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Efeito do Trânsito Intestinal na Circulação Entero-hepática

29 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital Plymouth NHS Trust

O efeito do trânsito intestinal na circulação entro-hepática de sais biliares, microbioma fecal e produção de compostos orgânicos voláteis

Um estudo para determinar a influência da alteração do tempo de trânsito intestinal na recirculação êntero-hepática dos ácidos biliares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A digestão dos alimentos pelo corpo humano começa na cavidade oral e continua até sua excreção nas fezes. Existem diferentes fatores que afetam esse processo. Fatores importantes são o movimento através do trato gastrointestinal, a quebra do material alimentar e a absorção pelo corpo para produzir energia. O material residual não absorvido é então excretado pelo corpo.

Diferentes enzimas são produzidas pelo corpo humano, que são responsáveis ​​pela digestão dos alimentos. Um produto químico importante é a bile, que é produzida na vesícula biliar. É importante na digestão de alimentos gordurosos, mas também afeta o movimento do material alimentar. Existem inúmeras bactérias presentes no trato gastrointestinal humano, especialmente na boca e no intestino grosso, que também desempenham um papel importante no processo de digestão dos alimentos.

Diferentes condições de saúde e doença podem afetar a forma como os alimentos se movem pelo trato GI (conhecido como trânsito intestinal). Também afeta a atividade de diferentes enzimas digestivas e produtos químicos no corpo. A população bacteriana no corpo também é afetada pelas alterações descritas acima. O objetivo deste estudo é observar como esses diferentes processos, especialmente o trânsito intestinal, os sais biliares e as bactérias intestinais, afetam uns aos outros. Isso ajudará a identificar os mecanismos responsáveis ​​por diferentes distúrbios do intestino humano, como a síndrome do intestino irritável. O estudo faz parte de um esforço para identificar novos e futuros tratamentos para essas condições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Voluntários saudáveis ​​entre 18 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • Incapaz de consentir
  • Grávida ou lactante
  • Distúrbio diarreico conhecido
  • Constipação conhecida.
  • Qualquer doença gastrointestinal ou cirurgia gástrica prévia
  • Um episódio de gastroenterite no último mês
  • Tomar qualquer medicamento supressor de ácido
  • Qualquer condição médica significativa (por exemplo, diabetes, doença renal)
  • Qualquer ingestão de antibióticos no último mês
  • Qualquer medicamento com efeitos conhecidos na motilidade GI
  • Alergia ou intolerância conhecida a sene ou loperamida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: loperamida
Retarda o tempo de trânsito intestinal
Altera o tempo de trânsito intestinal.
Experimental: senna
Acelera o tempo de trânsito intestinal
Altera o tempo de trânsito intestinal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do trânsito intestinal nos ácidos biliares fecais
Prazo: 7 dias
Mudança no pool de ácidos biliares e atividade desde o início com cada intervenção
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de bactérias nas fezes
Prazo: 7 dias
Contagem bacteriana
7 dias
1. teste de fezes comum
Prazo: 7 dias
calprotectina
7 dias
2. teste de fezes comuns
Prazo: 7 dias
elastase
7 dias
3. teste de fezes comuns
Prazo: 7 dias
lactoferrina
7 dias
Compostos orgânicos voláteis
Prazo: 5 dias
Estimativa de VOC na urina
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16/P/138
  • 221556 (Outro identificador: Integrated Research Application System (IRAS))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trânsito Intestinal

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