- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03500042
Auswirkungen verschiedener Arten des Atemmuskeltrainings auf die Atemmechanik und NRD bei Patienten mit stabiler COPD.
Auswirkungen verschiedener Modi des Atemmuskulatur-Schwellenbelastungstrainings auf die Atemmechanik und den neuralen Atemantrieb (NRD) bei Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten mit COPD werden an einem Rehabilitationsprogramm teilnehmen, das ein Atemmuskeltraining, ein Atemmuskeltraining und ein gleichzeitiges Atem- und Ausatmungsmuskeltraining umfasst.
Die Ergebnismaße sind die klassischen Indikatoren der Atemmechanik und der Antrieb des Atemzentrums.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Lungenfunktionstest forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) < 70 % nach Inhalation von Bronchialdilatationsmittel. Patienten in einem klinisch stabilen Zustand.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie andere Atemwegserkrankungen oder Hinweise auf einen Pneumothorax oder ein Mediastinalemphysem hatten und ein Herzschrittmacher installiert war.
Patienten mit akutem kardiovaskulärem Ereignis und schwerem Cor pulmonale. Patienten mit schlechter Compliance. Andere Ursachen der Zwerchfellfunktionsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schwäche der Atemmuskulatur
Patienten mit Atemmuskelschwäche führen eine Minute lang nach dem Zufallsprinzip das inspiratorische Druckschwellengerät, das exspiratorische Druckschwellengerät und das gleichzeitige inspiratorische und exspiratorische Muskelgerät durch.
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Die Schwellenbelastungsvorrichtung besteht aus einem Mundstück, das an einem kleinen Kunststoffzylinder befestigt ist, der einen federbelasteten Ventilkegel enthält.
Das Ventil öffnet sich, um einen Einatmungsfluss nur dann zu ermöglichen, wenn die Person einen ausreichenden Unterdruck im Brustkorb erzeugt hat, um die Feder zu kondensieren.
Andere Namen:
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Experimental: normaler Atemmuskel
Patienten mit Atemmuskelschwäche führen eine Minute lang nach dem Zufallsprinzip das inspiratorische Druckschwellengerät, das exspiratorische Druckschwellengerät und das gleichzeitige inspiratorische und exspiratorische Muskelgerät durch.
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Die Schwellenbelastungsvorrichtung besteht aus einem Mundstück, das an einem kleinen Kunststoffzylinder befestigt ist, der einen federbelasteten Ventilkegel enthält.
Das Ventil öffnet sich, um einen Einatmungsfluss nur dann zu ermöglichen, wenn die Person einen ausreichenden Unterdruck im Brustkorb erzeugt hat, um die Feder zu kondensieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zwerchfellfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Elektromyogramm des Zwerchfells bei der Schwellenbelastung (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
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Die Zwerchfellfunktion kann durch ein Zwerchfell-Elektromyogramm (EMGdi) beurteilt werden, das die physiologische Aktivität des Zwerchfells widerspiegelt und den Funktionsstatus des zentralen Antriebs anzeigt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Elektromyogramm des Zwerchfells bei der Schwellenbelastung (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemdruck
Zeitfenster: Änderung des Atemdrucks gegenüber dem Ausgangswert bei der Schwellenbelastung (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
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Der Atemdruckparameter ist der transdiaphragmatische Druck (Pdi) in cmH2O, der die Stärke des Zwerchfells widerspiegelt.
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Änderung des Atemdrucks gegenüber dem Ausgangswert bei der Schwellenbelastung (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
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Atemvolumen
Zeitfenster: Änderung des Atemvolumens gegenüber dem Ausgangswert bei Belastungsschwelle (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
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Der Atemvolumenparameter ist das Atemminutenvolumen (VE) in Liter (L).
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Änderung des Atemvolumens gegenüber dem Ausgangswert bei Belastungsschwelle (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
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Atemarbeit
Zeitfenster: Änderung des transdiaphragmatischen Druck-Zeit-Produkts gegenüber dem Ausgangswert bei der Schwellenbelastung (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
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Atemarbeit ist mit dem transdiaphragmatischen Druck-Zeit-Produkt verbunden
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Änderung des transdiaphragmatischen Druck-Zeit-Produkts gegenüber dem Ausgangswert bei der Schwellenbelastung (10 Minuten später, 20 Minuten später, 30 Minuten später, 40 Minuten später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-HXNK-008
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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