Сравнительное исследование подхода робота BABA и доступа к грудной клетке для боковой диссекции шеи
15 апреля 2018 г. обновлено: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Сравнительное исследование подхода BABA с помощью робота и доступа к грудной клетке для боковой диссекции шеи
Цель сравнить преимущества и недостатки роботизированной и традиционной эндоскопической тиреоидэктомии при раке щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить разницу в продолжительности операции и осложнениях между двумя оперативными методами в роботизированной хирургии шеи и обычной эндоскопической хирургии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Wen-xin ZHAO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- папиллярная карцинома щитовидной железы с клинически подозреваемым или подтвержденным метастазированием в латеральные лимфатические узлы;
- опасения пациента по поводу шрамов на шее и косметических требований.
Критерии исключения были следующими:
1) размер опухоли >4 см; 2) предыдущая история хирургических вмешательств на шее； 3) остаточные или рецидивирующие опухоли; 4) подозрительная первичная опухоль или метастатическая инвазия лимфатических узлов в основные сосудистые структуры или возвратный гортанный нерв.
5) метастазы в лимфатические узлы расположены ниже грудино-ключичного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Роботизированная диссекция латеральных шейных лимфатических узлов
Роботизированная диссекция шейных латеральных лимфатических узлов выполнялась у пациентов с раком щитовидной железы и метастазами в латеральные шейные лимфатические узлы.
|
Роботизированная диссекция латеральных шейных лимфатических узлов
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тотальная эндоскопическая диссекция латеральных шейных лимфатических узлов
Пациентам с раком щитовидной железы и метастазами в латеральные шейные лимфатические узлы выполняли тотальную эндоскопическую диссекцию шеи.
|
Тотальная эндоскопическая диссекция латеральных шейных лимфатических узлов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время очистки боковых шейных лимфатических узлов
Временное ограничение: Во время операции
|
Время очистки латерального шейного лимфатического узла от начала разреза переднего края SCM до конца образца
|
Во время операции
|
|
Поражение добавочного нерва
Временное ограничение: Во время операции
|
Поражение добавочного нерва
|
Во время операции
|
|
Интраоперационное кровотечение из внутренней яремной вены.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Кровоизлияние во внутреннюю сонную вену влияет на эту хирургическую процедуру
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время удаления щитовидной железы
Временное ограничение: Во время операции
|
Время удаления щитовидной железы, включая открытие белой линии щитовидной железы и окончание образца.
|
Во время операции
|
|
Количество участников с гипопаратиреозом
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Через 6 мес после операции исследовали функцию паращитовидных желез.
|
6 месяцев после операции
|
|
Рецидивирующее поражение гортанного нерва.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Функция возвратного гортанного нерва из-за травмы нерва или термического повреждения не может быть восстановлена в течение 6 месяцев.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BND and RND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .