Suoliston kauttakulkuvaikutus enterohepaattiseen verenkiertoon
Suolen kauttakulun vaikutus sappisuolojen entrohepaattiseen kiertoon, ulosteen mikrobiomiin ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tuotantoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoan sulattaminen ihmiskehossa alkaa suuontelosta ja jatkuu, kunnes se erittyy ulosteena. Tähän prosessiin vaikuttavat erilaiset tekijät. Tärkeitä tekijöitä ovat liikkuminen ruoansulatuskanavan läpi, ruoka-aineen hajoaminen ja imeytyminen kehossa energian tuottamiseksi. Imeytymätön jätemateriaali poistuu sitten kehosta.
Ihmiskeho tuottaa erilaisia entsyymejä, jotka ovat vastuussa ruoansulatuksesta. Yksi tärkeä kemikaali on sappi, jota syntyy sappirakossa. Se on tärkeä rasvaisten ruokien ruuansulatuksessa, mutta vaikuttaa myös ruoka-aineen liikkumiseen. Ihmisen ruoansulatuskanavassa on lukuisia bakteereja, erityisesti suussa ja paksusuolessa, joilla on myös tärkeä rooli ruoansulatusprosessissa.
Erilaiset terveys- ja sairaudet voivat vaikuttaa ruoan liikkumiseen ruoansulatuskanavan läpi (tunnetaan nimellä suolen kauttakulku). Se vaikuttaa myös erilaisten ruoansulatusentsyymien ja kemikaalien toimintaan kehossa. Edellä kuvatut muutokset vaikuttavat myös kehon bakteeripopulaatioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata näiden erilaisten prosessien, erityisesti suoliston läpikulku, sappisuolat ja suolistobakteerit, vaikutusta toisiinsa. Tämä auttaa tunnistamaan mekanismeja, jotka ovat vastuussa erilaisista ihmisen suoliston häiriöistä, kuten ärtyvän suolen oireyhtymästä. Tutkimus on osa pyrkimystä tunnistaa näiden sairauksien uusi ja tuleva hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Derriford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Terveet vapaaehtoiset 18–65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua
- Raskaana oleva tai imettävä
- Tunnettu ripulihäiriö
- Tunnettu ummetus.
- Mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus tai aiempi mahaleikkaus
- Gastroenteriittijakso viimeisen kuukauden aikana
- Ota mitä tahansa happoa vähentävää lääkettä
- Mikä tahansa merkittävä sairaus (esim. diabetes, munuaissairaus)
- Mikä tahansa antibioottien saanti viimeisen kuukauden aikana
- Mikä tahansa lääke, jolla on tunnettuja vaikutuksia GI-motiliteettiin
- Tunnettu allergia tai intoleranssi sennalle tai loperamidille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: loperamidi
Hidastaa suoliston kulkuaikaa
|
Muuttaa suoliston kulkuaikaa.
|
|
Kokeellinen: senna
Nopeuttaa suoliston kulkuaikaa
|
Muuttaa suoliston kulkuaikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston läpikulun vaikutus ulosteen sappihappoihin
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutos sappihappovarastossa ja aktiivisuudessa lähtötasosta jokaisen toimenpiteen yhteydessä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen bakteerimäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Bakteerimäärä
|
7 päivää
|
|
1. yhteinen ulostetesti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
kalprotektiini
|
7 päivää
|
|
2. yhteinen ulostetesti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
elastaasi
|
7 päivää
|
|
3. yhteinen ulostetesti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
laktoferriini
|
7 päivää
|
|
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet
Aikaikkuna: 5 päivää
|
VOC-arvio virtsassa
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/P/138
- 221556 (Muu tunniste: Integrated Research Application System (IRAS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .