Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tranzytu jelitowego na krążenie jelitowo-wątrobowe

29 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Plymouth NHS Trust

Wpływ pasażu jelitowego na krążenie wewnątrzwątrobowe soli żółciowych, mikrobiom kałowy i wytwarzanie lotnych związków organicznych

Badanie mające na celu określenie wpływu zmiany czasu pasażu jelitowego na recyrkulację jelitowo-wątrobową kwasów żółciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trawienie pokarmu przez organizm ludzki rozpoczyna się od jamy ustnej i trwa do momentu wydalenia go z kałem. Na ten proces wpływają różne czynniki. Ważnymi czynnikami są ruch w przewodzie pokarmowym, rozkład materiału spożywczego i wchłanianie przez organizm w celu wytworzenia energii. Niewchłonięte odpady są następnie wydalane przez organizm.

Organizm człowieka wytwarza różne enzymy, które są odpowiedzialne za trawienie pokarmu. Jedną ważną substancją chemiczną jest żółć, która jest wytwarzana w pęcherzyku żółciowym. Jest ważny w trawieniu tłustych pokarmów, ale wpływa również na ruch pokarmu. W przewodzie pokarmowym człowieka występują liczne bakterie, szczególnie w jamie ustnej i jelicie grubym, które również odgrywają ważną rolę w procesie trawienia pokarmu.

Różne stany zdrowia i choroby mogą wpływać na sposób przemieszczania się pokarmu w przewodzie pokarmowym (tzw. tranzyt jelitowy). Wpływa również na aktywność różnych enzymów trawiennych i substancji chemicznych w organizmie. Na populację bakterii w organizmie wpływają również zmiany opisane powyżej. Celem tego badania jest obserwacja, w jaki sposób te różne procesy, zwłaszcza pasaż jelitowy, sole kwasów żółciowych i bakterie jelitowe, wpływają na siebie nawzajem. Pomoże to zidentyfikować mechanizmy odpowiedzialne za różne zaburzenia jelitowe człowieka, takie jak zespół jelita drażliwego. Badanie jest częścią wysiłków zmierzających do zidentyfikowania nowych i przyszłych metod leczenia tych schorzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Znana biegunka
  • Znane zaparcia.
  • Jakakolwiek choroba żołądkowo-jelitowa lub wcześniejsza operacja żołądka
  • Epizod zapalenia żołądka i jelit w ciągu ostatniego miesiąca
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków tłumiących kwas
  • Każdy istotny stan chorobowy (np. cukrzyca, choroby nerek)
  • Wszelkie przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
  • Każdy lek o znanym wpływie na motorykę przewodu pokarmowego
  • Znana alergia lub nietolerancja na senes lub loperamid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: loperamid
Spowalnia czas pasażu jelitowego
Zmienia czas pasażu jelitowego.
Eksperymentalny: Senna
Przyspiesza czas pasażu jelitowego
Zmienia czas pasażu jelitowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ pasażu jelitowego na kwasy żółciowe w kale
Ramy czasowe: 7 dni
Zmiana puli kwasów żółciowych i aktywności od wartości wyjściowej przy każdej interwencji
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba bakterii w kale
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba bakterii
7 dni
1. wspólny test kału
Ramy czasowe: 7 dni
kalprotektyna
7 dni
2. wspólny test kału
Ramy czasowe: 7 dni
elastaza
7 dni
3. wspólny test kału
Ramy czasowe: 7 dni
laktoferyna
7 dni
Lotne związki organiczne
Ramy czasowe: 5 dni
Oznaczenie LZO w moczu
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/P/138
  • 221556 (Inny identyfikator: Integrated Research Application System (IRAS))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj