腸肝循環に対する腸通過効果
2022年9月29日 更新者:University Hospital Plymouth NHS Trust
胆汁酸塩の肝内循環、糞便マイクロバイオーム、および揮発性有機化合物の産生に対する腸管通過の影響
胆汁酸の腸肝再循環の腸通過時間の変化の影響を決定するための研究。
調査の概要
詳細な説明
人体による食物の消化は、口腔から始まり、糞として排泄されるまで続きます。 このプロセスに影響を与えるさまざまな要因があります。 重要な要因は、消化管を通る動き、食物材料の分解、およびエネルギーを生成するための身体による吸収です. その後、吸収されなかった老廃物は体外に排出されます。
人間の体はさまざまな酵素を生成し、食物の消化に関与しています。 重要な化学物質の 1 つは、胆嚢で生成される胆汁です。 脂肪分の多い食品の消化に重要ですが、食品素材の動きにも影響を与えます。 人間の胃腸管、特に口や大腸には多数の細菌が存在し、食物の消化過程でも重要な役割を果たしています。
さまざまな健康状態や病気が、食物が消化管を通過する方法 (腸管輸送として知られる) に影響を与える可能性があります。 また、体内のさまざまな消化酵素や化学物質の活動にも影響を与えます。 体内の細菌数も、上記の変化の影響を受けます。 この研究の目的は、これらの異なるプロセス、特に腸内輸送、胆汁塩、腸内細菌が互いにどのように影響するかを観察することです. これは、過敏性腸症候群のような人間の腸のさまざまな障害の原因となるメカニズムを特定するのに役立ちます. この研究は、これらの状態の新しい治療法と将来の治療法を特定するための取り組みの一部です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Plymouth、イギリス
- Derriford Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- • 18歳から65歳までの健康なボランティア
除外基準:
- 同意できない
- 妊娠中または授乳中
- 既知の下痢性疾患
- 既知の便秘。
- 胃腸疾患または以前の胃手術
- 先月以内の胃腸炎のエピソード
- 酸抑制薬の服用
- 重大な病状 (例: 糖尿病、腎疾患)
- 過去1か月以内の抗生物質の摂取
- 消化管運動性に対する影響が知られているすべての薬物
- -センナまたはロペラミドに対する既知のアレルギーまたは不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ロペラミド
腸通過時間を遅くする
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腸通過時間を変更します。
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実験的:セナ
腸内通過時間を早める
|
腸通過時間を変更します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便胆汁酸に対する腸管通過の影響
時間枠:7日
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各介入によるベースラインからの胆汁酸プールと活性の変化
|
7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
便菌数
時間枠:7日
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細菌数
|
7日
|
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1. 便検査
時間枠:7日
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カルプロテクチン
|
7日
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2. 便検査
時間枠:7日
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エラスターゼ
|
7日
|
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3. 便検査
時間枠:7日
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ラクトフェリン
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7日
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揮発性有機化合物
時間枠:5日間
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尿中の VOC 推定
|
5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Stephen Lewis, MD、University Hospital Plymouth NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月10日
一次修了 (実際)
2018年5月7日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月10日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月29日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16/P/138
- 221556 (その他の識別子:Integrated Research Application System (IRAS))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。