Sammenlignende studie av robot BABA-tilnærming og brystbrysttilnærming for lateral halsdisseksjon
15. april 2018 oppdatert av: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
En sammenlignende studie av robotassistert BABA-tilnærming og brystbrysttilnærming for lateral halsdisseksjon
Målet er å sammenligne fordelene og ulempene ved robotisk og konvensjonell endoskopisk tyreoidektomi for kreft i skjoldbruskkjertelen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne forskjellen mellom operasjonstid og komplikasjon mellom to operasjonsmetoder i robothalskirurgi og rutinemessig endoskopisk kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekruttering
- Wen-xin ZHAO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- papillært skjoldbruskkjertelkarsinom med klinisk mistenkt eller bekreftet lateral lymfeknutemetastase;
- pasientens bekymringer om nakkearr og kosmetiske behov.
Ekskluderingskriteriene var som følger:
1) tumorstørrelse >4 cm; 2) tidligere nakkekirurgisk historie; 3) gjenværende eller tilbakevendende svulster; 4) mistenkelig primærtumor eller metastatisk lymfeknuteinvasjon av store vaskulære strukturer eller tilbakevendende larynxnerve.
5) metastatiske lymfeknuter oppstod under sternoklavikulærleddet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Robot lateral hals lymfeknutedisseksjon
Robothals lateral lymfeknutedisseksjon ble utført hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen og lateral cervikal lymfeknutemetastase.
|
Robot lateral hals lymfeknutedisseksjon
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Total endoskopisk lateral cervikal lymfeknutedisseksjon
Pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen og laterale cervikale lymfeknutemetastaser gjennomgikk total endoskopisk nakkedisseksjon.
|
Total endoskopisk lateral cervikal lymfeknutedisseksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral cervical lymfeknute rensetid
Tidsramme: Under operasjonen
|
Lateral cervical lymfeknute rensetid fra begynnelsen av kuttet SCM-fremkanten til slutten av prøven
|
Under operasjonen
|
|
Tilbehørsnerveskade
Tidsramme: Under operasjonen
|
Tilbehørsnerveskade
|
Under operasjonen
|
|
Intraoperativ indre halsveneblødning.
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Indre karotisveneblødning påvirker den kirurgiske prosedyren
|
6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunktet for fjerning av skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Under operasjonen
|
Tidspunktet for fjerning av skjoldbruskkjertelen, inkludert åpningen av den hvite linjen til skjoldbruskkjertelen, og slutten av prøven
|
Under operasjonen
|
|
Antall deltakere med hypoparathyroidisme
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Biskjoldbruskfunksjonen ble undersøkt seks måneder etter operasjonen.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Tilbakevendende skade på larynxnerven.
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Den tilbakevendende larynxnervefunksjonen på grunn av nerveskade eller termisk skade kan ikke gjenopprettes før 6 måneder.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BND and RND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .