Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmtransiteffekt på enterohepatisk cirkulation

29. september 2022 opdateret af: University Hospital Plymouth NHS Trust

Effekten af ​​intestinal transit på den entrohepatiske cirkulation af galdesalte, fækalt mikrobiom og produktion af flygtige organiske forbindelser

En undersøgelse for at bestemme indflydelsen af ​​at ændre intestinal transittid af den enterohepatiske recirkulation af galdesyrer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menneskekroppens fordøjelse af mad starter fra mundhulen og fortsætter, indtil den udskilles som fæces. Der er forskellige faktorer, der påvirker denne proces. Vigtige faktorer er bevægelse gennem mave-tarmkanalen, nedbrydning af fødemateriale og optagelse af kroppen for at producere energi. Det uabsorberede affaldsmateriale udskilles derefter af kroppen.

Forskellige enzymer produceres af menneskekroppen, som er ansvarlige for fordøjelsen af ​​maden. Et vigtigt kemikalie er galde, som produceres i galdeblæren. Det er vigtigt i fordøjelsen af ​​fed mad, men påvirker også bevægelsen af ​​madmateriale. Der er talrige bakterier til stede i menneskets GI-kanal, især i mund og tyktarm, som også spiller en vigtig rolle i processen med fordøjelse af mad.

Forskellige tilstande for sundhed og sygdom kan påvirke, hvordan maden bevæger sig gennem mave-tarmkanalen (kendt som intestinal transit). Det påvirker også aktiviteten af ​​forskellige fordøjelsesenzymer og kemikalier i kroppen. Bakteriepopulationen i kroppen påvirkes også af ændringer beskrevet ovenfor. Formålet med denne undersøgelse er at observere, hvordan disse forskellige processer især tarmpassagen, galdesalte og tarmbakterier påvirker hinanden. Dette vil hjælpe med at identificere mekanismer, der er ansvarlige for forskellige sygdomme i menneskets tarm som irritabel tyktarm. Undersøgelsen er et led i en indsats for at identificere ny og fremtidig behandling af disse tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Raske frivillige mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Gravid eller ammende
  • Kendt diarrélidelse
  • Kendt forstoppelse.
  • Enhver mave-tarmsygdom eller tidligere mavekirurgi
  • En episode af gastroenteritis inden for den sidste måned
  • Tager enhver syrehæmmende medicin
  • Enhver væsentlig medicinsk tilstand (f. diabetes, nyresygdom)
  • Ethvert antibiotikaindtag inden for den seneste måned
  • Ethvert lægemiddel med kendt virkning på GI-motilitet
  • Kendt allergi eller intolerance over for senna eller loperamid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: loperamid
Forsinker tarmens transittid
Ændrer tarmens transittid.
Eksperimentel: senna
Fremskynder tarmens transittid
Ændrer tarmens transittid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​intestinal transit på fæces galdesyrer
Tidsramme: 7 dage
Ændring i galdesyrepuljen og aktivitet fra baseline ved hver intervention
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bakterier i afføringen
Tidsramme: 7 dage
Bakterietal
7 dage
1. fælles afføringstest
Tidsramme: 7 dage
calprotectin
7 dage
2. fælles afføringstest
Tidsramme: 7 dage
elastase
7 dage
3. fælles afføringstest
Tidsramme: 7 dage
lactoferrin
7 dage
Flygtige organiske forbindelser
Tidsramme: 5 dage
VOC-estimering i urin
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/P/138
  • 221556 (Anden identifikator: Integrated Research Application System (IRAS))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner