- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03500042
Efectos de diferentes modos de entrenamiento de los músculos respiratorios sobre la mecánica respiratoria y el NRD en pacientes con EPOC estable.
Efectos de diferentes modos de entrenamiento de cargas de umbral muscular respiratorias en la mecánica respiratoria y el impulso respiratorio neural (NRD) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) estable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con EPOC participarán en un programa de rehabilitación que incluye entrenamiento de los músculos inspiratorios, entrenamiento de los músculos espiratorios y entrenamiento de los músculos inspiratorios y espiratorios simultáneos.
Las medidas de resultado son los indicadores clásicos de mecánica respiratoria y el impulso del centro respiratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prueba de función pulmonar de volumen espiratorio forzado al primer segundo (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) < 70% después de la inhalación de un agente de dilatación bronquial. Pacientes en estado clínicamente estable.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si tenían otras enfermedades respiratorias, o evidencia de neumotórax o enfisema mediastínico y marcapasos instalado.
Pacientes con evento cardiovascular agudo y cor pulmonale severo. Pacientes con mal cumplimiento. Otras causas de disfunción diafragmática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: debilidad de los músculos respiratorios
Los pacientes con debilidad de los músculos respiratorios realizan el dispositivo de umbral de presión inspiratoria, el dispositivo de umbral de presión espiratoria y el dispositivo de músculos inspiratorios y espiratorios concurrentes durante un minuto al azar.
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El dispositivo de carga de umbral se compone de una boquilla unida a un pequeño cilindro de plástico que contiene un valor de válvula de retención accionado por resorte.
La válvula se abre para permitir el flujo inspiratorio solo una vez que la persona ha generado una presión intratorácica negativa adecuada para condensar el resorte.
Otros nombres:
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Experimental: músculo respiratorio normal
Los pacientes con debilidad de los músculos respiratorios realizan el dispositivo de umbral de presión inspiratoria, el dispositivo de umbral de presión espiratoria y el dispositivo de músculos inspiratorios y espiratorios concurrentes durante un minuto al azar.
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El dispositivo de carga de umbral se compone de una boquilla unida a un pequeño cilindro de plástico que contiene un valor de válvula de retención accionado por resorte.
La válvula se abre para permitir el flujo inspiratorio solo una vez que la persona ha generado una presión intratorácica negativa adecuada para condensar el resorte.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función diafragmática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el electromiograma del diafragma en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
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La función diafragmática se puede evaluar mediante un electromiograma del diafragma (EMGdi) que refleja la actividad fisiológica del diafragma e indica el estado funcional del impulso central.
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Cambio desde el inicio en el electromiograma del diafragma en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la presión respiratoria en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
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El parámetro de presión respiratoria es la presión transdiafragmática (Pdi) en cmH2O, que refleja la fuerza del diafragma.
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Cambio desde el inicio en la presión respiratoria en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
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Volumen respiratorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el volumen respiratorio en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
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El parámetro de volumen respiratorio es la ventilación por minuto (VE) en litros (L).
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Cambio desde el inicio en el volumen respiratorio en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
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trabajo respiratorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el producto del tiempo de la presión transdiafragmática en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
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el trabajo respiratorio está asociado con el producto del tiempo de la presión transdiafragmática
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Cambio desde el valor inicial en el producto del tiempo de la presión transdiafragmática en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-HXNK-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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