Sammenlignende undersøgelse af robot BABA-tilgang og brystbrysttilgang til lateral halsdissektion
15. april 2018 opdateret af: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
En sammenlignende undersøgelse af robotassisteret BABA-tilgang og brystbrysttilgang til lateral halsdissektion
Formålet er at sammenligne fordele og ulemper ved robot- og konventionel endoskopisk thyreoidektomi for skjoldbruskkirtelkræft.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne forskellen mellem operationstid og komplikation mellem to operationsmetoder i robot-halskirurgi og rutinemæssig endoskopisk operation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekruttering
- Wen-xin ZHAO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- papillært thyreoideacarcinom med klinisk mistænkt eller bekræftet lateral lymfeknudemetastase;
- patientens bekymringer om nakkear og kosmetiske behov.
Eksklusionskriterierne var som følger:
1) tumorstørrelse >4 cm; 2) tidligere nakkekirurgisk historie; 3) resterende eller tilbagevendende tumorer; 4) mistænkelig primær tumor eller metastatisk lymfeknudeinvasion af større vaskulære strukturer eller tilbagevendende larynxnerve.
5) metastatiske lymfeknuder forekom under sternoklavikulærleddet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Robot lateral hals lymfeknude dissektion
Robothals lateral lymfeknudedissektion blev udført hos patienter med thyreoideacancer og lateral cervikal lymfeknudemetastase.
|
Robot lateral hals lymfeknude dissektion
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Total endoskopisk lateral cervikal lymfedissektion
Patienter med skjoldbruskkirtelkræft og laterale cervikale lymfeknudemetastaser gennemgik total endoskopisk halsdissektion.
|
Total endoskopisk lateral cervikal lymfedissektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral cervikal lymfeknude rengøringstid
Tidsramme: Under operationen
|
Lateral cervikal lymfeknude rensetid fra begyndelsen af skæringen af SCM-forkanten til slutningen af prøven
|
Under operationen
|
|
Accessorisk nerveskade
Tidsramme: Under operationen
|
Accessorisk nerveskade
|
Under operationen
|
|
Intraoperativ intern halsveneblødning.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Intern carotisveneblødning påvirker den kirurgiske procedure
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunktet for fjernelse af skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: Under operationen
|
Tidspunktet for fjernelse af skjoldbruskkirtlen, inklusive åbningen af den hvide linje til skjoldbruskkirtlen og slutningen af prøven
|
Under operationen
|
|
Antal deltagere med hypoparathyroidisme
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Biskjoldbruskkirtlens funktion blev undersøgt seks måneder efter operationen.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Tilbagevendende larynxnerveskade.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Den tilbagevendende larynxnervefunktion på grund af nerveskade eller termisk skade kan ikke genoprettes i 6 måneder.
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
18. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BND and RND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .