Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston kauttakulkuvaikutus enterohepaattiseen verenkiertoon

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Plymouth NHS Trust

Suolen kauttakulun vaikutus sappisuolojen entrohepaattiseen kiertoon, ulosteen mikrobiomiin ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tuotantoon

Tutkimus, jolla määritetään sappihappojen enterohepaattisen kierrätyksen suoliston läpikulkuajan muuttumisen vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoan sulattaminen ihmiskehossa alkaa suuontelosta ja jatkuu, kunnes se erittyy ulosteena. Tähän prosessiin vaikuttavat erilaiset tekijät. Tärkeitä tekijöitä ovat liikkuminen ruoansulatuskanavan läpi, ruoka-aineen hajoaminen ja imeytyminen kehossa energian tuottamiseksi. Imeytymätön jätemateriaali poistuu sitten kehosta.

Ihmiskeho tuottaa erilaisia ​​entsyymejä, jotka ovat vastuussa ruoansulatuksesta. Yksi tärkeä kemikaali on sappi, jota syntyy sappirakossa. Se on tärkeä rasvaisten ruokien ruuansulatuksessa, mutta vaikuttaa myös ruoka-aineen liikkumiseen. Ihmisen ruoansulatuskanavassa on lukuisia bakteereja, erityisesti suussa ja paksusuolessa, joilla on myös tärkeä rooli ruoansulatusprosessissa.

Erilaiset terveys- ja sairaudet voivat vaikuttaa ruoan liikkumiseen ruoansulatuskanavan läpi (tunnetaan nimellä suolen kauttakulku). Se vaikuttaa myös erilaisten ruoansulatusentsyymien ja kemikaalien toimintaan kehossa. Edellä kuvatut muutokset vaikuttavat myös kehon bakteeripopulaatioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata näiden erilaisten prosessien, erityisesti suoliston läpikulku, sappisuolat ja suolistobakteerit, vaikutusta toisiinsa. Tämä auttaa tunnistamaan mekanismeja, jotka ovat vastuussa erilaisista ihmisen suoliston häiriöistä, kuten ärtyvän suolen oireyhtymästä. Tutkimus on osa pyrkimystä tunnistaa näiden sairauksien uusi ja tuleva hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Terveet vapaaehtoiset 18–65-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi suostua
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Tunnettu ripulihäiriö
  • Tunnettu ummetus.
  • Mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus tai aiempi mahaleikkaus
  • Gastroenteriittijakso viimeisen kuukauden aikana
  • Ota mitä tahansa happoa vähentävää lääkettä
  • Mikä tahansa merkittävä sairaus (esim. diabetes, munuaissairaus)
  • Mikä tahansa antibioottien saanti viimeisen kuukauden aikana
  • Mikä tahansa lääke, jolla on tunnettuja vaikutuksia GI-motiliteettiin
  • Tunnettu allergia tai intoleranssi sennalle tai loperamidille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: loperamidi
Hidastaa suoliston kulkuaikaa
Muuttaa suoliston kulkuaikaa.
Kokeellinen: senna
Nopeuttaa suoliston kulkuaikaa
Muuttaa suoliston kulkuaikaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston läpikulun vaikutus ulosteen sappihappoihin
Aikaikkuna: 7 päivää
Muutos sappihappovarastossa ja aktiivisuudessa lähtötasosta jokaisen toimenpiteen yhteydessä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen bakteerimäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
Bakteerimäärä
7 päivää
1. yhteinen ulostetesti
Aikaikkuna: 7 päivää
kalprotektiini
7 päivää
2. yhteinen ulostetesti
Aikaikkuna: 7 päivää
elastaasi
7 päivää
3. yhteinen ulostetesti
Aikaikkuna: 7 päivää
laktoferriini
7 päivää
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet
Aikaikkuna: 5 päivää
VOC-arvio virtsassa
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/P/138
  • 221556 (Muu tunniste: Integrated Research Application System (IRAS))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suoliston läpikulku

Kliiniset tutkimukset Loperamidi

3
Tilaa