Effecten van verschillende manieren van ademhalingsspiertraining op ademhalingsmechanica en NRD bij patiënten met stabiele COPD.
12 maart 2024 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
Effecten van verschillende vormen van respiratoire spierdrempelbelasting Training op respiratoire mechanica en neurale respiratoire drive (NRD) bij patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD).
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een chronische luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door aanhoudende beperking van de luchtstroom.
De patiënten lijden jaar na jaar aan dyspnoe, wat resulteert in een verminderde inspanningstolerantie en kwaliteit van leven.
Patiënten met COPD hebben vaak disfunctie van zowel de inademingsspieren als de uitademingsspieren.
Ademhalingsspiertraining was een van de meest gebruikte methoden voor longrevalidatie bij COPD-patiënten.
Ademhalingsspiertraining omvat inspiratoire training, expiratoire training en gelijktijdige inspiratoire en expiratoire spiertraining.
Beide trainingsmethoden zijn effectief.
De effecten van deze verschillende soorten ademhalingsspiertrainingsmethodes op de ademhalingsfysiologie en neurale ademhalingsaandrijving van COPD zijn echter nog onduidelijk.
Daarom was het doel van deze studie om de verschillende effecten van deze respiratoire spiertrainingsmethoden op respiratoire mechanica en centrale aandrijving bij COPD-patiënten te onderzoeken.
Daarnaast werd het effect van de verschillende respiratoire spiertrainingsmethodes vergeleken tussen patiënten met en zonder respiratoire spierzwakte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten met COPD zullen deelnemen aan een revalidatieprogramma met training van de inspiratoire spieren, training van de expiratoire spieren en gelijktijdige training van de inspiratoire en expiratoire spieren.
De uitkomstmaten zijn de klassieke indicatoren van de ademhalingsmechanica en de aandrijving van het ademhalingscentrum.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met longfunctietest van geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 70% na inhalatie van bronchusdilatatiemiddel. Patiënten in een klinisch stabiele toestand.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze andere luchtwegaandoeningen hadden, of tekenen van pneumothorax of mediastinaal emfyseem en een geïnstalleerde pacemaker hadden.
Patiënten met acuut cardiovasculair voorval en ernstige cor pulmonale. Patiënten met een slechte therapietrouw. Een andere oorzaken van diafragmatische disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zwakte van de ademhalingsspieren
Patiënten met ademhalingsspierzwakte gebruiken het inspiratoire drukdrempelapparaat, het expiratoire drukdrempelapparaat en het gelijktijdige inspiratoire en expiratoire spierapparaat willekeurig gedurende één minuut.
|
Het drempelbelastende apparaat bestaat uit een mondstuk dat is bevestigd aan een kleine plastic cilinder die een veerbelaste schotelwaarde bevat.
De klep gaat pas open om inspiratoire flow mogelijk te maken wanneer de persoon voldoende negatieve intrathoracale druk heeft gegenereerd om de veer te condenseren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: normale ademhalingsspieren
Patiënten met ademhalingsspierzwakte gebruiken het inspiratoire drukdrempelapparaat, het expiratoire drukdrempelapparaat en het gelijktijdige inspiratoire en expiratoire spierapparaat willekeurig gedurende één minuut.
|
Het drempelbelastende apparaat bestaat uit een mondstuk dat is bevestigd aan een kleine plastic cilinder die een veerbelaste schotelwaarde bevat.
De klep gaat pas open om inspiratoire flow mogelijk te maken wanneer de persoon voldoende negatieve intrathoracale druk heeft gegenereerd om de veer te condenseren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het diafragma-elektromyogram bij de belasting van de drempel (10 minuten later, 20 minuten later, 30 minuten later, 40 minuten later)
|
Diafragmatische functie kan worden beoordeeld door diafragma-elektromyogram (EMGdi) dat de fysiologische activiteit van het diafragma weerspiegelt en de functionele status van de centrale aandrijving aangeeft.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het diafragma-elektromyogram bij de belasting van de drempel (10 minuten later, 20 minuten later, 30 minuten later, 40 minuten later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsdruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ademhalingsdruk bij de belasting van de drempel (10 minuten later, 20 minuten later, 30 minuten later, 40 minuten later)
|
Ademhalingsdrukparameter is transdiafragmatische druk (Pdi) in cmH2O, die de sterkte van het diafragma weergeeft.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ademhalingsdruk bij de belasting van de drempel (10 minuten later, 20 minuten later, 30 minuten later, 40 minuten later)
|
|
Ademhalingsvolume
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsvolume bij de belasting van de drempel (10 minuten later, 20 minuten later, 30 minuten later, 40 minuten later)
|
Ademhalingsvolumeparameter is minuutventilatie (VE) in liter(L).
|
Verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsvolume bij de belasting van de drempel (10 minuten later, 20 minuten later, 30 minuten later, 40 minuten later)
|
|
ademhalingswerk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in transdiafragmatisch druktijdproduct bij de belasting van de drempel (10 minuten later, 20 minuten later, 30 minuten later, 40 minuten later)
|
ademhalingswerk wordt geassocieerd met transdiafragmatisch druktijdproduct
|
Verandering ten opzichte van baseline in transdiafragmatisch druktijdproduct bij de belasting van de drempel (10 minuten later, 20 minuten later, 30 minuten later, 40 minuten later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-HXNK-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op apparaat voor inademingsdrukdrempel
-
University of ValenciaVoltooidSpier zwakte | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicaties | Syndroom; InstitutionaliseringSpanje