A légzőizom-tréning különböző módjainak hatása a légzésmechanikára és az NRD-re stabil COPD-ben szenvedő betegeknél.
2024. március 12. frissítette: Zhujiang Hospital
A légzési izomküszöbterhelések különböző módjainak hatásai a légzésmechanikára és a neurális légzésmozgásra (NRD) stabil, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy krónikus légúti betegség, amelyet tartós légáramlás-korlátozás jellemez.
A betegek évről évre nehézlégzésben szenvednek, ami csökkenti a testmozgástűrő képességet és az életminőséget.
A COPD-ben szenvedő betegek gyakran mind a belégzési, mind a kilégzési izmok diszfunkciójában szenvednek.
A légzőizom tréning a COPD-s betegek egyik széles körben alkalmazott tüdőrehabilitációs módszere volt.
A légzőizom edzés magában foglalja a belégzési edzést, a kilégzési edzést és az egyidejű belégzési és kilégzési edzést.
Mindkét edzésmódszer hatékony.
Ennek a különböző típusú légzőizom-tréning módszernek a COPD légzésfiziológiájára és idegi légzési hajtására gyakorolt hatása azonban még mindig nem tisztázott.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja ezeknek a légzőizom-tréning módszereknek a légzésmechanikára és a központi hajtásra gyakorolt különböző hatását COPD-s betegekben.
Ezen túlmenően a különböző légzőizom edzési módszerek hatását összehasonlítottuk légzőizom-gyengeségben szenvedő és nem szenvedő betegek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COPD-s betegek egy rehabilitációs programban vesznek részt, amely magában foglalja a belégzési izmok edzését, a kilégzési izmok edzését, valamint a belégzési és kilégzési izmok edzését.
Az eredménymutatók a klasszikus légzésmechanikai mutatók és a légzési központ meghajtása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél tüdőfunkciós tesztet végeztek egy másodpercnél (FEV1)/forced vital kapacitás (FVC) < 70% a hörgőtágító szer belélegzése után. Klinikailag stabil állapotban lévő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akiknek egyéb légúti megbetegedései voltak, vagy pneumothorax vagy mediastinalis emphysema jelei voltak, és pacemakert szereltek fel.
Akut kardiovaszkuláris eseményben és súlyos cor pulmonaleban szenvedő betegek. Gyengén teljesítő betegek. A rekeszizom diszfunkció egyéb okai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: légúti izomgyengeség
A légúti izomgyengeségben szenvedő betegek egy percig véletlenszerűen végzik el a belégzési nyomás küszöbértékét, a kilégzési nyomás küszöbértékét, valamint az egyidejű belégzési és kilégzési izomműszert.
|
A küszöbterhelési eszköz egy szájrészből áll, amely egy kis műanyag hengerre van rögzítve, és amely rugós terhelésű poppet értéket tartalmaz.
A szelep csak akkor nyílik ki, hogy lehetővé tegye a belégzést, ha a személy megfelelő negatív intrathoracalis nyomást generált a rugó kondenzálásához.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: normál légzőizom
A légúti izomgyengeségben szenvedő betegek egy percig véletlenszerűen végzik el a belégzési nyomás küszöbértékét, a kilégzési nyomás küszöbértékét, valamint az egyidejű belégzési és kilégzési izomműszert.
|
A küszöbterhelési eszköz egy szájrészből áll, amely egy kis műanyag hengerre van rögzítve, és amely rugós terhelésű poppet értéket tartalmaz.
A szelep csak akkor nyílik ki, hogy lehetővé tegye a belégzést, ha a személy megfelelő negatív intrathoracalis nyomást generált a rugó kondenzálásához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrán funkció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a membrán elektromiogramjában a küszöbterhelésnél (10 perccel később, 20 perccel később, 30 perccel később, 40 perccel később)
|
A rekeszizom működését membrán elektromiogrammal (EMGdi) lehet értékelni, amely tükrözi a rekeszizom fiziológiás aktivitását és jelzi a központi hajtás funkcionális állapotát.
|
Változás az alapvonalhoz képest a membrán elektromiogramjában a küszöbterhelésnél (10 perccel később, 20 perccel később, 30 perccel később, 40 perccel később)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési nyomás
Időkeret: A légzési nyomás változása az alapvonalhoz képest a küszöbterhelésnél (10 perccel később, 20 perccel később, 30 perccel később, 40 perccel később)
|
A légzési nyomás paramétere a transzdiafragmatikus nyomás (Pdi) H2O cm-ben, amely a membrán erősségét tükrözi.
|
A légzési nyomás változása az alapvonalhoz képest a küszöbterhelésnél (10 perccel később, 20 perccel később, 30 perccel később, 40 perccel később)
|
|
Légzési térfogat
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a légzési térfogatban a küszöbterhelésnél (10 perccel később, 20 perccel később, 30 perccel később, 40 perccel később)
|
A légzési térfogat paramétere a perc lélegeztetés (VE) literben (L).
|
Változás az alapvonalhoz képest a légzési térfogatban a küszöbterhelésnél (10 perccel később, 20 perccel később, 30 perccel később, 40 perccel később)
|
|
légzési munka
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a transzdiafragmatikus nyomásidő szorzatában a küszöb terhelésénél (10 perccel később, 20 perccel később, 30 perccel később, 40 perccel később)
|
légzési munka a transzdiafragmatikus nyomás idő szorzatával jár
|
Változás az alapvonalhoz képest a transzdiafragmatikus nyomásidő szorzatában a küszöb terhelésénél (10 perccel később, 20 perccel később, 30 perccel később, 40 perccel később)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-HXNK-008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .