측면 경부 절제술을 위한 로봇 BABA 접근법과 흉부 유방 접근법의 비교 연구
2018년 4월 15일 업데이트: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
측면 경부 절개를 위한 로봇 보조 BABA 접근법과 흉부 유방 접근법의 비교 연구
갑상선암에 대한 로봇 및 기존 내시경 갑상선 절제술의 장단점을 비교하는 목적.
연구 개요
상세 설명
로봇목 수술과 일상적인 내시경 수술에서 두 가지 수술 방법의 수술 시간과 합병증의 차이를 비교하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Wen-xin ZHAO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 측면 림프절 전이가 임상적으로 의심되거나 확인된 유두상 갑상선 암종;
- 목 흉터 및 미용 요구 사항에 대한 환자의 우려.
제외 기준은 다음과 같습니다.
1) 종양 크기 >4cm; 2) 이전 목 수술 이력; 3) 잔류 또는 재발성 종양; 4) 의심되는 원발성 종양 또는 전이성 림프절 침윤이 주요 혈관 구조 또는 반회후두신경.
5) 흉쇄관절 아래에 전이성 림프절이 생겼다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로봇 측면 목 림프절 해부
갑상선암과 외측 경부 림프절 전이가 있는 환자에서 로봇 목 외측 림프절 절제술을 시행하였다.
|
로봇 측면 목 림프절 해부
다른 이름들:
|
|
실험적: 전체 내시경 측면 경부 림프절 절제술
갑상선암 및 외측 경부 림프절 전이 환자는 내시경 경부 전절제술을 시행받았다.
|
전체 내시경 측면 경부 림프절 절제술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측면 경부 림프절 청소 시간
기간: 수술 중
|
SCM 리딩 에지 절단 시작부터 표본 끝까지 측면 경부 림프절 청소 시간
|
수술 중
|
|
부속 신경 손상
기간: 수술 중
|
부속 신경 손상
|
수술 중
|
|
수술 중 내부 경정맥 출혈.
기간: 수술 후 6개월
|
내부 경정맥 출혈은 수술에 영향을 미칩니다.
|
수술 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갑상선 제거 시기
기간: 수술 중
|
갑상샘으로 가는 백선의 개구부, 검체의 끝을 포함한 갑상샘 제거 시기
|
수술 중
|
|
부갑상선기능저하증 참가자 수
기간: 수술 후 6개월
|
수술 6개월 후 부갑상선 기능을 검사하였다.
|
수술 후 6개월
|
|
재발 성 후두 신경 손상.
기간: 수술 후 6개월
|
신경 손상이나 열 손상으로 인한 반회 후두 신경 기능은 6개월 동안 회복되지 않습니다.
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .