Účinky různých způsobů tréninku dýchacích svalů na mechaniku dýchání a NRD u pacienta se stabilní CHOPN.
12. března 2024 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Účinky různých způsobů tréninku respiračních svalových prahových zátěží na mechaniku dýchání a neurální respirační pohon (NRD) u pacienta se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické respirační onemocnění charakterizované přetrvávajícím omezením průtoku vzduchu.
Pacienti trpí rok od roku dušností, což má za následek sníženou toleranci zátěže a kvalitu života.
Pacienti s CHOPN mají často dysfunkci inspiračních i výdechových svalů.
Trénink dýchacích svalů byl jednou z široce používaných metod plicní rehabilitace u pacientů s CHOPN.
Trénink dýchacích svalů zahrnuje inspirační trénink, exspirační trénink a souběžný trénink inspiračních a výdechových svalů.
Obě tréninkové metody jsou účinné.
Účinky těchto různých typů metod tréninku dýchacích svalů na respirační fyziologii a nervové dýchání CHOPN jsou však stále nejasné.
Účelem této studie proto bylo prozkoumat různé účinky těchto metod tréninku dýchacích svalů na mechaniku dýchání a centrální pohon u pacientů s CHOPN.
Kromě toho byl porovnán účinek různých metod tréninku dýchacích svalů u pacientů s a bez slabosti dýchacích svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s CHOPN se zúčastní rehabilitačního programu zahrnujícího trénink nádechových svalů, trénink výdechových svalů a souběžný trénink nádechových a výdechových svalů.
Výsledným měřítkem jsou klasické indikátory respirační mechaniky a pohon dýchacího centra.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s plicním funkčním testem usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1)/usilované vitální kapacity (FVC) < 70 % po inhalaci činidla pro dilataci průdušek. Pacienti v klinicky stabilním stavu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud měli jiná respirační onemocnění nebo známky pneumotoraxu nebo mediastinálního emfyzému a byl jim nainstalován kardiostimulátor.
Pacienti s akutní kardiovaskulární příhodou a těžkým cor pulmonale. Pacienti se špatnou compliance. Další příčiny dysfunkce bránice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: slabost dýchacích svalů
Pacienti se slabostí dechových svalů náhodně po dobu jedné minuty provádějí zařízení prahu nádechového tlaku, zařízení prahového tlaku výdechu a zařízení souběžného nádechového a výdechového svalu.
|
Prahové zatěžovací zařízení se skládá z náustku připojeného k malému plastovému válečku, který obsahuje pružinovou kuželku.
Ventil se otevře, aby umožnil inspirační průtok pouze tehdy, když osoba vytvořila adekvátní negativní nitrohrudní tlak ke kondenzaci pružiny.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: normální dýchací sval
Pacienti se slabostí dechových svalů náhodně po dobu jedné minuty provádějí zařízení prahu nádechového tlaku, zařízení prahového tlaku výdechu a zařízení souběžného nádechového a výdechového svalu.
|
Prahové zatěžovací zařízení se skládá z náustku připojeného k malému plastovému válečku, který obsahuje pružinovou kuželku.
Ventil se otevře, aby umožnil inspirační průtok pouze tehdy, když osoba vytvořila adekvátní negativní nitrohrudní tlak ke kondenzaci pružiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diafragmatická funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na elektromyogramu bránice při zatížení prahem (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Funkci bránice lze hodnotit elektromyogramem bránice (EMGdi), který odráží fyziologickou aktivitu bránice a indikuje funkční stav centrálního pohonu.
|
Změna od výchozí hodnoty na elektromyogramu bránice při zatížení prahem (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační tlak
Časové okno: Změna dechového tlaku od výchozí hodnoty při zatížení prahem (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Parametr respiračního tlaku je transdiafragmatický tlak (Pdi) v cmH2O, který odráží sílu bránice.
|
Změna dechového tlaku od výchozí hodnoty při zatížení prahem (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
|
Respirační objem
Časové okno: Změna dechového objemu oproti výchozí hodnotě při zatížení prahem (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Parametr dechového objemu je minutová ventilace (VE) v litrech (L).
|
Změna dechového objemu oproti výchozí hodnotě při zatížení prahem (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
|
dýchací práce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v transdiafragmatickém časovém součinu tlaku při zatížení prahem (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
respirační práce je spojena s transdiafragmatickým tlakovým součinem času
|
Změna od výchozí hodnoty v transdiafragmatickém časovém součinu tlaku při zatížení prahem (10 minut později, 20 minut později, 30 minut později, 40 minut později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-HXNK-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .