Estudo Comparativo da Abordagem Robot BABA e Abordagem Peitoral para Dissecção Lateral do Pescoço
15 de abril de 2018 atualizado por: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Um estudo comparativo da abordagem BABA assistida por robô e abordagem peitoral para dissecção lateral do pescoço
Objetivo comparar as vantagens e desvantagens da tireoidectomia endoscópica robótica e convencional para câncer de tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar a diferença de tempo operatório e complicação entre dois métodos operatórios em cirurgia de pescoço robótico e cirurgia endoscópica de rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fujian
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FuZhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Wen-xin ZHAO
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- carcinoma papilífero de tireoide com metástase linfonodal lateral clinicamente suspeita ou confirmada;
- preocupações do paciente com cicatrizes no pescoço e necessidade cosmética.
Os critérios de exclusão foram os seguintes:
1) tamanho do tumor >4cm; 2) história cirúrgica anterior no pescoço; 3) tumores residuais ou recorrentes; 4) tumor primário suspeito ou invasão linfonodal metastática de estruturas vasculares importantes ou nervo laríngeo recorrente.
5) linfonodos metastáticos ocorreram abaixo da articulação esternoclavicular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dissecção de linfonodo cervical lateral por robô
A dissecção linfonodal lateral do pescoço robótico foi realizada em pacientes com câncer de tireoide e metástases linfonodais cervicais laterais.
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Dissecção de linfonodo cervical lateral por robô
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Dissecção endoscópica total de linfonodos cervicais laterais
Pacientes com câncer de tireoide e metástases linfonodais cervicais laterais foram submetidos a esvaziamento cervical endoscópico total.
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Dissecção endoscópica total de linfonodos cervicais laterais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de limpeza dos linfonodos cervicais laterais
Prazo: Durante a cirurgia
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Tempo de limpeza do linfonodo cervical lateral desde o início do corte da borda de ataque do SCM até o final da amostra
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Durante a cirurgia
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Lesão do nervo acessório
Prazo: Durante a cirurgia
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Lesão do nervo acessório
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Durante a cirurgia
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Sangramento intraoperatório da veia jugular interna.
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A hemorragia da veia carótida interna afeta esse procedimento cirúrgico
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6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo da remoção da glândula tireóide
Prazo: Durante a cirurgia
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O tempo de remoção da glândula tireoide, incluindo a abertura da linha branca para a tireoide e o final da amostra
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Durante a cirurgia
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Número de participantes com hipoparatireoidismo
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A função da paratireoide foi examinada seis meses após a cirurgia.
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6 meses após a cirurgia
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Lesão do nervo laríngeo recorrente.
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A função do nervo laríngeo recorrente devido a lesão do nervo ou dano térmico não pode ser recuperada por 6 meses.
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BND and RND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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