- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03500042
Hengityslihasharjoittelun eri muotojen vaikutukset hengitysmekaniikkaan ja NRD:hen potilailla, joilla on stabiili COPD.
Hengityselinten lihasten kynnyskuormituksen eri muotojen vaikutukset hengitysmekaniikkaan ja hermohengitysliikkeeseen (NRD) potilaalla, jolla on stabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautipotilaat osallistuvat kuntoutusohjelmaan, joka sisältää sisäänhengityslihasten harjoittelua, uloshengityslihasten harjoittelua sekä samanaikaista sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelua.
Lopputuloksena ovat klassiset hengitysmekaniikan indikaattorit ja hengityskeskuksen ohjaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden keuhkojen toimintatesti pakotetun uloshengityksen tilavuudella yksi sekunti (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) < 70 % keuhkoputkia laajentavan aineen inhalaation jälkeen. Potilaat kliinisesti vakaassa tilassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli muita hengityselinten sairauksia tai merkkejä pneumotoraksista tai välikarsinasta emfyseemasta ja sydämentahdistin asennettuna.
Potilaat, joilla on akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma ja vaikea cor pulmonale. Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono. Muita syitä pallean toimintahäiriöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hengityslihasten heikkous
Potilaat, joilla on hengityslihasten heikkoutta, suorittavat sisäänhengityksen painekynnyslaitteen, uloshengityspaineen kynnyslaitteen ja samanaikaisen sisään- ja uloshengityslihaslaitteen yhden minuutin satunnaisesti.
|
Kynnyskuormituslaite koostuu suukappaleesta, joka on kiinnitetty pieneen muovisylinteriin, joka sisältää jousikuormitetun iskun arvon.
Venttiili avautuu sisäänhengitysvirtauksen sallimiseksi vasta, kun henkilö on kehittänyt riittävän negatiivisen rintakehän sisäisen paineen jousen tiivistämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: normaali hengityslihas
Potilaat, joilla on hengityslihasten heikkoutta, suorittavat sisäänhengityksen painekynnyslaitteen, uloshengityspaineen kynnyslaitteen ja samanaikaisen sisään- ja uloshengityslihaslaitteen yhden minuutin satunnaisesti.
|
Kynnyskuormituslaite koostuu suukappaleesta, joka on kiinnitetty pieneen muovisylinteriin, joka sisältää jousikuormitetun iskun arvon.
Venttiili avautuu sisäänhengitysvirtauksen sallimiseksi vasta, kun henkilö on kehittänyt riittävän negatiivisen rintakehän sisäisen paineen jousen tiivistämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kalvon elektromyogrammissa kynnyskuormituksella (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Pallean toiminta voidaan arvioida pallean elektromyogrammilla (EMGdi), joka kuvastaa pallean fysiologista aktiivisuutta ja osoittaa keskusvoiman toiminnallisen tilan.
|
Muutos lähtötilanteesta kalvon elektromyogrammissa kynnyskuormituksella (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hengityspaineessa kynnyskuormalla (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Hengityspaineparametri on transdiafragmaattinen paine (Pdi) cmH2O:na, joka kuvastaa kalvon vahvuutta.
|
Muutos lähtötasosta hengityspaineessa kynnyskuormalla (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
|
Hengitystilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hengitystilavuudessa kynnyskuormituksella (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Hengitystilavuusparametri on minuuttiventilaatio (VE) litroina (L).
|
Muutos lähtötasosta hengitystilavuudessa kynnyskuormituksella (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
|
hengitystyötä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta diafragmaattisen paineen aikatuotteessa kynnyskuormalla (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
hengitystyö liittyy transdiafragmaattiseen paineen aikatuotteeseen
|
Muutos lähtötasosta diafragmaattisen paineen aikatuotteessa kynnyskuormalla (10 minuuttia myöhemmin, 20 minuuttia myöhemmin, 30 minuuttia myöhemmin, 40 minuuttia myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-HXNK-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .