- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03501498
Efeito do Trânsito Intestinal na Circulação Entero-hepática
O efeito do trânsito intestinal na circulação entro-hepática de sais biliares, microbioma fecal e produção de compostos orgânicos voláteis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A digestão dos alimentos pelo corpo humano começa na cavidade oral e continua até sua excreção nas fezes. Existem diferentes fatores que afetam esse processo. Fatores importantes são o movimento através do trato gastrointestinal, a quebra do material alimentar e a absorção pelo corpo para produzir energia. O material residual não absorvido é então excretado pelo corpo.
Diferentes enzimas são produzidas pelo corpo humano, que são responsáveis pela digestão dos alimentos. Um produto químico importante é a bile, que é produzida na vesícula biliar. É importante na digestão de alimentos gordurosos, mas também afeta o movimento do material alimentar. Existem inúmeras bactérias presentes no trato gastrointestinal humano, especialmente na boca e no intestino grosso, que também desempenham um papel importante no processo de digestão dos alimentos.
Diferentes condições de saúde e doença podem afetar a forma como os alimentos se movem pelo trato GI (conhecido como trânsito intestinal). Também afeta a atividade de diferentes enzimas digestivas e produtos químicos no corpo. A população bacteriana no corpo também é afetada pelas alterações descritas acima. O objetivo deste estudo é observar como esses diferentes processos, especialmente o trânsito intestinal, os sais biliares e as bactérias intestinais, afetam uns aos outros. Isso ajudará a identificar os mecanismos responsáveis por diferentes distúrbios do intestino humano, como a síndrome do intestino irritável. O estudo faz parte de um esforço para identificar novos e futuros tratamentos para essas condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Plymouth, Reino Unido
- Derriford Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Voluntários saudáveis entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir
- Grávida ou lactante
- Distúrbio diarreico conhecido
- Constipação conhecida.
- Qualquer doença gastrointestinal ou cirurgia gástrica prévia
- Um episódio de gastroenterite no último mês
- Tomar qualquer medicamento supressor de ácido
- Qualquer condição médica significativa (por exemplo, diabetes, doença renal)
- Qualquer ingestão de antibióticos no último mês
- Qualquer medicamento com efeitos conhecidos na motilidade GI
- Alergia ou intolerância conhecida a sene ou loperamida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: loperamida
Retarda o tempo de trânsito intestinal
|
Altera o tempo de trânsito intestinal.
|
Experimental: senna
Acelera o tempo de trânsito intestinal
|
Altera o tempo de trânsito intestinal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O efeito do trânsito intestinal nos ácidos biliares fecais
Prazo: 7 dias
|
Mudança no pool de ácidos biliares e atividade desde o início com cada intervenção
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contagem de bactérias nas fezes
Prazo: 7 dias
|
Contagem bacteriana
|
7 dias
|
1. teste de fezes comum
Prazo: 7 dias
|
calprotectina
|
7 dias
|
2. teste de fezes comuns
Prazo: 7 dias
|
elastase
|
7 dias
|
3. teste de fezes comuns
Prazo: 7 dias
|
lactoferrina
|
7 dias
|
Compostos orgânicos voláteis
Prazo: 5 dias
|
Estimativa de VOC na urina
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/P/138
- 221556 (Outro identificador: Integrated Research Application System (IRAS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Trânsito Intestinal
-
Inje UniversityDesconhecidoPREPARAÇÃO INTESTINAL (LIMPEZA INTESTINAL)Republica da Coréia
-
Kosin University Gospel HospitalCell Biotech Co., Ltd.ConcluídoColonoscopia | Preparação Intestinal | Microbiota IntestinalRepublica da Coréia
-
University of ReadingDaniscoConcluídoMicrobiota Intestinal | Função imune | Função intestinal | Lipídios PlasmáticosReino Unido
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... e outros colaboradoresRecrutamentoPseudo-obstrução intestinal crônicaReino Unido
-
Gastroenterology Services, Ltd.ConcluídoColonoscopia | Limpeza intestinal | Escala de Avaliação IntestinalEstados Unidos
-
Jinling Hospital, ChinaConcluídoPseudo-obstrução intestinal crônicaChina
-
MovetisConcluídoPseudo-obstrução intestinal crônicaReino Unido
-
Universidad de AlmeriaAinda não está recrutandoMicrobiota Intestinal | Força | Saúde Intestinal | Inflamação Intestinal | Sistema digestivoEspanha
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAinda não está recrutandoMicrobioma Intestinal | Suplemento dietético | Saúde Intestinal | L-Fenilalanina | Ácido FenilpropiônicoEstados Unidos
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAtivo, não recrutandoMicrobioma Intestinal | Saúde Intestinal | Ingestão de Iogurte | Função Imune GastrointestinalEstados Unidos