- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03501498
장 간 순환에 대한 장 이동 효과
장 통과가 담즙염의 간내 순환, 분변 마이크로바이옴 및 휘발성 유기 화합물 생산에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
인체의 음식 소화는 구강에서 시작하여 대변으로 배설될 때까지 계속됩니다. 이 프로세스에 영향을 미치는 여러 요인이 있습니다. 중요한 요소는 위장관을 통한 움직임, 음식 재료의 분해 및 에너지 생성을 위한 체내 흡수입니다. 흡수되지 않은 노폐물은 몸에서 배설됩니다.
음식의 소화를 담당하는 인체에서 다양한 효소가 생성됩니다. 한 가지 중요한 화학 물질은 담낭에서 생산되는 담즙입니다. 기름진 음식의 소화에 중요하지만 음식 재료의 움직임에도 영향을 미칩니다. 사람의 위장관에는 특히 입과 대장에 존재하는 수많은 박테리아가 있으며 음식 소화 과정에서도 중요한 역할을 합니다.
다양한 건강 및 질병 상태는 음식이 위장관을 통해 이동하는 방식(장 통과로 알려짐)에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 신체의 다양한 소화 효소 및 화학 물질의 활동에 영향을 미칩니다. 신체의 박테리아 개체군도 위에서 설명한 변화의 영향을 받습니다. 이 연구의 목적은 이러한 다양한 과정, 특히 장 통과, 담즙염 및 장내 세균이 서로 어떻게 영향을 미치는지 관찰하는 것입니다. 이것은 과민성 대장 증후군과 같은 인간 장의 다양한 장애를 담당하는 메커니즘을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 이러한 조건에 대한 새롭고 미래의 치료법을 확인하려는 노력의 일환입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Plymouth, 영국
- Derriford Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- • 18세에서 65세 사이의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 임신 또는 수유
- 알려진 설사 장애
- 알려진 변비.
- 위장관 질환 또는 이전의 위 수술
- 지난 한 달 이내의 위장염 에피소드
- 제산제 복용
- 중요한 의학적 상태(예: 당뇨병, 신장병)
- 지난 1개월 이내에 항생제 섭취량
- GI 운동성에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물
- 센나 또는 로페라마이드에 대한 알려진 알레르기 또는 편협
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로페라미드
장 통과 시간을 늦춤
|
장 통과 시간을 변경합니다.
|
|
실험적: 센나
장 통과 시간 단축
|
장 통과 시간을 변경합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 담즙산에 대한 장 통과의 영향
기간: 7 일
|
개입할 때마다 기준선에서 담즙산 풀 및 활동의 변화
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 세균 수
기간: 7 일
|
세균수
|
7 일
|
|
1. 일반적인 대변 검사
기간: 7 일
|
칼프로텍틴
|
7 일
|
|
2. 일반대변검사
기간: 7 일
|
엘라스타제
|
7 일
|
|
3. 일반대변검사
기간: 7 일
|
락토페린
|
7 일
|
|
휘발성 유기 화합물
기간: 5 일
|
소변 내 VOC 추정
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16/P/138
- 221556 (기타 식별자: Integrated Research Application System (IRAS))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .