1型糖尿病の小児および青年の血糖コントロールに対する遠隔医療介入の影響
この研究では、イスラエルの 1 型糖尿病の子供とその両親の血糖コントロールに対する遠隔医療介入プログラムの効果を評価します。 参加者の半分は 6 か月間遠隔医療介入を受け、残りの半分は通常の治療を受け、その逆も同様です。 各グループは、介入期間中に、栄養士との6回の遠隔医療会議と看護師との6回の遠隔医療会議を受けます。
研究者らは、遠隔医療介入を受けている参加者は、6 か月後に血糖コントロールが改善されるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
1 型糖尿病の有病率は、過去数十年にわたって着実に増加しており、小児期の比較的一般的な慢性疾患です (1)。 幼児の 1 型糖尿病の管理は、患者、両親、および小児医療提供者に特有の課題を提示します。 糖尿病レジメンには、集中的な血糖モニタリング、毎日の複数回のインスリン注射、食べた炭水化物の量、血糖値、および身体活動に応じた頻繁なインスリン投与量の調整が含まれます。 糖尿病のコントロールと合併症の追跡調査 (DCCT) では、血糖コントロールと糖尿病合併症の発症と進行の遅延との間に有意な関連性が示され、血糖コントロールの改善により、微小血管および大血管の合併症のリスクが減少しました (2,3,4)。
糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) は、
過去 10 年間で、糖尿病の治療と治療に大きな進歩がありました。 しかし、かなりの割合の青少年で血糖コントロールが不十分であることが記録されています。
テレヘルスケアとは、電気通信を使用してヘルスケア サービスを提供することであり、一次医療提供者と専門家との間で遠隔操作が行われます。 遠隔医療は、糖尿病管理に必要な厳格なフォローアップに対する有用で費用対効果の高いソリューションです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル
- 募集
- AssutaHA
-
コンタクト:
- Zohar Landau, MD
- 電話番号:+972544822792
- メール:landau.zohar@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-タイプ1 1の糖尿病と診断され、少なくとも6か月間インスリン依存症の参加者 -研究に参加することに同意した-Accu-Chek Connect糖尿病管理アプリを使用することに同意した-
除外基準:
1型糖尿病として特定されていない1型糖尿病の新たな発症
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:遠隔医療介入
介入グループは、通常のケアに加えて、1 型糖尿病の治療を専門とする認定看護師と栄養士による 10 回の遠隔医療介入を受けます。
|
介入グループの患者は、糖尿病を専門とする栄養士および糖尿病看護師と隔週で一度、電話による介入会話を行います。
対照群の患者は、定期的なケアを受けます。
|
介入なし:普段のお手入れ
通常のケアは、3 か月ごとに糖尿病センターを訪れ、必要に応じて医師と電話で連絡を取ることで構成されていました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
1型糖尿病の子供の血糖コントロールの変化に対する遠隔医療介入の影響
時間枠:6ヵ月
|
血糖コントロールは、ベースラインのグリコシル化ヘモグロビン A1c (HbA1c) からの変化によって 6 か月で測定されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Zohar Landau, MD、Assuta Hospital Systems
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Juvenile Diabetes Research Foundation Continuous Glucose Monitoring Study Group; Tamborlane WV, Beck RW, Bode BW, Buckingham B, Chase HP, Clemons R, Fiallo-Scharer R, Fox LA, Gilliam LK, Hirsch IB, Huang ES, Kollman C, Kowalski AJ, Laffel L, Lawrence JM, Lee J, Mauras N, O'Grady M, Ruedy KJ, Tansey M, Tsalikian E, Weinzimer S, Wilson DM, Wolpert H, Wysocki T, Xing D. Continuous glucose monitoring and intensive treatment of type 1 diabetes. N Engl J Med. 2008 Oct 2;359(14):1464-76. doi: 10.1056/NEJMoa0805017. Epub 2008 Sep 8.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Tonella P, Fluck CE, Mullis PE. Metabolic control of type 1 diabetic patients followed at the University Children's Hospital in Berne: have we reached the goal? Swiss Med Wkly. 2010 Jul 16;140:w13057. doi: 10.4414/smw.2010.13057. eCollection 2010.
- Jean AM, Hassoun A, Hughes J, Pomeranz C, Fennoy I, McMahon DJ, Oberfield SE. Utility of early insulin response and proinsulin to assess insulin resistance. J Pediatr. 2009 Dec;155(6):893-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.06.002. Epub 2009 Jul 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。