Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulike moduser for respiratorisk muskeltrening på respirasjonsmekanikk og NRD hos pasienter med stabil KOLS.

12. mars 2024 oppdatert av: Zhujiang Hospital

Effekter av ulike moduser av respiratorisk muskelterskelbelastningstrening på respirasjonsmekanikk og neural respirasjonsdrift (NRD) hos pasienter med stabil kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en kronisk luftveissykdom preget av vedvarende luftstrømsbegrensning. Pasientene lider av dyspné år for år, noe som resulterer i redusert treningstoleranse og livskvalitet. Pasienter med KOLS har ofte både inspirasjonsmuskulatur og ekspiratorisk muskeldysfunksjon. Respirasjonsmuskeltrening var en av de mye brukte lungerehabiliteringsmetodene hos KOLS-pasienter. Respiratorisk muskeltrening inkluderer inspiratorisk trening, ekspiratorisk trening og samtidig inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening. Begge treningsmetodene er effektive. Virkningene av disse ulike typene av respirasjonsmuskeltreningsmetoder på respiratorisk fysiologi og nevrale respirasjonsdrift av KOLS er fortsatt uklare. Derfor var formålet med denne studien å undersøke de ulike effektene av disse respirasjonsmuskeltreningsmetodene på respirasjonsmekanikk og sentraldrift hos KOLS-pasienter. Dessuten ble effekten av de ulike respirasjonsmuskeltreningsmetodene sammenlignet mellom pasienter med og uten respiratorisk muskelsvakhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene med KOLS vil delta i et rehabiliteringsprogram som inkluderer inspiratorisk muskeltrening, ekspiratorisk muskeltrening og samtidig inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening.

Resultatmålene er de klassiske respirasjonsmekaniske indikatorene og respirasjonssenterdrift.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lungefunksjonstest av forsert ekspiratorisk volum ved ett sekund (FEV1)/forsert vitalkapasitet (FVC) < 70 % etter inhalasjon av bronkial dilatasjonsmiddel. Pasienter i en klinisk stabil tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde andre luftveissykdommer, eller tegn på pneumothorax eller mediastinalt emfysem og pacemaker installert.

Pasienter med akutt kardiovaskulær hendelse og alvorlig cor pulmonale. Pasienter med dårlig etterlevelse. Andre årsaker til diafragmatisk dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: åndedrettsmuskelsvakhet
Pasienter med åndedrettsmuskelsvakhet utfører enheten for inspiratorisk trykkterskel, ekspiratorisk trykkterskelenhet og samtidig inspiratorisk og ekspiratorisk muskelenhet i ett minutt tilfeldig.
Enhet: inspiratorisk trykkterskelanordning
Terskelbelastningsanordningen er sammensatt av et munnstykke festet til en liten plastsylinder som inneholder en fjærbelastet tallerkenverdi. Ventilen åpnes for å tillate inspirasjonsstrøm først når personen har generert tilstrekkelig negativt intrathorax trykk for å kondensere fjæren.
Andre navn:
  • ekspiratorisk trykkterskelanordning
  • samtidig inspiratorisk og ekspiratorisk muskelenhet
Eksperimentell: normal åndedrettsmuskel
Pasienter med åndedrettsmuskelsvakhet utfører enheten for inspiratorisk trykkterskel, ekspiratorisk trykkterskelenhet og samtidig inspiratorisk og ekspiratorisk muskelenhet i ett minutt tilfeldig.
Enhet: inspiratorisk trykkterskelanordning
Terskelbelastningsanordningen er sammensatt av et munnstykke festet til en liten plastsylinder som inneholder en fjærbelastet tallerkenverdi. Ventilen åpnes for å tillate inspirasjonsstrøm først når personen har generert tilstrekkelig negativt intrathorax trykk for å kondensere fjæren.
Andre navn:
  • ekspiratorisk trykkterskelanordning
  • samtidig inspiratorisk og ekspiratorisk muskelenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline i diafragma elektromyogram ved belastningen av terskel (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Diafragmafunksjonen kan vurderes ved hjelp av diafragma-elektromyogram (EMGdi) som gjenspeiler den fysiologiske aktiviteten til diafragma og indikerer funksjonsstatus til sentralstasjonen.
Endring fra baseline i diafragma elektromyogram ved belastningen av terskel (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveistrykk
Tidsramme: Endring fra baseline i respirasjonstrykk ved belastningsgrensen (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Respirasjonstrykkparameter er transdiafragmatisk trykk (Pdi) i cmH2O, som gjenspeiler styrken til diafragma.
Endring fra baseline i respirasjonstrykk ved belastningsgrensen (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Respirasjonsvolum
Tidsramme: Endring fra baseline i respirasjonsvolum ved belastningsgrensen (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
Respirasjonsvolumparameter er minuttventilasjon (VE) i liter(L).
Endring fra baseline i respirasjonsvolum ved belastningsgrensen (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
åndedrettsarbeid
Tidsramme: Endring fra baseline i transdiafragmatisk trykktidsprodukt ved belastningsgrensen (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)
respirasjonsarbeid er assosiert med transdiafragmatisk trykktidsprodukt
Endring fra baseline i transdiafragmatisk trykktidsprodukt ved belastningsgrensen (10 minutter senere, 20 minutter senere, 30 minutter senere, 40 minutter senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-HXNK-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på inspiratorisk trykkterskelanordning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere