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Studio comparativo dell'approccio Robot BABA e dell'approccio toracico al seno per la dissezione laterale del collo

15 aprile 2018 aggiornato da: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Uno studio comparativo dell'approccio BABA assistito da robot e dell'approccio toracico al seno per la dissezione laterale del collo

Obiettivo confrontare i vantaggi e gli svantaggi della tiroidectomia endoscopica robotica e convenzionale per il cancro alla tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare la differenza di tempo operatorio e complicanza tra due metodi operativi nella chirurgia del collo del robot e nella chirurgia endoscopica di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Wen-xin ZHAO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. carcinoma papillare della tiroide con metastasi linfonodali laterali clinicamente sospettate o confermate;
  2. preoccupazioni del paziente per le cicatrici del collo e le esigenze cosmetiche.

I criteri di esclusione erano i seguenti:

1) dimensioni del tumore >4 cm; 2) pregressa storia chirurgica del collo; 3) tumori residui o ricorrenti; 4) tumore primitivo sospetto o invasione linfonodale metastatica delle principali strutture vascolari o nervo laringeo ricorrente.

5) linfonodi metastatici si sono verificati sotto l'articolazione sternoclavicolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dissezione linfonodale del collo laterale del robot
La dissezione linfonodale laterale del collo del robot è stata eseguita in pazienti con carcinoma tiroideo e metastasi linfonodali cervicali laterali.
Dispositivo: Robot
Dissezione linfonodale del collo laterale del robot
Altri nomi:
  • Dissezione linfonodale del collo laterale del robot
SPERIMENTALE: Dissezione linfonodale cervicale laterale endoscopica totale
I pazienti con carcinoma tiroideo e metastasi linfonodali cervicali laterali sono stati sottoposti a dissezione endoscopica totale del collo.
Dispositivo: Endoscopico totale
Dissezione linfonodale cervicale laterale endoscopica totale
Altri nomi:
  • Dissezione linfonodale cervicale laterale endoscopica totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di pulizia del linfonodo cervicale laterale
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Tempo di pulizia del linfonodo cervicale laterale dall'inizio del taglio del bordo anteriore dell'SCM fino alla fine del campione
Durante l'intervento chirurgico
Lesione del nervo accessorio
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Lesione del nervo accessorio
Durante l'intervento chirurgico
Sanguinamento intraoperatorio della vena giugulare interna.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
L'emorragia della vena carotidea interna influisce sulla procedura chirurgica
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il momento della rimozione della ghiandola tiroidea
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Il momento della rimozione della ghiandola tiroidea, compresa l'apertura della linea bianca alla tiroide e la fine del campione
Durante l'intervento chirurgico
Numero di partecipanti con ipoparatiroidismo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La funzione paratiroidea è stata esaminata sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
6 mesi dopo l'intervento
Lesione ricorrente del nervo laringeo.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La funzione del nervo laringeo ricorrente a causa di lesioni ai nervi o danni termici non può essere recuperata per 6 mesi.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BND and RND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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