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Effet du transit intestinal sur la circulation entérohépatique

29 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital Plymouth NHS Trust

L'effet du transit intestinal sur la circulation entrohépatique des sels biliaires, le microbiome fécal et la production de composés organiques volatils

Une étude visant à déterminer l'influence de la modification du temps de transit intestinal de la recirculation entérohépatique des acides biliaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La digestion des aliments par le corps humain commence à partir de la cavité buccale et se poursuit jusqu'à ce qu'elle soit excrétée sous forme de matières fécales. Différents facteurs affectent ce processus. Les facteurs importants sont le mouvement dans le tractus gastro-intestinal, la dégradation des aliments et l'absorption par le corps pour produire de l'énergie. Les déchets non absorbés sont ensuite excrétés par le corps.

Différentes enzymes sont produites par le corps humain qui sont responsables de la digestion des aliments. Un produit chimique important est la bile qui est produite dans la vésicule biliaire. Il est important dans la digestion des aliments gras, mais affecte également le mouvement des matières alimentaires. Il existe de nombreuses bactéries présentes dans le tractus gastro-intestinal humain, en particulier dans la bouche et le gros intestin, qui jouent également un rôle important dans le processus de digestion des aliments.

Différentes conditions de santé et de maladie peuvent affecter la façon dont les aliments se déplacent dans le tractus gastro-intestinal (connu sous le nom de transit intestinal). Il affecte également l'activité de différentes enzymes digestives et de produits chimiques dans le corps. La population bactérienne dans le corps est également affectée par les changements décrits ci-dessus. Le but de cette étude est d'observer comment ces différents processus, notamment le transit intestinal, les sels biliaires et les bactéries intestinales, s'influencent mutuellement. Cela aidera à identifier les mécanismes responsables de différents troubles de l'intestin humain comme le syndrome du côlon irritable. L'étude fait partie d'un effort visant à identifier le traitement nouveau et futur de ces conditions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Incapable de consentir
  • Enceinte ou allaitante
  • Trouble diarrhéique connu
  • Constipation connue.
  • Toute maladie gastro-intestinale ou chirurgie gastrique antérieure
  • Un épisode de gastro-entérite au cours du dernier mois
  • Prendre des médicaments anti-acide
  • Toute condition médicale importante (par ex. diabète, maladie rénale)
  • Toute prise d'antibiotiques au cours du dernier mois
  • Tout médicament ayant des effets connus sur la motilité gastro-intestinale
  • Allergie ou intolérance connue au séné ou au lopéramide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lopéramide
Ralentit le transit intestinal
Modifie le temps de transit intestinal.
Expérimental: séné
Accélère le temps de transit intestinal
Modifie le temps de transit intestinal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du transit intestinal sur les acides biliaires fécaux
Délai: 7 jours
Modification du pool d'acides biliaires et de l'activité par rapport au départ à chaque intervention
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération bactérienne des selles
Délai: 7 jours
Numération bactérienne
7 jours
1. test des selles communes
Délai: 7 jours
calprotectine
7 jours
2. test des selles communes
Délai: 7 jours
élastase
7 jours
3. test des selles communes
Délai: 7 jours
lactoferrine
7 jours
Les composés organiques volatils
Délai: 5 jours
Estimation des COV dans l'urine
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/P/138
  • 221556 (Autre identifiant: Integrated Research Application System (IRAS))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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