Nitrato dietetico e potenza muscolare con l'invecchiamento

Questo studio si compone di due parti separate da un lavaggio di 14 giorni. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il BRJ o il placebo durante la prima parte. Durante la seconda parte riceveranno l'opposto di quello che avevano durante la prima parte. Questo è considerato uno studio in doppio cieco, il che significa che né i soggetti né i ricercatori sapranno quale forma (BRJ o placebo) riceve un soggetto.

Visita di studio uno (screening) 1-2 ore

Lo scopo della visita di screening è spiegare tutti gli aspetti dello studio. Determina anche se i soggetti possono partecipare allo studio. I soggetti forniranno una storia medica completa e saranno sottoposti a un esame fisico. Avranno il loro sangue prelevato (circa 1,5 cucchiaini) e forniranno un campione di urina. Eserciteranno anche l'intero test di esercizio della funzione neuromuscolare. Durante questo test, la forza dei loro muscoli sarà determinata facendoli calciare, spingere e/o tirare indietro il più forte possibile mentre la loro gamba è legata a un attrezzo per esercizi. Un monitor dei segni vitali misurerà la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e il ritmo.

Durante il resto dello studio i soggetti saranno istruiti a consumare la loro dieta normale. Tuttavia, verrà chiesto loro di evitare di mangiare cibi ricchi di nitrati come barbabietole, spinaci e cavoli la sera prima di ogni visita. Verrà loro chiesto di astenersi dall'uso di collutori antibatterici, come Listerine o Cepacol, durante lo studio. Gomma da masticare, alcool, cibi e bevande contenenti caffeina (caffè, tè, cioccolata e bevande analcoliche) devono essere evitati 24 ore prima di ogni visita. Verrà chiesto loro di digiunare per 12 ore prima di ogni visita di studio.

Seconda visita di studio - Circa 5 ore

All'inizio di questa visita verrà inserito un catetere (piccolo tubo di plastica flessibile, sterile) attraverso una vena in una delle braccia del soggetto. Questo è per la raccolta di campioni di sangue. Il sangue verrà prelevato quattro volte durante questa visita. Ogni prelievo sarà di 6 ml o circa 1,2 cucchiaini. Il primo prelievo di sangue controllerà i livelli di nitrati e nitriti. Avranno quindi un test del respiro per controllare l'ossido nitrico. Quindi berranno 140 ml (circa 2/3 di una tazza) di BRJ (o placebo). Ogni ora verranno prelevati campioni di sangue e respiro. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno misurate nello stesso momento in cui vengono prelevati i campioni di sangue e respiro. I soggetti riposeranno quindi tranquillamente in una stanza privata per circa 2 ore dopo l'ingestione di BRJ (o placebo), quindi eseguiranno:

• Il test di funzionalità neuromuscolare che è stato praticato durante la visita di screening.
• Dopo aver completato il test da sforzo, subiranno una biopsia muscolare del muscolo della coscia. In primo luogo, l'area sarà sterilizzata e intorpidita con un'iniezione. Successivamente, verrà praticata una piccola incisione (circa ¼ di pollice) e verrà utilizzato un piccolo ago per biopsia per raccogliere un piccolo campione del muscolo (delle dimensioni di una gomma da matita). Questo verrà eseguito sulla gamba opposta a quella utilizzata durante il test neuromuscolare.
• Verrà quindi ottenuto un campione finale di sangue e respiro.
• Ai soggetti verrà quindi fornita una fornitura di 7 giorni di BRJ (o placebo) e continueranno a bere due bottiglie (circa 5 once) ogni mattina.
• Ai soggetti verrà inoltre fornito un tracker di attività. Questo sarà indossato all'anca durante tutte le ore di veglia tranne quando si fa il bagno o si nuota. Questo monitor misurerà il tempo totale di attività e il tempo sedentario.

Visita di studio tre - 1-2 ore

I soggetti torneranno al centro di ricerca con le bottiglie BRJ vuote. Durante questa visita verrà raccolto un singolo campione di sangue (1,2 cucchiaini) e respiro. I soggetti completeranno quindi un questionario per valutare quanto si sono sentiti stanchi durante la settimana precedente. Riceveranno un'altra fornitura di BRJ per 7 giorni (o placebo) e continueranno a bere due bottiglie ogni mattina.

Visita di studio quattro - Circa 5 ore I soggetti torneranno al centro di ricerca e saranno sottoposti alle stesse procedure della visita di studio due. Completeranno anche un questionario che valuterà quanto si sono sentiti stanchi durante la settimana precedente.

Washout Dopo la visita, quattro soggetti subiranno un periodo di washout di 14 giorni in cui non berranno il BRJ (o il placebo). Non ci sono restrizioni dietetiche in questo momento; i soggetti possono consumare caffeina, alcol, gomma, collutorio, ecc. I soggetti ripeteranno quindi nuovamente le visite di studio due, tre e quattro. Tuttavia, durante questo verrà data loro la forma opposta di BRJ che avevi ricevuto prima.

Visita di studio cinque I soggetti ripeteranno le procedure completate durante la visita di studio due.

Visita di studio sei I soggetti ripeteranno le procedure completate durante la visita di studio tre.

Visita di studio sette I soggetti ripeteranno le procedure completate durante la visita di studio quattro.