Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van telezorginterventie op de glykemische controle bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1

12 april 2018 bijgewerkt door: Zohar Landau, Assuta Hospital Systems

Deze studie evalueert het effect van een telegeneeskunde-interventieprogramma op de glykemische controle bij kinderen met diabetes mellitus type 1 en hun ouders in Israël. De helft van de deelnemers krijgt zes maanden lang de telegeneeskunde-interventie, de andere helft de reguliere behandeling en vice versa. Elke groep krijgt in de interventieperiode 6 telegeneeskundegesprekken met een diëtist en 6 telegeneeskundegesprekken met een verpleegkundige.

De onderzoekers veronderstelden dat de deelnemers die de telegeneeskunde-interventie ontvangen na 6 maanden een betere glykemische controle zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van diabetes type 1 is de afgelopen decennia gestaag toegenomen en is een relatief veel voorkomende chronische kinderziekte (1). Het beheersen van type 1-diabetes bij jonge kinderen stelt de patiënt, de ouders en de pediatrische zorgverlener voor unieke uitdagingen. Het diabetesregime omvat intensieve controle van de bloedglucose, meerdere dagelijkse insuline-injecties en frequente aanpassingen van de insulinedosis op basis van de hoeveelheid gegeten koolhydraten, de bloedsuikerspiegel en lichamelijke activiteit. De Diabetes Control and Complications Trail (DCCT) toonde een significant verband aan tussen bloedglucoseregulatie en een langzamer begin en progressie van diabetescomplicaties, waarbij verbeterde glykemische controle het risico op micro- en macrovasculaire complicaties verkleinde (2,3,4).

Geglycosyleerd hemoglobine A1c (HbA1c) meet de

In de afgelopen tien jaar is er grote vooruitgang geboekt in de therapie en behandeling van diabetes. Bij een aanzienlijk deel van de adolescenten wordt echter een slechte glykemische controle vastgesteld.

Telegezondheidszorg is het gebruik van telecommunicatie om gezondheidszorgdiensten te leveren en omvat de interactie op afstand tussen een eerstelijnszorgverlener en een specialist. Telegeneeskunde is een nuttige en kosteneffectieve oplossing voor de strikte follow-up die vereist is bij het beheer van diabetes,

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gediagnosticeerd met diabetes type 1 gedurende ten minste 6 maanden deelnemers die afhankelijk zijn van insuline hebben toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek toestemming gegeven voor het gebruik van de Accu-Chek Connect-app voor diabetesbeheer -

Uitsluitingscriteria:

nieuw begin van diabetes type 1 niet gespecificeerd als type 1 diabetes

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: telegeneeskunde interventie
De interventiegroep krijgt, naast de gebruikelijke zorg, 10 telemedicine-interventies door een gediplomeerde verpleegkundige en diëtist die beiden gespecialiseerd zijn in de behandeling van diabetes type 1.
Gedragsmatig: Telegeneeskunde
Patiënten van de Interventiegroep hebben één keer per twee weken een telefonisch interventiegesprek met diëtist, gespecialiseerd in diabetes en diabetesverpleegkundige. De patiënten van de controlegroep krijgen routinematige zorg.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg bestond uit driemaandelijkse bezoeken aan het diabetescentrum en indien nodig telefonisch contact met hun arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De impact van telezorginterventie op de verandering van de glykemische controle bij kinderen met diabetes type 1
Tijdsspanne: 6 maanden
De glykemische controle wordt gemeten aan de hand van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van geglycosyleerd hemoglobine A1c (HbA1c) na 6 maanden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zohar Landau, MD, Assuta Hospital Systems

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

3 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren