内分泌感受性乳癌におけるエビデンスに基づく化学療法の使用に手を伸ばす (RESCUE)
2026年4月7日 更新者：North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
EndoPredict®遺伝子発現検査を受けている原発性乳がん患者における疾患進行の前向き評価 - ケア研究研究
EndoPredict® で検査された患者の生存データの体系的な評価; EndoPredict® (EPclin) による低リスク分類の患者は安全に化学療法を中止し、内分泌療法のみで治療できるという前向きの証拠。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、EndoPredict® 低リスク患者の無病 (遠隔転移および無再発) 期間に関する最新かつ包括的な情報を入手することです。
この研究は、NOGGO e.V. によって組織および管理されています。 (北東ドイツ婦人科腫瘍学会 e.V.) 既存の効率的なインフラストラクチャの下で調整オフィスを研究します。 EndoPredict® による遺伝子発現解析を受け、残りの包含/除外基準を満たすすべての患者が研究に参加できます。 データ収集は前向きで非介入的です。 必要な患者の募集には、最大で 36 か月かかると予想されます。
この研究はデータ収集のみであり、介入研究ではないことを強調する必要があります。 これは、治療の選択と実施、および治療中および治療後の治療評価と頻度は、治験責任医師のみが決定できることを意味します。
研究への参加の決定は、研究の枠組み内での患者の治療とは無関係です。 患者データは、登録時とその後 1 年に 1 回記録されます。 患者のフォローアップは、2 年目以降は電話で行います。
主な目的は、EPclin によって「低リスク」とテストされ、少なくとも 5 年間内分泌療法のみで治療された女性患者の 10 年 DMFS 率が 90% を超えることを示すことです (片側95% 信頼区間)。
副次的な目的は、異なる時点および異なるグループでのDMFS(無遠隔転移生存)、DFS(無病生存)およびOS(全生存)率の評価を含む。 所与の化学療法レジメンおよび所与の内分泌療法の評価が実施され、受けた治療および異なる群におけるその期間に関して患者の比率が決定される。 さらに、腫瘍委員会の推奨が EndoPredict® の結果に従う患者の割合、および EndoPredict® の結果に従って実際に治療された患者の割合が決定されます。
結果と治療、EPclin、EP、および古典的な予後因子との関連は、さまざまな患者グループで調査されます。 生検と手術標本から得られたEPclin計算間の相関と一致が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1191
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3012
- Brustzentrum Bern Lindenhofgruppe
-
Lucerne、スイス、6000
- Luzerner Kantonsspital
-
Zurich、スイス
- Spital Zollikerberg
-
-
-
-
-
Ansbach、ドイツ、91522
- ANregiomed Ansbach
-
Berlin、ドイツ、13125
- HELIOS Klinikum Berlin Buch
-
Berlin、ドイツ、12559
- DRK Kliniken Köpenick
-
Berlin、ドイツ、12683
- MVZ Hellersdorf - Zweigstelle Biesdorf
-
Berlin、ドイツ、13086
- Park-Klinik Weißensee
-
Bremerhaven、ドイツ、27574
- Klinikum Bremerhaven Reinkenheide
-
Chemnitz、ドイツ、09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden、ドイツ、01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dresden、ドイツ、01307
- Krankenhaus St. Joseph Stift Dresden GmbH
-
Düsseldorf、ドイツ、40217
- Evangelisches Krankenhaus
-
Ebersberg、ドイツ、85560
- Kreisklinik Ebersberg
-
Erding、ドイツ、85435
- Klinikum Erding
-
Fürstenwalde、ドイツ、15517
- Praxis Dr. Heinrich
-
Halle、ドイツ
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
-
Hamburg、ドイツ、22307
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Hamburg、ドイツ、20357
- Krankenhaus Jerusalem
-
Herford、ドイツ、32052
- Mathilden Hospital
-
Hildesheim、ドイツ、31134
- Frauenärzte am Bahnhofsplatz
-
Jena、ドイツ、07747
- Universitatsklinikum Jena
-
Koblenz、ドイツ、56073
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein gGmbH Kemperhof
-
Landshut、ドイツ、84036
- VK & K Studien GbR
-
Magdeburg、ドイツ、39130
- Klinikum Magdeburg gGmbH
-
Magdeburg、ドイツ、39110
- Krankenhaus St. Marienstift
-
Marktredwitz、ドイツ、95615
- Klinikum Fichtelgebirge
-
Mitte、ドイツ、10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
München、ドイツ、81925
- Gemeinschaftspraxis Gynäkologie Arabella
-
Oranienburg、ドイツ、16515
- Oberhavel Kliniken GmbH
-
Pinneberg、ドイツ、25421
- Regioklinik Pinneberg
-
Potsdam、ドイツ、14467
- Ernst von Bergmann Klinikum
-
Regensburg、ドイツ、93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Rosenheim、ドイツ、83022
- RoMed Klinikum Rosenheim
-
Traunstein、ドイツ、83278
- Klinikum Traunstein
-
Trier、ドイツ、54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH
-
Wernigerode、ドイツ、38855
- Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
-
Wuppertal、ドイツ、42283
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal
-
-
Bavaria
-
München、Bavaria、ドイツ、81675
- Frauenklinik der Technischen Universität München
-
-
State of Berlin
-
Berlin、State of Berlin、ドイツ、10967
- Vivantes Klinikum am Urban
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-すべての包含基準を満たし、除外基準を満たしていない原発性ステージIまたはIIの乳癌患者
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 含める前の過去 6 か月以内に EndoPredict でテスト済み
- 18歳以上
- 原発性浸潤性乳癌、ステージ I/II の患者
- ER陽性
- HER2陰性
- N0またはN1（陽性リンパ節1～3個）
- T1 - T3
除外基準:
- 炎症性乳がん
- 両側乳癌
- 過去10年間の乳がん
- 過去5年間のその他の浸潤性悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察グループ
原発性浸潤性乳癌、ステージ I/II の患者。 ER 陽性、HER2 (ヒト上皮成長因子受容体 2) 陰性、N0-N1、T1-T3、EndoPredict® で検査済み、年齢 18 歳以上、インフォームド コンセント
|
来院 1 インフォームドコンセント 病歴 人口統計 EndoPredict® テストの結果 閉経の状態 疾患の状態 腫瘍委員会の決定 計画された抗腫瘍療法 訪問 2、組み入れから 1 年後 この訪問は研究施設で記録されます 閉経の状態 疾患の状態 抗腫瘍療法 生存 来院後 これらの来院では、患者はフィリップス大学マールブルグ臨床試験センター (KKS マールブルグ) から電話で直接尋ねられます。 更年期の状況 疾患の状況 抗がん剤治療 生存 試験終了後の治療 患者は、医師の選択により、試験中および試験終了後に治療を受ける。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遠隔転移のない生存
時間枠：10年
|
EndoPredict® (EPclin) によって「低リスク」と検査され、内分泌療法のみで少なくとも 5 年間治療された女性患者の 10 年無遠隔転移生存率 (DMFS) が > 90% (片側 95 % 信頼区間の下限)
|
10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DMFS「低リスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
EPclin「低リスク」（術前補助設定での手術後に EPclin を計算できない場合は EP「低リスク」[EP スコア <5]）の患者の DMFS の評価（すべての患者、関連するターゲット グループ、および男性では個別に）女性および閉経前および閉経後の女性の治療に関して）。
|
3年、5年、10年
|
|
DFS「低リスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
EPclin「低リスク」患者のDFSの評価（または術前補助設定での手術後にEPclinを計算できない場合はEP「低リスク」[EPスコア<5]）（すべての患者、関連するターゲットグループ、および男性で個別に）女性および閉経前および閉経後の女性の治療に関して）。
|
3年、5年、10年
|
|
OS「低リスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
EPclin が「低リスク」の患者 (または術前補助設定での手術後に EPclin を計算できない場合は EP「低リスク」[EP スコア <5]) の患者の OS の評価 (すべての患者、関連するターゲットグループ、および男性では個別に)女性および閉経前および閉経後の女性の治療に関して）。
|
3年、5年、10年
|
|
DMFS「高リスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
EPclin 患者の DMFS の評価は、すべての患者で「高リスク」であり、治療に関して閉経前および閉経後の女性と同様に男性と女性に分けられます)。
|
3年、5年、10年
|
|
DFS「ハイリスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
EPclin 患者の DFS の評価は、すべての患者で「高リスク」であり、治療に関して閉経前および閉経後の女性と同様に男性と女性に分けられます)。
|
3年、5年、10年
|
|
OS「ハイリスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
EPclin 患者の OS の評価は、すべての患者で「高リスク」であり、治療に関して閉経前および閉経後の女性と同様に男性と女性に分けられます)。
|
3年、5年、10年
|
|
DMFS「ハイリスク＋ローリスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
EPclin/EP の結果に従って治療を受けた/受けていない患者の DMFS (副次的目的 1 および 2 で指定されたすべての患者およびサブグループ分析)。
|
3年、5年、10年
|
|
DFS「ハイリスク＋ローリスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
EPclin/EP の結果に従って治療を受けた/受けていない患者の DFS (副次的目的 1 および 2 で指定されたすべての患者およびサブグループ分析)。
|
3年、5年、10年
|
|
OS「ハイリスク+ローリスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
EPclin/EP 結果に従って治療を受けた/受けていない患者の OS (副次的目的 1 および 2 で指定されたすべての患者およびサブグループ分析)。
|
3年、5年、10年
|
|
患者の腫瘍ボードの一部は EndoPredict® の結果に従います
時間枠：1年
|
治療の推奨に関して、腫瘍ボードがEndoPredict®の結果に従う患者の割合の評価（すべての患者および男性と女性を個別に）。
|
1年
|
|
EndoPredict®の結果に従って治療された患者の一部
時間枠：1年
|
EndoPredict® の結果に従って実際に治療を受けた患者の割合の評価 (すべての患者および男性と女性を個別に)。
|
1年
|
|
EndoPredict® と比較した従来の予後因子の予後性能
時間枠：3年、5年、10年
|
DMFS、DFS、OSの単変量解析および多変量解析におけるEPclinおよびEPと比較した古典的予後因子の腫瘍サイズ、結節状態、等級付け、定量的エストロゲン受容体、定量的プロゲステロン受容体および定量的Ki67の評価およびそれらの予後性能の評価(すべての患者において、EndoPredict®の結果に従って治療された患者のみ）。
|
3年、5年、10年
|
|
DMFS「低リスク対高リスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
国内（ドイツのS3）および国際（St.
Gallen Consensus) IHC (免疫組織化学) 分類に基づくガイドライン。
|
3年、5年、10年
|
|
DFS「低リスク対高リスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
国内（ドイツ S3）および国際（St.
Gallen Consensus) ガイドラインは、IHC 分類に基づいています。
|
3年、5年、10年
|
|
OS「低リスク対高リスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
国内（ドイツ S3）および国際（St.
Gallen Consensus) ガイドラインは、IHC 分類に基づいています。
|
3年、5年、10年
|
|
Ki67 低、中、高腫瘍における EPclin 低リスクおよび高リスク患者の割合の DMFS
時間枠：3年、5年、10年
|
Ki67 低、中、高腫瘍における EPclin 低リスク患者と高リスク患者の割合の評価、および ki67 値が低 (≤ 10%)/中 (11-24%)/高 (≥ 25%) と EPclin 低リスク対高リスク。
|
3年、5年、10年
|
|
Ki67 低、中、高腫瘍における EPclin 低リスクおよび高リスク患者の患者割合の DFS
時間枠：3年、5年、10年
|
Ki67 低、中、高腫瘍における EPclin 低リスク患者と高リスク患者の割合の評価、および ki67 値が低 (≤ 10%)/中 (11-24%)/高 (≥ 25%) と EPclin 低リスク対高リスク。
|
3年、5年、10年
|
|
Ki67 低、中、高腫瘍における EPclin 低リスクおよび高リスク患者の患者割合の OS
時間枠：3年、5年、10年
|
Ki67 低、中、高腫瘍における EPclin 低リスク患者と高リスク患者の割合の評価、および ki67 値が低 (≤ 10%)/中 (11-24%)/高 (≥ 25%) と EPclin 低リスク対高リスク。
|
3年、5年、10年
|
|
S3 および St. Gallen ガイドラインに従って治療を受けた/受けていない DMFS の「低リスク対高リスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
国内（ドイツS3）および国際（St.
Gallen Consensus) ガイドラインは、IHC 分類に基づいています。
|
3年、5年、10年
|
|
S3およびSt. Gallenのガイドラインに従って治療を受けた/受けていないDFS「低リスク対高リスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
国内（ドイツ S3）および国際（St.
Gallen Consensus) ガイドラインは、IHC 分類に基づいています。
|
3年、5年、10年
|
|
S3 および St. Gallen ガイドラインに従って治療を受けた/受けていない OS「低リスク対高リスク」
時間枠：3年、5年、10年
|
国内（ドイツ S3）および国際（St.
Gallen Consensus) ガイドラインは、IHC 分類に基づいています。
|
3年、5年、10年
|
|
化学療法レジメン
時間枠：1年
|
与えられた化学療法レジメンの説明（すべての患者で、男性と女性で別々に）。
|
1年
|
|
内分泌療法を行う
時間枠：10年
|
与えられた内分泌療法の説明（すべての患者で、男性と女性で別々に）。
|
10年
|
|
内分泌療法の期間
時間枠：10年
|
内分泌療法の期間（すべての患者で、男性と女性で別々に）。
|
10年
|
|
長期内分泌療法を受けた患者の割合
時間枠：10年
|
EPclin の「低リスク」および「高リスク」の患者のうち、すべての患者および男性と女性で別々に内分泌療法を延長 (> 5 年) した患者の割合)。
|
10年
|
|
5 年間の内分泌療法と長期内分泌療法を受けた患者の DMFS
時間枠：10年
|
内分泌療法を 5 年間受けた患者と内分泌療法を延長した患者 (> 5 年) の EPclin / EP リスククラスによる DMFS の評価。
|
10年
|
|
5 年間の内分泌療法と長期内分泌療法を受けた患者の DFS
時間枠：10年
|
内分泌療法を 5 年間受けた患者と内分泌療法を延長した患者 (> 5 年) の EPclin / EP リスククラスによる DFS の評価。
|
10年
|
|
5 年間の内分泌療法を受けた患者と延長内分泌療法を受けた患者の OS
時間枠：10年
|
内分泌療法を 5 年間受けた患者と内分泌療法を延長した患者 (> 5 年) の EPclin / EP リスククラスに基づく OS の評価。
|
10年
|
|
相関 (pT および pN データ対 ciT および ciN データ)
時間枠：1年
|
PT- (病理学的腫瘍サイズ) および pN (病理学的結節状態) データで計算された EPclin と、ciT (臨床/画像化腫瘍サイズ) および ciN (臨床/画像化結節状態) に基づく EPclin との相関関係の評価-データ（すべての患者で、男性と女性で別々に）。
|
1年
|
|
一致 (pT および pN データ対 ciT および ciN データ)
時間枠：1年
|
PT および pN データを使用して計算された EPclin と、ciT および ciN データに基づく EPclin との一致の評価 (すべての患者で、男性と女性で別々に)。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marion Kiechle, Prof. Dr.、TU München (TUM) Lehrstuhl für Gynäkologie und Geburtshilfe
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG); Peto R, Davies C, Godwin J, Gray R, Pan HC, Clarke M, Cutter D, Darby S, McGale P, Taylor C, Wang YC, Bergh J, Di Leo A, Albain K, Swain S, Piccart M, Pritchard K. Comparisons between different polychemotherapy regimens for early breast cancer: meta-analyses of long-term outcome among 100,000 women in 123 randomised trials. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):432-44. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61625-5. Epub 2011 Dec 5.
- Cobain EF, Hayes DF. Indications for prognostic gene expression profiling in early breast cancer. Curr Treat Options Oncol. 2015 May;16(5):23. doi: 10.1007/s11864-015-0340-x.
- Denkert C, Pfitzner BM, Heppner BI, Dietel M. [Molecular pathology for breast cancer: Importance of the gene expression profile]. Pathologe. 2015 Mar;36(2):145-53. doi: 10.1007/s00292-015-0009-z. German.
- Dubsky P, Brase JC, Jakesz R, Rudas M, Singer CF, Greil R, Dietze O, Luisser I, Klug E, Sedivy R, Bachner M, Mayr D, Schmidt M, Gehrmann MC, Petry C, Weber KE, Fisch K, Kronenwett R, Gnant M, Filipits M; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group (ABCSG). The EndoPredict score provides prognostic information on late distant metastases in ER+/HER2- breast cancer patients. Br J Cancer. 2013 Dec 10;109(12):2959-64. doi: 10.1038/bjc.2013.671. Epub 2013 Oct 24.
- Dubsky P, Filipits M, Jakesz R, Rudas M, Singer CF, Greil R, Dietze O, Luisser I, Klug E, Sedivy R, Bachner M, Mayr D, Schmidt M, Gehrmann MC, Petry C, Weber KE, Kronenwett R, Brase JC, Gnant M; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group (ABCSG). EndoPredict improves the prognostic classification derived from common clinical guidelines in ER-positive, HER2-negative early breast cancer. Ann Oncol. 2013 Mar;24(3):640-7. doi: 10.1093/annonc/mds334. Epub 2012 Oct 3.
- Ettl J, Klein E, Hapfelmeier A, Grosse Lackmann K, Paepke S, Petry C, Specht K, Wolff L, Hofler H, Kiechle M. Decision impact and feasibility of different ASCO-recommended biomarkers in early breast cancer: Prospective comparison of molecular marker EndoPredict and protein marker uPA/PAI-1. PLoS One. 2017 Sep 6;12(9):e0183917. doi: 10.1371/journal.pone.0183917. eCollection 2017.
- Filipits M, Rudas M, Jakesz R, Dubsky P, Fitzal F, Singer CF, Dietze O, Greil R, Jelen A, Sevelda P, Freibauer C, Muller V, Janicke F, Schmidt M, Kolbl H, Rody A, Kaufmann M, Schroth W, Brauch H, Schwab M, Fritz P, Weber KE, Feder IS, Hennig G, Kronenwett R, Gehrmann M, Gnant M; EP Investigators. A new molecular predictor of distant recurrence in ER-positive, HER2-negative breast cancer adds independent information to conventional clinical risk factors. Clin Cancer Res. 2011 Sep 15;17(18):6012-20. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0926. Epub 2011 Aug 1.
- Fitzal F, Filipits M, Rudas M, Greil R, Dietze O, Samonigg H, Lax S, Herz W, Dubsky P, Bartsch R, Kronenwett R, Gnant M. The genomic expression test EndoPredict is a prognostic tool for identifying risk of local recurrence in postmenopausal endocrine receptor-positive, her2neu-negative breast cancer patients randomised within the prospective ABCSG 8 trial. Br J Cancer. 2015 Apr 14;112(8):1405-10. doi: 10.1038/bjc.2015.98. Epub 2015 Mar 24.
- Kronenwett R, Bohmann K, Prinzler J, Sinn BV, Haufe F, Roth C, Averdick M, Ropers T, Windbergs C, Brase JC, Weber KE, Fisch K, Muller BM, Schmidt M, Filipits M, Dubsky P, Petry C, Dietel M, Denkert C. Decentral gene expression analysis: analytical validation of the Endopredict genomic multianalyte breast cancer prognosis test. BMC Cancer. 2012 Oct 5;12:456. doi: 10.1186/1471-2407-12-456.
- Martin M, Brase JC, Calvo L, Krappmann K, Ruiz-Borrego M, Fisch K, Ruiz A, Weber KE, Munarriz B, Petry C, Rodriguez CA, Kronenwett R, Crespo C, Alba E, Carrasco E, Casas M, Caballero R, Rodriguez-Lescure A. Clinical validation of the EndoPredict test in node-positive, chemotherapy-treated ER+/HER2- breast cancer patients: results from the GEICAM 9906 trial. Breast Cancer Res. 2014 Apr 12;16(2):R38. doi: 10.1186/bcr3642.
- Muller BM, Brase JC, Haufe F, Weber KE, Budzies J, Petry C, Prinzler J, Kronenwett R, Dietel M, Denkert C. Comparison of the RNA-based EndoPredict multigene test between core biopsies and corresponding surgical breast cancer sections. J Clin Pathol. 2012 Jul;65(7):660-2. doi: 10.1136/jclinpath-2012-200716. Epub 2012 Mar 23.
- Muller BM, Keil E, Lehmann A, Winzer KJ, Richter-Ehrenstein C, Prinzler J, Bangemann N, Reles A, Stadie S, Schoenegg W, Eucker J, Schmidt M, Lippek F, Johrens K, Pahl S, Sinn BV, Budczies J, Dietel M, Denkert C. The EndoPredict Gene-Expression Assay in Clinical Practice - Performance and Impact on Clinical Decisions. PLoS One. 2013 Jun 27;8(6):e68252. doi: 10.1371/journal.pone.0068252. Print 2013.
- Poremba C, Uhlendorff J, Pfitzner BM, Hennig G, Bohmann K, Bojar H, Krenn V, Brase JC, Haufe F, Averdick M, Dietel M, Kronenwett R, Denkert C. Preanalytical variables and performance of diagnostic RNA-based gene expression analysis in breast cancer. Virchows Arch. 2014 Oct;465(4):409-17. doi: 10.1007/s00428-014-1652-0. Epub 2014 Sep 14.
- Buus R, Sestak I, Kronenwett R, Denkert C, Dubsky P, Krappmann K, Scheer M, Petry C, Cuzick J, Dowsett M. Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016 Jul 10;108(11):djw149. doi: 10.1093/jnci/djw149. Print 2016 Nov.
- Denkert C, Kronenwett R, Schlake W, Bohmann K, Penzel R, Weber KE, Hofler H, Lehmann U, Schirmacher P, Specht K, Rudas M, Kreipe HH, Schraml P, Schlake G, Bago-Horvath Z, Tiecke F, Varga Z, Moch H, Schmidt M, Prinzler J, Kerjaschki D, Sinn BV, Muller BM, Filipits M, Petry C, Dietel M. Decentral gene expression analysis for ER+/Her2- breast cancer: results of a proficiency testing program for the EndoPredict assay. Virchows Arch. 2012 Mar;460(3):251-9. doi: 10.1007/s00428-012-1204-4. Epub 2012 Feb 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月17日
一次修了 (推定)
2032年10月1日
研究の完了 (推定)
2032年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月13日
最初の投稿 (実際)
2018年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。