机器人BABA入路与胸部乳房入路进行侧颈清扫术的对比研究
2018年4月15日 更新者：Bo Wang,MD、Fujian Medical University
机器人辅助 BABA 入路与胸部入路在颈侧清扫术中的对比研究
目的比较机器人与常规腔镜甲状腺切除术治疗甲状腺癌的优缺点。
研究概览
详细说明
比较两种手术方式在机器人颈部手术与常规腔镜手术中手术时间及并发症的差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
FuZhou、Fujian、中国、350001
- 招聘中
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 招聘中
- Wen-xin ZHAO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床怀疑或证实有侧方淋巴结转移的甲状腺乳头状癌；
- 患者对颈部疤痕的担忧和美容要求。
排除标准如下：
1）肿瘤大小>4cm； 2）既往颈部手术史； 3）肿瘤残留或复发； 4）可疑原发肿瘤或转移性淋巴结侵犯主要血管结构或喉返神经。
5）胸锁关节以下淋巴结转移。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机器人侧颈淋巴结清扫术
对甲状腺癌伴颈侧淋巴结转移的患者进行机器人颈侧淋巴结清扫术。
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机器人侧颈淋巴结清扫术
其他名称：
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实验性的：全内镜下颈外侧淋巴结清扫术
甲状腺癌和颈部外侧淋巴结转移的患者接受了内镜下全颈部清扫术。
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全内镜下颈外侧淋巴结清扫术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈外侧淋巴结清扫时间
大体时间：手术期间
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从开始切割 SCM 前缘到标本结束的颈部外侧淋巴结清洁时间
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手术期间
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副神经损伤
大体时间：手术期间
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副神经损伤
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手术期间
|
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术中颈内静脉出血。
大体时间：手术后6个月
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颈内静脉出血对手术的影响
|
手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状腺切除时间
大体时间：手术期间
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甲状腺切除时间，包括白线开到甲状腺，标本结束时间
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手术期间
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患有甲状旁腺功能减退症的参与者人数
大体时间：手术后6个月
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手术后六个月检查甲状旁腺功能。
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手术后6个月
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喉返神经损伤。
大体时间：手术后6个月
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因神经损伤或热损伤引起的喉返神经功能6个月内不能恢复。
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月15日
首次发布 (实际的)
2018年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月15日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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