Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Darmtransit-Effekt auf den enterohepatischen Kreislauf

29. September 2022 aktualisiert von: University Hospital Plymouth NHS Trust

Die Auswirkung der Darmpassage auf die entrohepatische Zirkulation von Gallensalzen, das fäkale Mikrobiom und die Produktion flüchtiger organischer Verbindungen

Eine Studie zur Bestimmung des Einflusses veränderter Darmpassagezeiten auf die enterohepatische Rezirkulation von Gallensäuren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Verdauung der Nahrung durch den menschlichen Körper beginnt in der Mundhöhle und setzt sich fort, bis sie als Kot ausgeschieden wird. Es gibt verschiedene Faktoren, die diesen Prozess beeinflussen. Wichtige Faktoren sind die Bewegung durch den Magen-Darm-Trakt, der Abbau von Nahrungsmaterial und die Aufnahme durch den Körper zur Energieerzeugung. Das nicht absorbierte Abfallmaterial wird dann vom Körper ausgeschieden.

Der menschliche Körper produziert verschiedene Enzyme, die für die Verdauung der Nahrung verantwortlich sind. Eine wichtige Chemikalie ist Galle, die in der Gallenblase produziert wird. Es ist wichtig für die Verdauung von fetthaltigen Lebensmitteln, beeinflusst aber auch die Bewegung von Nahrungsmaterial. Im menschlichen Magen-Darm-Trakt sind zahlreiche Bakterien vorhanden, insbesondere im Mund und im Dickdarm, die auch eine wichtige Rolle bei der Verdauung von Nahrungsmitteln spielen.

Unterschiedliche Gesundheits- und Krankheitszustände können sich darauf auswirken, wie sich Nahrung durch den Magen-Darm-Trakt bewegt (bekannt als Darmpassage). Es beeinflusst auch die Aktivität verschiedener Verdauungsenzyme und Chemikalien im Körper. Auch die Bakterienpopulation im Körper ist von den oben beschriebenen Veränderungen betroffen. Das Ziel dieser Studie ist es zu beobachten, wie sich diese verschiedenen Prozesse, insbesondere die Darmpassage, Gallensalze und Darmbakterien, gegenseitig beeinflussen. Dies wird dazu beitragen, Mechanismen zu identifizieren, die für verschiedene Erkrankungen des menschlichen Darms wie das Reizdarmsyndrom verantwortlich sind. Die Studie ist Teil der Bemühungen, neue und zukünftige Behandlungen dieser Erkrankungen zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Gesunde Freiwillige zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zustimmen
  • Schwanger oder stillend
  • Bekannte Durchfallerkrankung
  • Bekannte Verstopfung.
  • Jede Magen-Darm-Erkrankung oder frühere Magenoperation
  • Eine Episode von Gastroenteritis innerhalb des letzten Monats
  • Einnahme von säureunterdrückenden Medikamenten
  • Jede signifikante Erkrankung (z. Diabetes, Nierenerkrankungen)
  • Jede Einnahme von Antibiotika innerhalb des letzten Monats
  • Jedes Medikament mit bekannten Auswirkungen auf die GI-Motilität
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Senna oder Loperamid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Loperamid
Verlangsamt die Darmpassage
Verändert die Darmpassagezeit.
Experimental: Senna
Beschleunigt die Darmpassagezeit
Verändert die Darmpassagezeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der Darmpassage auf fäkale Gallensäuren
Zeitfenster: 7 Tage
Änderung des Gallensäurepools und der Aktivität gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Eingriff
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienzahl im Stuhl
Zeitfenster: 7 Tage
Bakterienzahl
7 Tage
1. gemeinsamer Stuhltest
Zeitfenster: 7 Tage
Calprotectin
7 Tage
2. gemeinsamer Stuhltest
Zeitfenster: 7 Tage
Elastase
7 Tage
3. gemeinsamer Stuhltest
Zeitfenster: 7 Tage
Lactoferrin
7 Tage
Flüchtige organische Verbindungen
Zeitfenster: 5 Tage
VOC-Bestimmung im Urin
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Lewis, MD, University Hospital Plymouth NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/P/138
  • 221556 (Andere Kennung: Integrated Research Application System (IRAS))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren