Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gut Transit Effekt på enterohepatisk sirkulasjon

29. september 2022 oppdatert av: University Hospital Plymouth NHS Trust

Effekten av intestinal transitt på den entrohepatiske sirkulasjonen av gallesalter, fekalt mikrobiom og produksjon av flyktige organiske forbindelser

En studie for å bestemme påvirkningen av endret tarmpassasjetid for den enterohepatiske resirkulasjonen av gallesyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fordøyelsen av mat av menneskekroppen starter fra munnhulen og fortsetter til den skilles ut som avføring. Det er forskjellige faktorer som påvirker denne prosessen. Viktige faktorer er bevegelse gjennom GI-kanalen, nedbrytning av matmateriale og absorpsjon av kroppen for å produsere energi. Det uabsorberte avfallsmaterialet skilles deretter ut av kroppen.

Ulike enzymer produseres av menneskekroppen som er ansvarlige for fordøyelsen av maten. Et viktig kjemikalie er galle som produseres i galleblæren. Det er viktig i fordøyelsen av fet mat, men påvirker også bevegelsen av matmateriale. Det er mange bakterier tilstede i menneskelig GI-kanal, spesielt i munn og tykktarm, som også spiller en viktig rolle i prosessen med fordøyelse av mat.

Ulike tilstander for helse og sykdom kan påvirke hvordan mat beveger seg gjennom GI-kanalen (kjent som intestinal transitt). Det påvirker også aktiviteten til forskjellige fordøyelsesenzymer og kjemikalier i kroppen. Bakteriepopulasjonen i kroppen påvirkes også av endringer beskrevet ovenfor. Hensikten med denne studien er å observere hvordan disse ulike prosessene, spesielt tarmtransport, gallesalter og tarmbakterier påvirker hverandre. Dette vil bidra til å identifisere mekanismer som er ansvarlige for forskjellige lidelser i menneskets tarm som irritabel tarm-syndrom. Studien er en del av et forsøk på å identifisere ny og fremtidig behandling av disse tilstandene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Friske frivillige mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke
  • Gravid eller ammende
  • Kjent diarélidelse
  • Kjent forstoppelse.
  • Enhver gastrointestinal sykdom eller tidligere gastrisk kirurgi
  • En episode av gastroenteritt i løpet av den siste måneden
  • Tar noen syredempende medisiner
  • Enhver betydelig medisinsk tilstand (f.eks. diabetes, nyresykdom)
  • Eventuelt antibiotikainntak i løpet av den siste måneden
  • Ethvert medikament med kjent effekt på GI-motilitet
  • Kjent allergi eller intoleranse mot senna eller loperamid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: loperamid
Senker tarmens transitttid
Endrer transittid i tarmen.
Eksperimentell: senna
Fremskynder tarmens transittid
Endrer transittid i tarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av intestinal transitt på fekale gallesyrer
Tidsramme: 7 dager
Endring i gallesyreansamling og aktivitet fra baseline ved hver intervensjon
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall bakterier i avføringen
Tidsramme: 7 dager
Bakteriell telling
7 dager
1. vanlig avføringstest
Tidsramme: 7 dager
kalprotektin
7 dager
2. vanlig avføringstest
Tidsramme: 7 dager
elastase
7 dager
3. vanlig avføringstest
Tidsramme: 7 dager
laktoferrin
7 dager
Flyktige organiske forbindelser
Tidsramme: 5 dager
VOC-estimering i urin
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/P/138
  • 221556 (Annen identifikator: Integrated Research Application System (IRAS))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere