Badanie porównawcze podejścia robota BABA i podejścia do klatki piersiowej w celu rozwarstwienia bocznego szyi
15 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Badanie porównawcze podejścia BABA wspomaganego robotem i podejścia piersi do klatki piersiowej w celu rozwarstwienia bocznego szyi
Celem jest porównanie zalet i wad robotycznej i konwencjonalnej endoskopowej tyreoidektomii z powodu raka tarczycy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie różnicy czasu operacji i powikłań między dwiema metodami operacyjnymi w chirurgii szyi robota i rutynowej chirurgii endoskopowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Wen-xin ZHAO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak brodawkowaty tarczycy z klinicznie podejrzewanym lub potwierdzonym przerzutem do bocznych węzłów chłonnych;
- obawy pacjenta dotyczące blizn na szyi i wymagań kosmetycznych.
Kryteria wykluczenia były następujące:
1) wielkość guza >4 cm; 2) wcześniejsza historia operacji szyi; 3) guzy resztkowe lub nawracające; 4) podejrzenie naciekania guza pierwotnego lub przerzutów do węzłów chłonnych głównych struktur naczyniowych lub nerwu krtaniowego wstecznego.
5) przerzutowe węzły chłonne występowały poniżej stawu mostkowo-obojczykowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Preparacja bocznych węzłów chłonnych szyi za pomocą robota
Preparację bocznych węzłów chłonnych szyi robota wykonano u pacjentów z rakiem tarczycy i przerzutami do bocznych węzłów chłonnych szyi.
|
Preparacja bocznych węzłów chłonnych szyi za pomocą robota
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Całkowite endoskopowe wycięcie węzłów chłonnych szyjnych bocznych
Pacjenci z rakiem tarczycy i przerzutami do bocznych węzłów chłonnych szyi zostali poddani całkowitemu endoskopowemu wycięciu szyi.
|
Całkowite endoskopowe wycięcie węzłów chłonnych szyjnych bocznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas oczyszczania węzłów chłonnych szyjnych bocznych
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Czas oczyszczenia bocznych węzłów chłonnych szyjnych od początku cięcia przedniej krawędzi SCM do końca próbki
|
Podczas operacji
|
|
Uszkodzenie nerwu dodatkowego
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Uszkodzenie nerwu dodatkowego
|
Podczas operacji
|
|
Śródoperacyjne krwawienie z żyły szyjnej wewnętrznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Krwotok z żyły szyjnej wewnętrznej wpływa na ten zabieg chirurgiczny
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas usunięcia tarczycy
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Czas usunięcia tarczycy, w tym ujście białej linii do tarczycy i koniec wycinka
|
Podczas operacji
|
|
Liczba uczestników z niedoczynnością przytarczyc
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Czynność przytarczyc oceniano sześć miesięcy po operacji.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Nawracające uszkodzenie nerwu krtaniowego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Funkcja nerwu krtaniowego wstecznego z powodu uszkodzenia nerwu lub uszkodzenia termicznego nie może zostać przywrócona przez 6 miesięcy.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BND and RND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .