Vergleichende Studie des Roboter-BABA-Ansatzes und des Brust-Brust-Ansatzes für die laterale Halsdissektion
15. April 2018 aktualisiert von: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Eine vergleichende Studie des robotergestützten BABA-Ansatzes und des Brust-Brust-Ansatzes für die laterale Halsdissektion
Ziel, die Vor- und Nachteile der robotergestützten und konventionellen endoskopischen Thyreoidektomie bei Schilddrüsenkrebs zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Differenz von Operationszeit und Komplikation zwischen zwei Operationsmethoden in der Roboterhalschirurgie und der routinemäßigen endoskopischen Chirurgie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fujian
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FuZhou, Fujian, China, 350001
- Rekrutierung
- Fujian Medical University Union Hospital
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Rekrutierung
- Wen-xin ZHAO
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- papilläres Schilddrüsenkarzinom mit klinisch vermuteter oder bestätigter lateraler Lymphknotenmetastasierung;
- Bedenken des Patienten in Bezug auf Nackennarben und kosmetische Anforderungen.
Die Ausschlusskriterien waren wie folgt:
1) Tumorgröße > 4 cm; 2) Vorgeschichte einer Halsoperation; 3) Rest- oder Rezidivtumoren; 4) verdächtiger Primärtumor oder metastasierende Lymphknoteninvasion von großen Gefäßstrukturen oder rezidivierendem Kehlkopfnerv.
5）Metastasierende Lymphknoten traten unterhalb des Sternoklavikulargelenks auf.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Roboter-Lymphknotendissektion des lateralen Halses
Bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs und lateralen zervikalen Lymphknotenmetastasen wurde eine laterale Lymphknotendissektion mit Roboterhals durchgeführt.
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Roboter-Lymphknotendissektion des lateralen Halses
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Totalendoskopische laterale zervikale Lymphknotendissektion
Patienten mit Schilddrüsenkrebs und lateralen zervikalen Lymphknotenmetastasen wurden einer totalen endoskopischen Neck dissection unterzogen.
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Totalendoskopische laterale zervikale Lymphknotendissektion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reinigungszeit der lateralen zervikalen Lymphknoten
Zeitfenster: Während der Operation
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Reinigungszeit des lateralen zervikalen Lymphknotens von diesem Beginn des Schnitts an der SCM-Vorderkante bis zum Ende der Probe
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Während der Operation
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Verletzung des akzessorischen Nervs
Zeitfenster: Während der Operation
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Verletzung des akzessorischen Nervs
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Während der Operation
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Intraoperative innere Jugularvenenblutung.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Interne Karotisblutungen beeinträchtigen diesen chirurgischen Eingriff
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6 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Zeitpunkt der Schilddrüsenentfernung
Zeitfenster: Während der Operation
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Der Zeitpunkt der Schilddrüsenentfernung, einschließlich der Öffnung der weißen Linie zur Schilddrüse und des Endes der Probe
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Während der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit Hypoparathyreoidismus
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Sechs Monate nach der Operation wurde die Nebenschilddrüsenfunktion untersucht.
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6 Monate nach der Operation
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Rezidivierende Verletzung des Kehlkopfnervs.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Die Funktion des N. recurrens aufgrund einer Nervenverletzung oder thermischen Schädigung kann für 6 Monate nicht wiederhergestellt werden.
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BND and RND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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