頸部外側郭清に対するロボットBABAアプローチと胸部ブレストアプローチの比較研究
2018年4月15日 更新者：Bo Wang,MD、Fujian Medical University
側頸部郭清に対するロボット支援BABAアプローチと胸部ブレストアプローチの比較研究
甲状腺がんに対するロボットによる甲状腺摘出術と従来の内視鏡的甲状腺摘出術の長所と短所を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ロボットネック手術と通常の内視鏡手術における2つの術式の手術時間と合併症の違いを比較する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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FuZhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Wen-xin ZHAO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 側方リンパ節転移が臨床的に疑われるか確認された甲状腺乳頭癌;
- 患者の首の傷跡の懸念と化粧品の要件。
除外基準は次のとおりです。
1) 腫瘍サイズが4cmを超える; 2) 首の手術歴； 3) 腫瘍の残存または再発； 4) 主要な血管構造または反回神経の疑わしい原発性腫瘍または転移性リンパ節浸潤。
5）胸鎖関節より下にリンパ節転移。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット外側頸部リンパ節郭清
ロボットネック外側リンパ節郭清は、甲状腺癌および外側頸部リンパ節転移を有する患者で実施されました。
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ロボット外側頸部リンパ節郭清
他の名前：
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実験的：全内視鏡的頸部外側リンパ節郭清
甲状腺癌および側方頸部リンパ節転移を有する患者は、内視鏡による頚部全郭清術を受けた。
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全内視鏡的頸部外側リンパ節郭清
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外側頸部リンパ節洗浄時間
時間枠：手術中
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側方頸部リンパ節の洗浄時間は、SCM リーディング エッジの切断開始から標本の終了までの時間です。
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手術中
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副神経損傷
時間枠：手術中
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副神経損傷
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手術中
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術中内頸静脈出血。
時間枠：手術後6ヶ月
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内頸静脈出血はその外科的処置に影響を与える
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手術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺摘出の時期
時間枠：手術中
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甲状腺への白線の開口部を含む甲状腺除去の時間、および標本の終わり
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手術中
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副甲状腺機能低下症の参加者数
時間枠：手術後6ヶ月
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副甲状腺機能は、手術の6ヶ月後に検査されました。
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手術後6ヶ月
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反回神経損傷。
時間枠：手術後6ヶ月
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神経損傷や熱損傷による反回神経機能は、6ヶ月間回復できません。
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月31日
研究の完了 (予期された)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月15日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月15日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。