Nahrungsnitrat und Muskelkraft im Alter

Diese Studie besteht aus zwei Teilen, die durch eine 14-tägige Auswaschung getrennt sind. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um während des ersten Teils entweder das BRJ oder das Placebo zu erhalten. Im zweiten Teil erhalten sie das Gegenteil von dem, was sie im ersten Teil hatten. Dies wird als doppelblinde Studie angesehen, was bedeutet, dass weder die Probanden noch die Ermittler wissen, welche Form (BRJ oder Placebo) ein Proband erhält.

Studienbesuch Eins (Screening) 1-2 Stunden

Der Zweck des Screening-Besuchs besteht darin, alle Aspekte der Studie zu erläutern. Es wird auch bestimmt, ob Probanden an der Studie teilnehmen können. Die Probanden werden eine vollständige Anamnese vorlegen und sich einer körperlichen Untersuchung unterziehen. Ihnen wird Blut abgenommen (ca. 1,5 Teelöffel) und eine Urinprobe abgegeben. Sie üben auch den gesamten neuromuskulären Funktionstest. Während dieses Tests wird die Stärke ihrer Muskeln bestimmt, indem Sie sie so hart wie möglich treten, drücken und/oder zurückziehen lassen, während ihr Bein an einem Trainingsgerät festgeschnallt ist. Ein Vitalzeichenmonitor misst Ihren Blutdruck, Ihre Herzfrequenz und Ihren Rhythmus.

Während des Rests der Studie werden die Probanden angewiesen, ihre normale Ernährung zu sich zu nehmen. Sie werden jedoch gebeten, am Abend vor jedem Besuch nitratreiche Lebensmittel wie Rüben, Spinat und Blattkohl zu vermeiden. Sie werden gebeten, während der Studie auf die Verwendung von antibakteriellen Mundwässern wie Listerine oder Cepacol zu verzichten. Kaugummi, Alkohol und koffeinhaltige Speisen und Getränke (Kaffee, Tee, Schokolade und Erfrischungsgetränke) sollten 24 Stunden vor jedem Besuch vermieden werden. Sie werden gebeten, vor jedem Studienbesuch 12 Stunden lang zu fasten.

Zweiter Studienbesuch - Ungefähr 5 Stunden

Zu Beginn dieses Besuchs wird ein Katheter (kleiner, biegsamer, steriler Kunststoffschlauch) durch eine Vene in einem der Arme des Patienten platziert. Dies dient der Entnahme von Blutproben. Bei diesem Besuch wird viermal Blut abgenommen. Jede Entnahme umfasst 6 ml oder etwa 1,2 Teelöffel. Bei der ersten Blutentnahme werden die Nitrat- und Nitritwerte überprüft. Sie werden dann einen Atemtest haben, um Stickoxid zu überprüfen. Sie trinken dann 140 ml (etwa 2/3 einer Tasse) BRJ (oder Placebo). Blut- und Atemproben werden stündlich entnommen. Herzfrequenz und Blutdruck werden gleichzeitig mit der Entnahme der Blut- und Atemproben gemessen. Die Probanden ruhen sich dann nach der Einnahme von BRJ (oder Placebo) etwa 2 Stunden lang ruhig in einem privaten Raum aus und führen dann Folgendes durch:

• Der neuromuskuläre Funktionstest, der während des Screening-Besuchs geübt wurde.
• Nach Abschluss des Belastungstests wird eine Muskelbiopsie des Oberschenkelmuskels durchgeführt. Zunächst wird der Bereich sterilisiert und mit einer Injektion betäubt. Als nächstes wird ein kleiner Einschnitt (etwa ¼ Zoll) gemacht und eine kleine Biopsienadel wird verwendet, um eine kleine Probe Ihres Muskels zu entnehmen (etwa so groß wie ein Radiergummi). Dies wird an dem Bein durchgeführt, das demjenigen gegenüberliegt, das während des neuromuskulären Tests verwendet wird.
• Anschließend wird eine letzte Blut- und Atemprobe entnommen.
• Die Probanden erhalten dann eine 7-Tages-Versorgung mit BRJ (oder Placebo) und trinken weiterhin jeden Morgen zwei Flaschen (ca. 5 oz).
• Die Probanden werden auch mit einem Aktivitätstracker ausgestattet. Diese wird während aller wachen Stunden an der Hüfte getragen, außer beim Baden oder Schwimmen. Dieser Monitor misst die Gesamtaktivitätszeit und die sitzende Zeit.

Studienbesuch 3 - 1-2 Stunden

Die Probanden kehren mit den leeren BRJ-Flaschen zum Forschungszentrum zurück. Bei diesem Besuch wird eine einzelne Blut- (1,2 Teelöffel) und Atemprobe entnommen. Die Probanden füllen dann einen Fragebogen aus, um zu bewerten, wie müde sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben. Sie erhalten eine weitere 7-Tages-Versorgung mit BRJ (oder Placebo) und trinken weiterhin jeden Morgen zwei Flaschen.

Studienbesuch 4 – ca. 5 Stunden Die Probanden kehren zum Forschungszentrum zurück und durchlaufen die gleichen Verfahren wie bei Studienbesuch 2. Sie werden auch einen Fragebogen ausfüllen, der bewertet, wie müde sie sich in der vorangegangenen Woche gefühlt haben.

Auswaschung Nach dem Besuch werden vier Probanden einer 14-tägigen Auswaschphase unterzogen, in der sie das BRJ (oder Placebo) nicht trinken. Derzeit gibt es keine diätetischen Einschränkungen; Die Probanden können Koffein, Alkohol, Kaugummi, Mundwasser usw. konsumieren. Die Probanden wiederholen dann die Studienbesuche Zwei, Drei und Vier erneut. Während dieser Zeit erhalten sie jedoch die entgegengesetzte Form von BRJ, die Sie zuvor erhalten haben.

Studienbesuch 5 Die Probanden wiederholen die Verfahren, die während des Studienbesuchs 2 durchgeführt wurden.

Studienbesuch 6 Die Probanden wiederholen die während des Studienbesuchs 3 abgeschlossenen Verfahren.

Studienbesuch Sieben Probanden wiederholen die Verfahren, die während des Studienbesuchs Vier durchgeführt wurden.