Estudio Comparativo del Abordaje Robot BABA y el Abordaje Pecho Pecho para Disección Lateral de Cuello
15 de abril de 2018 actualizado por: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Un estudio comparativo del enfoque BABA asistido por robot y el enfoque de pecho y mama para la disección lateral del cuello
Objetivo comparar las ventajas y desventajas de la tiroidectomía endoscópica robótica y convencional para el cáncer de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar la diferencia del tiempo operatorio y la complicación entre dos métodos quirúrgicos en la cirugía de cuello robótico y la cirugía endoscópica de rutina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Fujian
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FuZhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Wen-xin ZHAO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- carcinoma papilar de tiroides con metástasis en los ganglios linfáticos laterales clínicamente sospechada o confirmada;
- las preocupaciones del paciente sobre las cicatrices del cuello y los requisitos cosméticos.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes:
1) tamaño del tumor > 4 cm; 2) historia previa de cirugía de cuello; 3) tumores residuales o recurrentes; 4) tumor primario sospechoso o invasión de ganglios linfáticos metastásicos de estructuras vasculares importantes o nervio laríngeo recurrente.
5) Se produjeron ganglios linfáticos metastásicos debajo de la articulación esternoclavicular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Disección robótica de ganglios linfáticos laterales del cuello
La disección de los ganglios linfáticos laterales con cuello robótico se realizó en pacientes con cáncer de tiroides y metástasis en los ganglios linfáticos cervicales laterales.
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Disección robótica de ganglios linfáticos laterales del cuello
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Disección endoscópica total de ganglios linfáticos cervicales laterales
Los pacientes con cáncer de tiroides y metástasis en los ganglios linfáticos cervicales laterales se sometieron a una disección endoscópica total del cuello.
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Disección endoscópica total de ganglios linfáticos cervicales laterales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de limpieza de los ganglios linfáticos cervicales laterales
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Tiempo de limpieza de los ganglios linfáticos cervicales laterales desde el comienzo del corte del borde delantero del SCM hasta el final de la muestra
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Durante la cirugía
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Lesión del nervio accesorio
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Lesión del nervio accesorio
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Durante la cirugía
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Sangrado intraoperatorio de la vena yugular interna.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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La hemorragia de la vena carótida interna afecta ese procedimiento quirúrgico
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6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El momento de la extirpación de la glándula tiroides.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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El momento de la extirpación de la glándula tiroides, incluida la apertura de la línea blanca a la tiroides y el final de la muestra.
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Durante la cirugía
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Número de participantes con hipoparatiroidismo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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La función paratiroidea se examinó seis meses después de la cirugía.
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6 meses después de la cirugía
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Lesión del nervio laríngeo recurrente.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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La función del nervio laríngeo recurrente debido a una lesión nerviosa o daño térmico no se puede recuperar durante 6 meses.
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BND and RND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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