Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​telehealthcare-intervention på glykæmisk kontrol hos børn og unge med type 1-diabetes

12. april 2018 opdateret af: Zohar Landau, Assuta Hospital Systems

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​telemedicinsk interventionsprogram på glykæmisk kontrol hos børn med type 1 diabetes mellitus og deres forældre i Israel. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage den telemedicinske intervention i en periode på seks måneder, mens den anden halvdel vil modtage den almindelige behandling og så omvendt. Hver gruppe får i indsatsperioden 6 telemedicinske møder med diætist og seks telemedicinske møder med sygeplejerske.

Efterforskerne antog, at de deltagere, der modtager den telemedicinske intervention, vil have en bedre glykæmisk kontrol efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​type 1-diabetes har været støt stigende i de sidste par årtier og er en relativt almindelig kronisk sygdom i barndommen (1). Håndtering af type 1-diabetes hos små børn udgør enestående udfordringer for patienten, forældrene og den pædiatriske sundhedsplejerske. Diabetes-kuren omfatter intensiv blodsukkerovervågning, flere daglige injektioner af insulin og hyppige insulindosisjusteringer i henhold til mængden af ​​spist kulhydrat, blodsukker og fysisk aktivitet. Diabetes Control and Complications Trail (DCCT) viste en signifikant sammenhæng mellem blodsukkerkontrol og en langsommere indtræden og progression af diabeteskomplikationer, hvor forbedret glykæmisk kontrol mindskede risikoen for mikro- og makrovaskulære komplikationer (2,3,4).

Glykosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c) måler

I det sidste årti er der sket et betydeligt fremskridt inden for terapi og behandling af diabetes. Men dårlig glykæmisk kontrol er registreret hos en betydelig del af teenagere.

Telehealthcare er brugen af ​​telekommunikation til at levere sundhedsydelser og involverer fjerninteraktion mellem en primær udbyder og specialist. Telemedicin repræsenterer en nyttig og omkostningseffektiv løsning på den strenge opfølgning, der kræves i diabetesbehandling,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

diagnosticeret med type 1-diabetes i mindst 6 måneder insulinafhængige deltagere har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen samtykke til at bruge Accu-Chek Connect-diabeteshåndteringsappen -

Ekskluderingskriterier:

nyopstået diabetes type 1 ikke specificeret som type 1 diabetes

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: telemedicinsk intervention
Interventionsgruppen vil udover sædvanlig pleje få 10 telemedicinske indsatser af en certificeret sygeplejerske og diætist, der begge har specialiseret sig i behandling af type 1-diabetes.
Adfærdsmæssigt: Telemedicin
Patienter i Interventionsgruppen vil have en telefonisk interventionssamtale én gang hver anden uge med diætist, specialiseret i diabetes og diabetessygeplejerske. Patienterne i kontrolgruppen vil have en rutinemæssig behandling.
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Den sædvanlige pleje bestod af besøg på diabetescentret hver tredje måned og telefonisk kommunikation med deres læge, når det var nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​telehealthcare-intervention på ændringen af ​​den glykæmiske kontrol hos børn med type 1-diabetes
Tidsramme: 6 måneder
Den glykæmiske kontrol vil blive målt ved ændringen fra baseline Glycosylated hæmoglobin A1c (HbA1c) efter 6 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zohar Landau, MD, Assuta Hospital Systems

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

3. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner