老化に伴う食事性硝酸塩と筋力

この研究は、14 日間のウォッシュアウトで区切られた 2 つの部分で構成されています。 被験者は、最初の部分でBRJまたはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます. 2 番目の部分では、最初の部分で得たものとは逆の結果を受け取ります。 これは二重盲検研究と見なされます。つまり、被験者も研究者も、被験者がどのような形態 (BRJ またはプラセボ) を受け取るかを知りません。

スタディビジットワン（スクリーニング）1～2時間

スクリーニング訪問の目的は、研究のすべての側面を説明することです。 また、被験者が研究に参加できるかどうかも決定します。 被験者は完全な病歴を提供し、身体検査を受けます。 彼らは血液を採取し（約小さじ1.5杯）、尿サンプルを提供します。 彼らはまた、神経筋機能全体の運動テストを練習します. このテストでは、足を運動器具に縛り付けた状態で、できるだけ強く蹴ったり、押したり、引き戻したりして、筋肉の強さを測定します。 バイタル サイン モニターは、血圧、心拍数、およびリズムを測定します。

研究の残りの期間中、被験者は通常の食事を摂取するように指示されます。 ただし、各訪問の前夜に、ビート、ほうれん草、コラードグリーンなどの硝酸塩を多く含む食品を食べることを避けるように求められます. 研究中は、リステリンやセパコールなどの抗菌性のうがい薬の使用を控えるよう求められます。 チューインガム、アルコール、およびカフェインを含む飲食物 (コーヒー、紅茶、チョコレート、ソフトドリンク) は、各訪問の 24 時間前から避ける必要があります。 彼らは、各研究訪問の前に12時間絶食するように求められます.

研究訪問 2 - 約 5 時間

この訪問の開始時に、カテーテル (小さく、柔軟な、無菌のプラスチック チューブ) が、対象の腕の 1 つの静脈を通して配置されます。 採血用です。 今回は4回採血を行います。 1 回の吸引量は 6 mL または小さじ 1.2 杯です。 最初の採血では、硝酸塩と亜硝酸塩のレベルをチェックします。 その後、一酸化窒素をチェックするための呼気検査が行われます。 次に、BRJ（またはプラセボ）を 140 mL（カップの約 2/3）飲みます。 血液と呼気のサンプルを 1 時間ごとに取得します。 心拍数と血圧は、血液と呼気のサンプルが採取されると同時に測定されます。 被験者は、BRJ（またはプラセボ）の摂取後、個室で約2時間静かに休息し、次のことを行います：

• スクリーニング訪問中に実施された神経筋機能テスト。
• 運動テストを完了した後、彼らは太ももの筋肉の筋生検を受けます。 まず、患部を消毒し、注射で麻痺させます。 次に、小さな切開 (約 1/4 インチ) が行われ、小さな生検針を使用して、筋肉の小さなサンプル (鉛筆の消しゴムのサイズについて) が収集されます。 これは、神経筋テスト中に使用された脚の反対側で実行されます。
• その後、最終的な血液と呼気のサンプルが 1 つ取得されます。
• その後、被験者には 7 日間の BRJ (またはプラセボ) が提供され、毎朝 2 本 (約 5 オンス) を飲み続けます。
• 被験者にはアクティビティトラッカーも提供されます。 これは、入浴時や水泳時を除いて、起きているすべての時間帯に腰に装着します。 このモニターは、総活動時間と座っている時間を測定します。

研究訪問 3 - 1-2 時間

被験者は空のBRJボトルを持って研究センターに戻ります。 この訪問では、単一の血液 (小さじ 1.2) と呼気のサンプルが収集されます。 その後、被験者は質問票に記入して、前の週にどの程度疲れを感じたかを評価します。 BRJ (またはプラセボ) の追加の 7 日間の供給が提供され、毎朝 2 本のボトルを飲み続けます。

研究訪問 4 - 約 5 時間 被験者は研究センターに戻り、研究訪問 2 と同じ手順を実行します。 また、前の週にどの程度疲れを感じたかを評価するアンケートにも回答します。

ウォッシュアウト 訪問後、4人の被験者は、BRJ（またはプラセボ）を飲まない14日間のウォッシュアウト期間を経ます。 現時点では食事制限はありません。被験者は、カフェイン、アルコール、ガム、うがい薬などを摂取することができます。その後、被験者は、研究訪問 2、3、および 4 を再び繰り返します。 ただし、この間、以前に受け取ったBRJの反対の形が与えられます.

治験訪問 5 人の被験者は、治験訪問 2 で完了した手順を繰り返します。

研究訪問 6 被験者は、研究訪問 3 で完了した手順を繰り返します。

研究訪問 7 被験者は、研究訪問 4 で完了した手順を繰り返します。