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Efectos de diferentes modos de entrenamiento de los músculos respiratorios sobre la mecánica respiratoria y el NRD en pacientes con EPOC estable.

12 de marzo de 2024 actualizado por: Zhujiang Hospital

Efectos de diferentes modos de entrenamiento de cargas de umbral muscular respiratorias en la mecánica respiratoria y el impulso respiratorio neural (NRD) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) estable.

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad respiratoria crónica caracterizada por una limitación persistente del flujo de aire. Los pacientes sufren disnea año tras año, lo que se traduce en una disminución de la tolerancia al ejercicio y de la calidad de vida. Los pacientes con EPOC a menudo tienen disfunción tanto de los músculos inspiratorios como de los músculos espiratorios. El entrenamiento de los músculos respiratorios fue uno de los métodos de rehabilitación pulmonar ampliamente utilizados en pacientes con EPOC. El entrenamiento de los músculos respiratorios incluye el entrenamiento inspiratorio, el entrenamiento espiratorio y el entrenamiento simultáneo de los músculos inspiratorios y espiratorios. Ambos métodos de entrenamiento son efectivos. Sin embargo, los efectos de estos diferentes tipos de métodos de entrenamiento de los músculos respiratorios sobre la fisiología respiratoria y el impulso neural respiratorio de la EPOC aún no están claros. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue investigar los diferentes efectos de estos métodos de entrenamiento de los músculos respiratorios sobre la mecánica respiratoria y el impulso central en pacientes con EPOC. Además, se comparó el efecto de los diferentes métodos de entrenamiento de los músculos respiratorios entre pacientes con y sin debilidad de los músculos respiratorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con EPOC participarán en un programa de rehabilitación que incluye entrenamiento de los músculos inspiratorios, entrenamiento de los músculos espiratorios y entrenamiento de los músculos inspiratorios y espiratorios simultáneos.

Las medidas de resultado son los indicadores clásicos de mecánica respiratoria y el impulso del centro respiratorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con prueba de función pulmonar de volumen espiratorio forzado al primer segundo (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) < 70% después de la inhalación de un agente de dilatación bronquial. Pacientes en estado clínicamente estable.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos si tenían otras enfermedades respiratorias, o evidencia de neumotórax o enfisema mediastínico y marcapasos instalado.

Pacientes con evento cardiovascular agudo y cor pulmonale severo. Pacientes con mal cumplimiento. Otras causas de disfunción diafragmática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: debilidad de los músculos respiratorios
Los pacientes con debilidad de los músculos respiratorios realizan el dispositivo de umbral de presión inspiratoria, el dispositivo de umbral de presión espiratoria y el dispositivo de músculos inspiratorios y espiratorios concurrentes durante un minuto al azar.
El dispositivo de carga de umbral se compone de una boquilla unida a un pequeño cilindro de plástico que contiene un valor de válvula de retención accionado por resorte. La válvula se abre para permitir el flujo inspiratorio solo una vez que la persona ha generado una presión intratorácica negativa adecuada para condensar el resorte.
Otros nombres:
  • dispositivo de umbral de presión espiratoria
  • dispositivo muscular inspiratorio y espiratorio simultáneo
Experimental: músculo respiratorio normal
Los pacientes con debilidad de los músculos respiratorios realizan el dispositivo de umbral de presión inspiratoria, el dispositivo de umbral de presión espiratoria y el dispositivo de músculos inspiratorios y espiratorios concurrentes durante un minuto al azar.
El dispositivo de carga de umbral se compone de una boquilla unida a un pequeño cilindro de plástico que contiene un valor de válvula de retención accionado por resorte. La válvula se abre para permitir el flujo inspiratorio solo una vez que la persona ha generado una presión intratorácica negativa adecuada para condensar el resorte.
Otros nombres:
  • dispositivo de umbral de presión espiratoria
  • dispositivo muscular inspiratorio y espiratorio simultáneo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función diafragmática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el electromiograma del diafragma en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
La función diafragmática se puede evaluar mediante un electromiograma del diafragma (EMGdi) que refleja la actividad fisiológica del diafragma e indica el estado funcional del impulso central.
Cambio desde el inicio en el electromiograma del diafragma en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la presión respiratoria en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
El parámetro de presión respiratoria es la presión transdiafragmática (Pdi) en cmH2O, que refleja la fuerza del diafragma.
Cambio desde el inicio en la presión respiratoria en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
Volumen respiratorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el volumen respiratorio en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
El parámetro de volumen respiratorio es la ventilación por minuto (VE) en litros (L).
Cambio desde el inicio en el volumen respiratorio en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
trabajo respiratorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el producto del tiempo de la presión transdiafragmática en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)
el trabajo respiratorio está asociado con el producto del tiempo de la presión transdiafragmática
Cambio desde el valor inicial en el producto del tiempo de la presión transdiafragmática en la carga del umbral (10 minutos más tarde, 20 minutos más tarde, 30 minutos más tarde, 40 minutos más tarde)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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