Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv střevního tranzitu na enterohepatální cirkulaci

29. září 2022 aktualizováno: University Hospital Plymouth NHS Trust

Vliv střevního tranzitu na entrohepatickou cirkulaci žlučových solí, fekální mikrobiom a produkci těkavých organických sloučenin

Studie ke stanovení vlivu změny doby průchodu střevem na enterohepatální recirkulaci žlučových kyselin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trávení potravy lidským tělem začíná z dutiny ústní a pokračuje až do jejího vyloučení ve formě stolice. Tento proces ovlivňují různé faktory. Důležitými faktory jsou pohyb GI traktu, rozklad potravinového materiálu a absorpce tělem za účelem výroby energie. Nevstřebaný odpadní materiál je pak tělem vylučován.

Lidské tělo produkuje různé enzymy, které jsou zodpovědné za trávení potravy. Jednou z důležitých chemikálií je žluč, která vzniká ve žlučníku. Je důležitý při trávení tučných jídel, ale ovlivňuje i pohyb potravin. V lidském trávicím traktu se nachází řada bakterií, zejména v ústech a tlustém střevě, které také hrají důležitou roli v procesu trávení potravy.

Různé podmínky zdraví a nemoci mohou ovlivnit, jak se jídlo pohybuje GI traktem (známý jako střevní tranzit). Ovlivňuje také činnost různých trávicích enzymů a chemických látek v těle. Výše popsané změny ovlivňují i ​​bakteriální osídlení v těle. Účelem této studie je sledovat, jak se tyto různé procesy, zejména střevní tranzit, žlučové soli a střevní bakterie, vzájemně ovlivňují. To pomůže identifikovat mechanismy odpovědné za různé poruchy lidského střeva, jako je syndrom dráždivého tračníku. Studie je součástí snahy o identifikaci nové a budoucí léčby těchto stavů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Nelze souhlasit
  • Těhotné nebo kojící
  • Známá průjmová porucha
  • Známá zácpa.
  • Jakékoli gastrointestinální onemocnění nebo předchozí operace žaludku
  • Epizoda gastroenteritidy za poslední měsíc
  • Užívání jakýchkoli léků potlačujících kyselinu
  • Jakýkoli závažný zdravotní stav (např. cukrovka, onemocnění ledvin)
  • Jakýkoli příjem antibiotik během posledního jednoho měsíce
  • Jakýkoli lék se známými účinky na GI motilitu
  • Známá alergie nebo intolerance na sennu nebo loperamid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: loperamid
Zpomaluje dobu průchodu střevem
Mění dobu průchodu střevem.
Experimentální: senna
Urychluje dobu průchodu střevem
Mění dobu průchodu střevem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv střevního tranzitu na fekální žlučové kyseliny
Časové okno: 7 dní
Změna v zásobě žlučových kyselin a aktivitě od výchozí hodnoty při každém zásahu
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet bakterií ve stolici
Časové okno: 7 dní
Počet bakterií
7 dní
1. test běžné stolice
Časové okno: 7 dní
kalprotektin
7 dní
2. test běžné stolice
Časové okno: 7 dní
elastáza
7 dní
3. test běžné stolice
Časové okno: 7 dní
laktoferin
7 dní
Těkavé organické sloučeniny
Časové okno: 5 dní
Stanovení VOC v moči
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/P/138
  • 221556 (Jiný identifikátor: Integrated Research Application System (IRAS))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit