생성한 경우에만 흡기 흐름을 허용하도록 열립니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
횡격막 기능
기간: 역치(10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)의 부하에서 횡경막 근전도의 기준선으로부터의 변화
|
횡격막 기능은 횡경막의 생리적 활동을 반영하고 중앙 드라이브의 기능 상태를 나타내는 횡경막 근전도(EMGdi)로 평가할 수 있습니다.
|
역치(10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)의 부하에서 횡경막 근전도의 기준선으로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡압
기간: 기준선에서 부하 역치(10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)에서의 호흡압 변화
|
호흡압 매개변수는 횡격막의 강도를 반영하는 cmH2O 단위의 경횡격막 압력(Pdi)입니다.
|
기준선에서 부하 역치(10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)에서의 호흡압 변화
|
|
호흡량
기간: 기준선에서 역치 부하 시 호흡량의 변화(10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
|
호흡량 매개변수는 리터(L) 단위의 분 환기(VE)입니다.
|
기준선에서 역치 부하 시 호흡량의 변화(10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
|
|
호흡 작업
기간: 임계값 부하에서 경횡격막 압력 시간 곱의 기준선에서 변경(10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
|
호흡 작업은 경횡격막 압력 시간 곱과 관련됩니다.
|
임계값 부하에서 경횡격막 압력 시간 곱의 기준선에서 변경(10분 후, 20분 후, 30분 후, 40분 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-HXNK-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .