Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bereiken van op bewijzen gebaseerd chemotherapiegebruik bij hormoongevoelige borstkanker (RESCUE)

Prospectieve beoordeling van ziekteprogressie bij patiënten met primaire borstkanker die EndoPredict®-genexpressietests ondergaan - een onderzoek naar zorg

Systematische beoordeling van overlevingsgegevens van patiënten die zijn getest met EndoPredict®; prospectief bewijs dat patiënten met een lage risicoclassificatie door EndoPredict® (EPclin) veilig kunnen afzien van chemotherapie en alleen met endocriene therapie kunnen worden behandeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om actuele en uitgebreide informatie te verkrijgen over het ziektevrije interval (vrij van metastasen op afstand en vrij van recidief) van EndoPredict®-patiënten met een laag risico.

Het onderzoek wordt georganiseerd en beheerd door de NOGGO e.V. (Noordoost-Duitse Vereniging voor Gynaecologische Oncologie e.V.) studiecoördinatiebureau onder de bestaande en efficiënte infrastructuur. Alle patiënten die een genexpressieanalyse met EndoPredict® ondergaan en voldoen aan de overige inclusie-/exclusiecriteria, mogen deelnemen aan het onderzoek. Gegevensverzameling is prospectief en niet-interventioneel. De werving van de benodigde patiënten zal naar verwachting maximaal 36 maanden in beslag nemen.

Benadrukt moet worden dat de studie alleen gegevensverzameling is en geen interventionele studie. Dit betekent dat zowel de keuze en uitvoering van de therapie als de behandelbeoordelingen en frequentie tijdens en na de behandeling alleen door de Onderzoeker kunnen worden bepaald.

De beslissing om deel te nemen aan de studie staat los van de therapie van de patiënt in het kader van een studie. Patiëntgegevens worden geregistreerd op het moment van opname en daarna eenmaal per jaar. Vanaf het tweede jaar vindt de opvolging van de patiënt telefonisch plaats.

Het primaire doel is om aan te tonen dat vrouwelijke patiënten die door EPclin zijn getest als "laag risico" en die gedurende ten minste 5 jaar alleen met endocriene therapie zijn behandeld, een 10-jaars DMFS-percentage hebben > 90% (ondergrens van de eenzijdige 95% betrouwbaarheidsinterval).

Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van DMFS (metastasevrije overleving op afstand), DFS (ziektevrije overleving) en OS (overall survival)-percentages op verschillende tijdstippen en voor verschillende groepen. Beoordeling van de gegeven chemotherapieregimes en de gegeven endocriene therapie zal worden uitgevoerd en de proporties van patiënten zullen worden bepaald met betrekking tot de ontvangen behandeling en de duur ervan in verschillende groepen. Bovendien zal het percentage patiënten worden bepaald bij wie de aanbeveling van het tumorboard het EndoPredict®-resultaat volgt en het percentage patiënten dat daadwerkelijk wordt behandeld volgens het EndoPredict®-resultaat.

De associatie tussen uitkomst en behandeling, EPclin, EP, en klassieke prognostische factoren zullen onderzocht worden in verschillende patiëntengroepen. De correlatie en overeenstemming tussen EPclin-berekeningen afgeleid van biopsieën en chirurgische monsters zal worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1191

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ansbach, Duitsland, 91522
        • ANregiomed Ansbach
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch
      • Berlin, Duitsland, 12559
        • DRK Kliniken Köpenick
      • Berlin, Duitsland, 12683
        • MVZ Hellersdorf - Zweigstelle Biesdorf
      • Berlin, Duitsland, 13086
        • Park-Klinik Weißensee
      • Bremerhaven, Duitsland, 27574
        • Klinikum Bremerhaven Reinkenheide
      • Chemnitz, Duitsland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Krankenhaus St. Joseph Stift Dresden GmbH
      • Düsseldorf, Duitsland, 40217
        • Evangelisches Krankenhaus
      • Ebersberg, Duitsland, 85560
        • Kreisklinik Ebersberg
      • Erding, Duitsland, 85435
        • Klinikum Erding
      • Fürstenwalde, Duitsland, 15517
        • Praxis Dr. Heinrich
      • Halle, Duitsland
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Hamburg, Duitsland, 22307
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Hamburg, Duitsland, 20357
        • Krankenhaus Jerusalem
      • Herford, Duitsland, 32052
        • Mathilden Hospital
      • Hildesheim, Duitsland, 31134
        • Frauenärzte am Bahnhofsplatz
      • Jena, Duitsland, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Koblenz, Duitsland, 56073
        • Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein gGmbH Kemperhof
      • Landshut, Duitsland, 84036
        • VK & K Studien GbR
      • Magdeburg, Duitsland, 39130
        • Klinikum Magdeburg gGmbH
      • Magdeburg, Duitsland, 39110
        • Krankenhaus St. Marienstift
      • Marktredwitz, Duitsland, 95615
        • Klinikum Fichtelgebirge
      • Mitte, Duitsland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • München, Duitsland, 81925
        • Gemeinschaftspraxis Gynäkologie Arabella
      • Oranienburg, Duitsland, 16515
        • Oberhavel Kliniken GmbH
      • Pinneberg, Duitsland, 25421
        • Regioklinik Pinneberg
      • Potsdam, Duitsland, 14467
        • Ernst von Bergmann Klinikum
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rosenheim, Duitsland, 83022
        • RoMed Klinikum Rosenheim
      • Traunstein, Duitsland, 83278
        • Klinikum Traunstein
      • Trier, Duitsland, 54290
        • Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH
      • Wernigerode, Duitsland, 38855
        • Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
      • Wuppertal, Duitsland, 42283
        • Helios Universitätsklinikum Wuppertal
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Frauenklinik der Technischen Universität München
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10967
        • Vivantes Klinikum am Urban
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Brustzentrum Bern Lindenhofgruppe
      • Lucerne, Zwitserland, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
      • Zurich, Zwitserland
        • Spital Zollikerberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met borstkanker in primair stadium I of II die voldeden aan alle inclusie- en geen exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïnformeerde toestemming
  2. Getest met EndoPredict in de afgelopen 6 maanden vóór opname
  3. Leeftijd ≥ 18 jaar
  4. Patiënten met primaire invasieve borstkanker, stadium I/II
  5. ER-positief
  6. HER2-negatief
  7. N0 of N1 (1-3 positieve lymfeklieren)
  8. T1 - T3

Uitsluitingscriteria:

  1. Inflammatoire borstkanker
  2. Bilaterale borstkanker
  3. Borstkanker in de afgelopen 10 jaar
  4. Andere invasieve maligniteiten in de afgelopen 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observerende Groep
Patiënten met primaire invasieve borstkanker, stadium I/II; ER positief, HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) negatief, N0-N1, T1-T3, getest met EndoPredict®, leeftijd ouder dan 18 jaar, geïnformeerde toestemming

Bezoek 1 Geïnformeerde toestemming Medische voorgeschiedenis Demografie Resultaat van de EndoPredict®-test Status van de menopauze Ziektestatus Besluit van de tumorcommissie Geplande antitumortherapie

Bezoek 2, 1 jaar na opname Dit bezoek wordt gedocumenteerd op de onderzoekslocatie Status van de menopauze Ziektestatus Antitumortherapie Overleving

Volgende bezoeken Voor deze bezoeken zullen patiënten rechtstreeks via het Centrum voor Klinische Proeven van de Philipps-Universiteit Marburg (KKS Marburg) per telefoon worden gevraagd.

Status van de menopauze Ziektestatus Antitumortherapie Overleving

Behandeling na afloop van het onderzoek De patiënt wordt tijdens en na het einde van het onderzoek behandeld door de arts naar keuze.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metastasevrije overleving op afstand
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantonen dat vrouwelijke patiënten die zijn getest als "laag risico" door EndoPredict® (EPclin) en die gedurende ten minste 5 jaar alleen met endocriene therapie zijn behandeld, een 10-jaars overleving zonder metastase op afstand (DMFS) > 90% hebben ( ondergrens van het eenzijdige 95%-betrouwbaarheidsinterval)
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DMFS "laag risico"
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van DMFS van patiënten met EPclin "laag risico" (of EP "laag risico" [EP-score <5] als EPclin niet kan worden berekend na chirurgie in de neoadjuvante setting) (bij alle patiënten, in de relevante doelgroep en afzonderlijk bij mannen en vrouwen en bij pre- en postmenopauzale vrouwen met betrekking tot de behandeling).
3, 5 en 10 jaar
DFS "laag risico"
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van ziektevrije overleving van patiënten met EPclin "laag risico" (of EP "laag risico" [EP-score <5] als EPclin niet kan worden berekend na operatie in neoadjuvante setting) (bij alle patiënten, in de relevante doelgroep en afzonderlijk bij mannen en vrouwen en bij pre- en postmenopauzale vrouwen met betrekking tot de behandeling).
3, 5 en 10 jaar
Besturingssysteem "laag risico"
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van OS van patiënten met EPclin "laag risico" (of EP "laag risico" [EP-score <5] als EPclin niet kan worden berekend na chirurgie in de neoadjuvante setting) (bij alle patiënten, in de relevante doelgroep en afzonderlijk bij mannen en vrouwen en bij pre- en postmenopauzale vrouwen met betrekking tot de behandeling).
3, 5 en 10 jaar
DMFS "hoog risico"
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van DMFS van patiënten met EPclin "hoog risico" bij alle patiënten en gescheiden bij mannen en vrouwen, evenals pre- en postmenopauzale vrouwen met betrekking tot de behandeling).
3, 5 en 10 jaar
DFS "hoog risico"
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van DFS van patiënten met EPclin "hoog risico" bij alle patiënten en gescheiden bij mannen en vrouwen, evenals pre- en postmenopauzale vrouwen met betrekking tot de behandeling).
3, 5 en 10 jaar
Besturingssysteem "hoog risico"
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van OS van patiënten met EPclin "hoog risico" bij alle patiënten en gescheiden bij mannen en vrouwen, evenals pre- en postmenopauzale vrouwen met betrekking tot de behandeling).
3, 5 en 10 jaar
DMFS "hoog risico + laag risico"
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
DMFS voor patiënten die wel/niet zijn behandeld volgens EPclin/EP-resultaat (alle patiënten en subgroepanalyses zoals gespecificeerd in secundaire doelstellingen 1 en 2).
3, 5 en 10 jaar
DFS "hoog risico + laag risico"
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
DFS voor patiënten die wel/niet zijn behandeld volgens EPclin/EP-resultaat (alle patiënten en subgroepanalyses zoals gespecificeerd in secundaire doelstellingen 1 en 2).
3, 5 en 10 jaar
OS "hoog risico + laag risico"
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
OS voor patiënten die wel/niet zijn behandeld volgens EPclin/EP-resultaat (alle patiënten en subgroepanalyses zoals gespecificeerd in secundaire doelstellingen 1 en 2).
3, 5 en 10 jaar
Een deel van de tumorraad van de patiënt volgt het EndoPredict®-resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van het percentage patiënten bij wie de tumorcommissie het EndoPredict®-resultaat volgt met betrekking tot de behandelaanbeveling (bij alle patiënten en afzonderlijk voor mannen en vrouwen).
1 jaar
Gedeelte van de patiënt behandeld volgens het EndoPredict®-resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van het aantal patiënten dat daadwerkelijk werd behandeld volgens het EndoPredict®-resultaat (bij alle patiënten en afzonderlijk voor mannen en vrouwen).
1 jaar
Prognostische prestaties van klassieke prognostische factoren in vergelijking met EndoPredict®
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van de klassieke prognostische factoren tumorgrootte, nodale status, grading, kwantitatieve oestrogeenreceptor, kwantitatieve progesteronreceptor en kwantitatieve Ki67 en evaluatie van hun prognostische prestatie vergeleken met EPclin en EP in univariate en multivariate analyses van DMFS, DFS, OS (bij alle patiënten , afzonderlijk voor mannen en vrouwen, alleen bij patiënten die zijn behandeld volgens het EndoPredict®-resultaat).
3, 5 en 10 jaar
DMFS "laag risico versus hoog risico"
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van DMFS van patiënten met laag risico vs. hoog risico zoals gedefinieerd door nationale (Duitse S3) en internationale (St. Gallen Consensus) richtlijnen gebaseerd op IHC (immunohistochemie)-classificatie.
3, 5 en 10 jaar
DFS "laag risico versus hoog risico"
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van DFS van patiënten met laag risico vs. hoog risico zoals gedefinieerd door nationale (Duitse S3) en internationale (St. Gallen Consensus) richtlijnen op basis van IHC-classificatie.
3, 5 en 10 jaar
OS "laag risico versus hoog risico"
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van OS van patiënten met laag risico vs. hoog risico zoals gedefinieerd door nationale (Duitse S3) en internationale (St. Gallen Consensus) richtlijnen op basis van IHC-classificatie.
3, 5 en 10 jaar
DMFS van patiëntenaandeel van EPclin-patiënten met een laag en hoog risico in Ki67 lage, intermediaire en hoge tumoren
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van het aandeel EPclin-patiënten met een laag en hoog risico in respectievelijk Ki67 lage, intermediaire en hoge tumoren, en gestratificeerde analyse van DMFS van patiënten met ki67-waarden laag (≤ 10%)/intermediair (11-24%)/hoog (≥ 25%) en EPclin laag risico versus hoog risico.
3, 5 en 10 jaar
DFS van patiëntenaandeel van EPclin-patiënten met een laag en hoog risico in Ki67 lage, intermediaire en hoge tumoren
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van de proportie EPclin-patiënten met een laag en hoog risico in respectievelijk laag-, intermediair- en hoog-ki67-tumoren, en gestratificeerde analyse van ziektevrije overleving van patiënten met ki67-waarden laag (≤ 10%)/intermediair (11-24%)/hoog (≥ 25%) en EPclin laag risico versus hoog risico.
3, 5 en 10 jaar
OS van patiëntenaandeel van EPclin laag- en hoogrisicopatiënten in Ki67 lage, intermediaire en hoge tumoren
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van het percentage EPclin-patiënten met een laag en hoog risico in respectievelijk Ki67 lage, intermediaire en hoge tumoren, en gestratificeerde analyse van OS van patiënten met ki67-waarden laag (≤ 10%)/intermediair (11-24%)/hoog (≥ 25%) en EPclin laag risico versus hoog risico.
3, 5 en 10 jaar
DMFS "laag risico versus hoog risico" die wel/niet zijn behandeld volgens de S3- en St. Gallen-richtlijnen
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van DMFS na 3, 5 en 10 jaar van patiënten met laag risico versus hoog risico zoals gedefinieerd door nationale (Duitse S3) en internationale (St. Gallen Consensus) richtlijnen op basis van IHC-classificatie.
3, 5 en 10 jaar
DFS "laag risico vs. hoog risico" die wel/niet zijn behandeld volgens de S3- en St. Gallen-richtlijnen
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van DFS van patiënten met laag risico vs. hoog risico zoals gedefinieerd door nationale (Duitse S3) en internationale (St. Gallen Consensus) richtlijnen op basis van IHC-classificatie.
3, 5 en 10 jaar
OS "laag risico vs. hoog risico" die wel/niet zijn behandeld volgens de S3 en St. Gallen richtlijnen
Tijdsspanne: 3, 5 en 10 jaar
Beoordeling van OS van patiënten met laag risico vs. hoog risico zoals gedefinieerd door nationale (Duitse S3) en internationale (St. Gallen Consensus) richtlijnen op basis van IHC-classificatie.
3, 5 en 10 jaar
Chemotherapie regimes
Tijdsspanne: 1 jaar
Beschrijving van de gegeven chemotherapieregimes (bij alle patiënten en afzonderlijk voor mannen en vrouwen).
1 jaar
Gegeven endocriene therapie
Tijdsspanne: 10 jaar
Beschrijving van de gegeven endocriene therapie (bij alle patiënten en afzonderlijk voor mannen en vrouwen).
10 jaar
Duur van endocriene therapie
Tijdsspanne: 10 jaar
Duur van de endocriene therapie (bij alle patiënten en afzonderlijk voor mannen en vrouwen).
10 jaar
Percentage patiënten met langdurige endocriene therapie
Tijdsspanne: 10 jaar
Percentage patiënten met respectievelijk EPclin "laag risico" en "hoog risico" die een verlengde (> 5 jaar) endocriene therapie kregen bij alle patiënten en afzonderlijk voor mannen en vrouwen).
10 jaar
DMFS voor patiënten met 5 jaar endocriene therapie versus verlengde endocriene therapie
Tijdsspanne: 10 jaar
Beoordeling van DMFS volgens EPclin / EP-risicoklasse voor patiënten die gedurende 5 jaar een endocriene therapie hebben gekregen versus patiënten die een verlengde endocriene therapie hebben gekregen (> 5 jaar).
10 jaar
DFS voor patiënten met 5 jaar endocriene therapie versus verlengde endocriene therapie
Tijdsspanne: 10 jaar
Beoordeling van DFS volgens EPclin / EP-risicoklasse voor patiënten die gedurende 5 jaar een endocriene therapie hebben gekregen vs. patiënten die een verlengde endocriene therapie hebben gekregen (> 5 jaar).
10 jaar
OS voor patiënten met 5 jaar endocriene therapie versus verlengde endocriene therapie
Tijdsspanne: 10 jaar
Beoordeling van OS volgens EPclin / EP-risicoklasse voor patiënten die gedurende 5 jaar een endocriene therapie hebben gekregen vs. patiënten die een verlengde endocriene therapie hebben gekregen (> 5 jaar).
10 jaar
Correlatie (pT- en pN-gegevens vs. ciT- en ciN-gegevens)
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van de correlatie tussen EPclin, die is berekend met pT- (pathologische tumorgrootte) en pN (pathologische nodale status) gegevens en de EPclin op basis van ciT (klinische/beeldvormende tumorgrootte) en ciN (klinische/beeldvormende nodale status)- gegevens (bij alle patiënten en afzonderlijk voor mannen en vrouwen).
1 jaar
Concordantie (pT- en pN-gegevens vs. ciT- en ciN-gegevens)
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van de concordantie tussen EPclin, die is berekend met pT- en pN-gegevens en de EPclin op basis van ciT- en ciN-gegevens (bij alle patiënten en afzonderlijk voor mannen en vrouwen).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion Kiechle, Prof. Dr., TU München (TUM) Lehrstuhl für Gynäkologie und Geburtshilfe

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oestrogeenreceptor-positieve tumor

Klinische onderzoeken op Observatie

Abonneren