제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아 및 청소년의 혈당 조절에 대한 원격 의료 개입의 영향
이 연구는 이스라엘의 제1형 당뇨병 어린이와 그 부모의 혈당 조절에 대한 원격의료 개입 프로그램의 효과를 평가합니다. 참가자의 절반은 6개월 동안 원격 의료 개입을 받고 나머지 절반은 정기적인 치료를 받고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 각 그룹은 개입 기간에 영양사와의 6회의 원격 의료 회의 및 간호사와의 6회의 원격 의료 회의를 받게 됩니다.
조사관은 원격 의료 개입을 받는 참가자가 6개월 후에 더 나은 혈당 조절을 갖게 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병의 유병률은 지난 수십 년 동안 꾸준히 증가해 왔으며 비교적 흔한 소아 만성 질환입니다(1). 어린 아이들의 제1형 당뇨병을 관리하는 것은 환자, 부모 및 소아 건강 관리 제공자에게 고유한 과제를 제시합니다. 당뇨병 요법에는 집중 혈당 모니터링, 매일 여러 차례 인슐린 주사, 탄수화물 섭취량, 혈당 및 신체 활동에 따라 빈번한 인슐린 용량 조절이 포함됩니다. Diabetes Control and Complications Trail(DCCT)은 혈당 조절과 당뇨병 합병증의 느린 시작 및 진행 사이에 중요한 연관성이 있음을 보여주었으며 개선된 혈당 조절은 미세혈관 및 대혈관 합병증의 위험을 감소시켰습니다(2,3,4).
글리코실화 헤모글로빈 A1c(HbA1c)는 다음을 측정합니다.
지난 10년 동안 당뇨병의 치료와 치료에 상당한 진전이 있었습니다. 그러나 불량한 혈당 조절은 상당한 비율의 청소년에서 기록됩니다.
원격 의료는 원격 통신을 사용하여 의료 서비스를 제공하는 것으로 일차 진료 제공자와 전문의 간의 원격 상호 작용을 포함합니다. 원격 의료는 당뇨병 관리에 필요한 엄격한 후속 조치에 대한 유용하고 비용 효율적인 솔루션을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zohar Landau, MD
- 전화번호: +97235028420
- 이메일: landau.zohar@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Neriya Levran, RD
- 전화번호: +972545432176
- 이메일: neriyale@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- AssutaHA
-
연락하다:
- Zohar Landau, MD
- 전화번호: +972544822792
- 이메일: landau.zohar@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
최소 6개월 동안 제11형 당뇨병 진단을 받은 인슐린 의존 참가자가 연구 참여에 동의함 Accu-Chek Connect 당뇨병 관리 앱 사용 동의 -
제외 기준:
1형 당뇨병으로 지정되지 않은 1형 당뇨병의 새로운 발병
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 의료 개입
개입 그룹은 일반적인 치료 외에도 제1형 당뇨병 치료를 전문으로 하는 공인 간호사 및 영양사로부터 10가지 원격 의료 개입을 받게 됩니다.
|
중재 그룹의 환자는 당뇨병 및 당뇨병 전문 간호사인 영양사와 격주로 한 번 전화 중재 대화를 하게 됩니다.
대조군의 환자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 관리는 3개월마다 당뇨병 센터를 방문하고 필요할 때 의사와 전화로 의사 소통하는 것으로 구성되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원격 의료 개입이 제1형 당뇨병 소아의 혈당 조절 변화에 미치는 영향
기간: 6 개월
|
혈당 조절은 6개월에 베이스라인 글리코실화된 헤모글로빈 A1c(HbA1c)로부터의 변화에 의해 측정될 것이다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zohar Landau, MD, Assuta Hospital Systems
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Juvenile Diabetes Research Foundation Continuous Glucose Monitoring Study Group; Tamborlane WV, Beck RW, Bode BW, Buckingham B, Chase HP, Clemons R, Fiallo-Scharer R, Fox LA, Gilliam LK, Hirsch IB, Huang ES, Kollman C, Kowalski AJ, Laffel L, Lawrence JM, Lee J, Mauras N, O'Grady M, Ruedy KJ, Tansey M, Tsalikian E, Weinzimer S, Wilson DM, Wolpert H, Wysocki T, Xing D. Continuous glucose monitoring and intensive treatment of type 1 diabetes. N Engl J Med. 2008 Oct 2;359(14):1464-76. doi: 10.1056/NEJMoa0805017. Epub 2008 Sep 8.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Tonella P, Fluck CE, Mullis PE. Metabolic control of type 1 diabetic patients followed at the University Children's Hospital in Berne: have we reached the goal? Swiss Med Wkly. 2010 Jul 16;140:w13057. doi: 10.4414/smw.2010.13057. eCollection 2010.
- Jean AM, Hassoun A, Hughes J, Pomeranz C, Fennoy I, McMahon DJ, Oberfield SE. Utility of early insulin response and proinsulin to assess insulin resistance. J Pediatr. 2009 Dec;155(6):893-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.06.002. Epub 2009 Jul 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
1형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈