Effetto del transito intestinale sulla circolazione enteroepatica
L'effetto del transito intestinale sulla circolazione entroepatica dei sali biliari, del microbioma fecale e della produzione di composti organici volatili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La digestione del cibo da parte del corpo umano inizia dalla cavità orale e continua fino alla sua escrezione come feci. Ci sono diversi fattori che influenzano questo processo. Fattori importanti sono il movimento attraverso il tratto gastrointestinale, la scomposizione del materiale alimentare e l'assorbimento da parte del corpo per produrre energia. Il materiale di scarto non assorbito viene quindi escreto dal corpo.
Diversi enzimi sono prodotti dal corpo umano che sono responsabili della digestione del cibo. Una sostanza chimica importante è la bile che viene prodotta nella cistifellea. È importante nella digestione dei cibi grassi, ma influisce anche sul movimento del materiale alimentare. Ci sono numerosi batteri presenti nel tratto gastrointestinale umano, specialmente nella bocca e nell'intestino crasso, che svolgono anche un ruolo importante nel processo di digestione del cibo.
Diverse condizioni di salute e malattia possono influenzare il modo in cui il cibo si muove attraverso il tratto gastrointestinale (noto come transito intestinale). Colpisce anche l'attività di diversi enzimi digestivi e sostanze chimiche nel corpo. Anche la popolazione batterica nel corpo è influenzata dai cambiamenti sopra descritti. Lo scopo di questo studio è osservare come questi diversi processi in particolare il transito intestinale, i sali biliari e i batteri intestinali si influenzano a vicenda. Questo aiuterà a identificare i meccanismi responsabili di diversi disturbi dell'intestino umano come la sindrome dell'intestino irritabile. Lo studio è parte di uno sforzo per identificare il trattamento nuovo e futuro di queste condizioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Plymouth, Regno Unito
- Derriford Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Volontari sani di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Impossibile acconsentire
- Incinta o in allattamento
- Disturbo diarroico noto
- Costipazione nota.
- Qualsiasi malattia gastrointestinale o precedente intervento chirurgico gastrico
- Un episodio di gastroenterite nell'ultimo mese
- Prendendo qualsiasi farmaco che sopprime l'acido
- Qualsiasi condizione medica significativa (ad es. diabete, malattie renali)
- Qualsiasi assunzione di antibiotici nell'ultimo mese
- Qualsiasi farmaco con effetti noti sulla motilità gastrointestinale
- Allergia o intolleranza nota alla senna o alla loperamide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: loperamide
Rallenta il tempo di transito intestinale
|
Altera il tempo di transito intestinale.
|
|
Sperimentale: senna
Accelera il tempo di transito intestinale
|
Altera il tempo di transito intestinale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto del transito intestinale sugli acidi biliari fecali
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Variazione del pool di acidi biliari e dell'attività rispetto al basale ad ogni intervento
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conta batterica delle feci
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Conta batterica
|
7 giorni
|
|
1. test delle feci comune
Lasso di tempo: 7 giorni
|
calprotectina
|
7 giorni
|
|
2. test delle feci comune
Lasso di tempo: 7 giorni
|
elastasi
|
7 giorni
|
|
3. test delle feci comune
Lasso di tempo: 7 giorni
|
lattoferrina
|
7 giorni
|
|
Composti organici volatili
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Stima VOC nelle urine
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/P/138
- 221556 (Altro identificatore: Integrated Research Application System (IRAS))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .