Efecto del tránsito intestinal sobre la circulación enterohepática
El efecto del tránsito intestinal sobre la circulación entrohepática de las sales biliares, el microbioma fecal y la producción de compuestos orgánicos volátiles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La digestión de los alimentos por parte del cuerpo humano comienza en la cavidad oral y continúa hasta que se excreta como heces. Hay diferentes factores que afectan este proceso. Los factores importantes son el movimiento a través del tracto GI, la descomposición del material alimenticio y la absorción por parte del cuerpo para producir energía. El material de desecho no absorbido luego es excretado por el cuerpo.
El cuerpo humano produce diferentes enzimas que son responsables de la digestión de los alimentos. Una sustancia química importante es la bilis que se produce en la vesícula biliar. Es importante en la digestión de los alimentos grasos, pero también afecta el movimiento de los alimentos. Hay numerosas bacterias presentes en el tracto gastrointestinal humano, especialmente en la boca y el intestino grueso, que también juegan un papel importante en el proceso de digestión de los alimentos.
Diferentes condiciones de salud y enfermedad pueden afectar la forma en que los alimentos se mueven a través del tracto GI (conocido como tránsito intestinal). También afecta la actividad de diferentes enzimas digestivas y sustancias químicas en el cuerpo. La población bacteriana en el cuerpo también se ve afectada por los cambios descritos anteriormente. El propósito de este estudio es observar cómo estos diferentes procesos, especialmente el tránsito intestinal, las sales biliares y las bacterias intestinales, se afectan entre sí. Esto ayudará a identificar los mecanismos responsables de los diferentes trastornos del intestino humano, como el síndrome del intestino irritable. El estudio es parte de un esfuerzo por identificar tratamientos nuevos y futuros para estas afecciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Plymouth, Reino Unido
- Derriford Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Voluntarios sanos entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Incapaz de consentir
- Embarazada o lactando
- Trastorno diarreico conocido
- Estreñimiento conocido.
- Cualquier enfermedad gastrointestinal o cirugía gástrica previa
- Un episodio de gastroenteritis en el último mes.
- Tomar cualquier medicamento supresor de ácido
- Cualquier condición médica importante (p. diabetes, enfermedad renal)
- Cualquier ingesta de antibióticos en el último mes.
- Cualquier fármaco con efectos conocidos sobre la motilidad gastrointestinal
- Alergia o intolerancia conocidas al senna o la loperamida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: loperamida
Disminuye el tiempo de tránsito intestinal
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Altera el tiempo de tránsito intestinal.
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Experimental: sen
Acelera el tiempo de tránsito intestinal
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Altera el tiempo de tránsito intestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto del tránsito intestinal sobre los ácidos biliares fecales
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en la reserva de ácidos biliares y la actividad desde el inicio con cada intervención
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de bacterias en heces
Periodo de tiempo: 7 días
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Recuento bacteriano
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7 días
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1. prueba de heces común
Periodo de tiempo: 7 días
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calprotectina
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7 días
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2. prueba de heces común
Periodo de tiempo: 7 días
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elastasa
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7 días
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3. prueba de heces común
Periodo de tiempo: 7 días
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lactoferrina
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7 días
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Compuestos orgánicos volátiles
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Estimación de COV en orina
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/P/138
- 221556 (Otro identificador: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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