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Auswirkungen verschiedener Arten des Atemmuskeltrainings auf die Atemmechanik und NRD bei Patienten mit stabiler COPD.

12. März 2024 aktualisiert von: Zhujiang Hospital

Auswirkungen verschiedener Modi des Atemmuskulatur-Schwellenbelastungstrainings auf die Atemmechanik und den neuralen Atemantrieb (NRD) bei Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronische Atemwegserkrankung, die durch eine anhaltende Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist. Die Patienten leiden Jahr für Jahr unter Dyspnoe, was zu einer verminderten Belastbarkeit und Lebensqualität führt. Patienten mit COPD haben oft sowohl eine Dysfunktion der Inspirationsmuskulatur als auch der Exspirationsmuskulatur. Atemmuskeltraining war eine der weit verbreiteten Lungenrehabilitationsmethoden bei COPD-Patienten. Atemmuskeltraining umfasst Inspirationstraining, Exspirationstraining und gleichzeitiges Inspirations- und Exspirationsmuskeltraining. Beide Trainingsmethoden sind effektiv. Die Auswirkungen dieser unterschiedlichen Methoden des Atemmuskeltrainings auf die Atemphysiologie und den neuralen Atemantrieb bei COPD sind jedoch noch unklar. Ziel dieser Studie war es daher, die unterschiedlichen Wirkungen dieser Atemmuskeltrainingsmethoden auf die Atemmechanik und den zentralen Antrieb bei COPD-Patienten zu untersuchen. Außerdem wurde die Wirkung der verschiedenen Atemmuskeltrainingsmethoden zwischen Patienten mit und ohne Atemmuskelschwäche verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten mit COPD werden an einem Rehabilitationsprogramm teilnehmen, das ein Atemmuskeltraining, ein Atemmuskeltraining und ein gleichzeitiges Atem- und Ausatmungsmuskeltraining umfasst.

Die Ergebnismaße sind die klassischen Indikatoren der Atemmechanik und der Antrieb des Atemzentrums.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lungenfunktionstest forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) < 70 % nach Inhalation von Bronchialdilatationsmittel. Patienten in einem klinisch stabilen Zustand.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie andere Atemwegserkrankungen oder Hinweise auf einen Pneumothorax oder ein Mediastinalemphysem hatten und ein Herzschrittmacher installiert war.

Patienten mit akutem kardiovaskulärem Ereignis und schwerem Cor pulmonale. Patienten mit schlechter Compliance. Andere Ursachen der Zwerchfellfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwäche der Atemmuskulatur
Patienten mit Atemmuskelschwäche führen eine Minute lang nach dem Zufallsprinzip das inspiratorische Druckschwellengerät, das exspiratorische Druckschwellengerät und das gleichzeitige inspiratorische und exspiratorische Muskelgerät durch.
Die Schwellenbelastungsvorrichtung besteht aus einem Mundstück, das an einem kleinen Kunststoffzylinder befestigt ist, der einen federbelasteten Ventilkegel enthält. Das Ventil öffnet sich, um einen Einatmungsfluss nur dann zu ermöglichen, wenn die Person einen ausreichenden Unterdruck im Brustkorb erzeugt hat, um die Feder zu kondensieren.
Andere Namen:
  • Exspirationsdruckschwellengerät
  • gleichzeitiges Inspirations- und Exspirationsmuskelgerät
Experimental: normaler Atemmuskel
Patienten mit Atemmuskelschwäche führen eine Minute lang nach dem Zufallsprinzip das inspiratorische Druckschwellengerät, das exspiratorische Druckschwellengerät und das gleichzeitige inspiratorische und exspiratorische Muskelgerät durch.
Die Schwellenbelastungsvorrichtung besteht aus einem Mundstück, das an einem kleinen Kunststoffzylinder befestigt ist, der einen federbelasteten Ventilkegel enthält. Das Ventil öffnet sich, um einen Einatmungsfluss nur dann zu ermöglichen, wenn die Person einen ausreichenden Unterdruck im Brustkorb erzeugt hat, um die Feder zu kondensieren.
Andere Namen:
  • Exspirationsdruckschwellengerät
  • gleichzeitiges Inspirations- und Exspirationsmuskelgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfellfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Elektromyogramm des Zwerchfells bei der Schwellenbelastung (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Die Zwerchfellfunktion kann durch ein Zwerchfell-Elektromyogramm (EMGdi) beurteilt werden, das die physiologische Aktivität des Zwerchfells widerspiegelt und den Funktionsstatus des zentralen Antriebs anzeigt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Elektromyogramm des Zwerchfells bei der Schwellenbelastung (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemdruck
Zeitfenster: Änderung des Atemdrucks gegenüber dem Ausgangswert bei der Schwellenbelastung (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Der Atemdruckparameter ist der transdiaphragmatische Druck (Pdi) in cmH2O, der die Stärke des Zwerchfells widerspiegelt.
Änderung des Atemdrucks gegenüber dem Ausgangswert bei der Schwellenbelastung (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Atemvolumen
Zeitfenster: Änderung des Atemvolumens gegenüber dem Ausgangswert bei Belastungsschwelle (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Der Atemvolumenparameter ist das Atemminutenvolumen (VE) in Liter (L).
Änderung des Atemvolumens gegenüber dem Ausgangswert bei Belastungsschwelle (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Atemarbeit
Zeitfenster: Änderung des transdiaphragmatischen Druck-Zeit-Produkts gegenüber dem Ausgangswert bei der Schwellenbelastung (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
Atemarbeit ist mit dem transdiaphragmatischen Druck-Zeit-Produkt verbunden
Änderung des transdiaphragmatischen Druck-Zeit-Produkts gegenüber dem Ausgangswert bei der Schwellenbelastung (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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