Vertaileva tutkimus robotin BABA-lähestymisestä ja rintakehän rintojen lähestymisestä lateraalisen kaulan dissektioon
sunnuntai 15. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Vertaileva tutkimus robottiavusteisesta BABA-lähestymisestä ja rintakehän rintojen lähestymisestä lateraalista kaulan leikkausta varten
Tavoitteena vertailla kilpirauhassyövän robotin ja tavanomaisen endoskooppisen kilpirauhasen poiston etuja ja haittoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa leikkausajan ja komplikaatioiden eroa kahden leikkausmenetelmän välillä robottiniskaleikkauksessa ja rutiininomaisessa endoskooppisessa leikkauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Wen-xin ZHAO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- papillaarinen kilpirauhassyöpä, johon liittyy kliinisesti epäilty tai vahvistettu lateraalisen imusolmukkeen etäpesäke;
- potilaan huoli niskaarvista ja kosmeettisista tarpeista.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
1) kasvaimen koko > 4 cm; 2) aikaisempi kaulan leikkaushistoria； 3) jäännöskasvaimet tai toistuvat kasvaimet; 4) epäilyttävä primaarinen kasvain tai metastaattinen imusolmukkeiden tunkeutuminen suuriin verisuonirakenteisiin tai toistuva kurkunpään hermo.
5) Metastaattisia imusolmukkeita esiintyi sternoclavicular -nivelen alapuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Robotin lateraalinen kaulan imusolmukkeiden leikkaus
Robottikaulan lateraalinen imusolmukkeiden dissektio suoritettiin potilaille, joilla oli kilpirauhassyöpä ja lateraalisia kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä.
|
Robotin lateraalinen kaulan imusolmukkeiden leikkaus
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Endoskooppinen lateraalinen kohdunkaulan imusolmukkeiden leikkaus
Potilaille, joilla oli kilpirauhassyöpä ja lateraalisia kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, tehtiin täydellinen endoskooppinen niskaleikkaus.
|
Endoskooppinen lateraalinen kohdunkaulan imusolmukkeiden leikkaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivusuunnassa kohdunkaulan imusolmukkeiden puhdistusaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Sivusuunnassa kohdunkaulan imusolmukkeen puhdistusaika SCM-etureunan leikkauksen alusta näytteen loppuun
|
Leikkauksen aikana
|
|
Lisähermovaurio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Lisähermovaurio
|
Leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen sisäinen kaulalaskimoverenvuoto.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sisäinen kaulavaltimon verenvuoto vaikuttaa tähän kirurgiseen toimenpiteeseen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen poiston aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kilpirauhasen poiston aika, mukaan lukien valkoisen viivan avautuminen kilpirauhaseen ja näytteen loppu
|
Leikkauksen aikana
|
|
Hypoparatyreoosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lisäkilpirauhasen toiminta tutkittiin kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toistuva kurkunpään hermovaurio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hermovauriosta tai lämpövauriosta johtuva toistuva kurkunpään hermotoiminta ei parane 6 kuukauteen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BND and RND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .