Azotany w diecie i siła mięśni wraz z wiekiem

Badanie to składa się z dwóch części oddzielonych 14-dniowym okresem wymywania. Badani zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania BRJ lub placebo podczas pierwszej części. W drugiej części otrzymają przeciwieństwo tego, co otrzymali w pierwszej części. Jest to uważane za badanie z podwójną ślepą próbą, co oznacza, że ​​ani badani, ani badacze nie będą wiedzieć, jaką postać (BRJ czy placebo) otrzymuje pacjent.

Pierwsza wizyta studyjna (przesiewowa) 1-2 godziny

Celem wizyty przesiewowej jest wyjaśnienie wszystkich aspektów badania. Określi również, czy badani mogą wziąć udział w badaniu. Pacjenci przedstawią pełną historię medyczną i przejdą badanie fizykalne. Zostanie pobrana krew (około 1,5 łyżeczki) i pobrana zostanie próbka moczu. Przećwiczą również cały test wysiłkowy funkcji nerwowo-mięśniowych. Podczas tego testu siła ich mięśni zostanie określona przez kopanie, pchanie i / lub odciąganie tak mocno, jak to możliwe, podczas gdy ich noga jest przywiązana do urządzenia do ćwiczeń. Monitor parametrów życiowych zmierzy ciśnienie krwi, tętno i rytm.

Podczas pozostałej części badania pacjenci zostaną poinstruowani, aby spożywać swoją normalną dietę. Zostaną jednak poproszeni o unikanie spożywania pokarmów bogatych w azotany, takich jak buraki, szpinak i kapusta włoska wieczorem przed każdą wizytą. Zostaną poproszeni o powstrzymanie się od stosowania antybakteryjnych płynów do płukania jamy ustnej, takich jak Listerine lub Cepacol, podczas badania. Gumy do żucia, alkoholu oraz żywności i napojów zawierających kofeinę (kawy, herbaty, czekolady i napojów bezalkoholowych) należy unikać na 24 godziny przed każdą wizytą. Zostaną poproszeni o poszczenie przez 12 godzin przed każdą wizytą studyjną.

Wizyta studyjna druga - około 5 godzin

Na początku tej wizyty cewnik (mała, elastyczna, sterylna plastikowa rurka) zostanie wprowadzony do żyły w jednym z ramion pacjenta. Służy do pobierania próbek krwi. Podczas tej wizyty krew zostanie pobrana czterokrotnie. Każde pobranie będzie wynosić 6 ml lub około 1,2 łyżeczki. Pierwsze pobranie krwi sprawdzi poziom azotanów i azotynów. Następnie przejdą test oddechowy, aby sprawdzić tlenek azotu. Następnie wypiją 140 ml (około 2/3 filiżanki) BRJ (lub placebo). Próbki krwi i oddechu będą pobierane co godzinę. Tętno i ciśnienie krwi będą mierzone w tym samym czasie, w którym pobierane są próbki krwi i oddechu. Następnie badani będą spokojnie odpoczywać w prywatnym pokoju przez około 2 godziny po spożyciu BRJ (lub placebo), a następnie wykonają:

• Test funkcji nerwowo-mięśniowej, który został przećwiczony podczas wizyty przesiewowej.
• Po zakończeniu próby wysiłkowej zostaną poddani biopsji mięśnia uda. Najpierw obszar zostanie wysterylizowany i znieczulony zastrzykiem. Następnie zostanie wykonane małe nacięcie (około ¼ cala) i mała igła do biopsji zostanie użyta do pobrania małej próbki mięśnia (mniej więcej wielkości gumki od ołówka). Zostanie to przeprowadzone na nodze przeciwnej do tej użytej podczas testu nerwowo-mięśniowego.
• Następnie zostanie pobrana ostatnia próbka krwi i oddechu.
• Następnie badani otrzymają 7-dniowy zapas BRJ (lub placebo) i będą nadal pić dwie butelki (około 5 uncji) każdego ranka.
• Badani otrzymają również tracker aktywności. Będzie noszony na biodrze podczas wszystkich godzin czuwania, z wyjątkiem kąpieli lub pływania. Ten monitor będzie mierzyć całkowity czas aktywności i czas siedzący.

Wizyta studyjna trzecia - 1-2 godziny

Badani wrócą do centrum badawczego z pustymi butelkami po BRJ. Podczas tej wizyty zostanie pobrana pojedyncza próbka krwi (1,2 łyżeczki) i wydychanego powietrza. Następnie badani wypełnią kwestionariusz, aby ocenić, jak bardzo czuli się zmęczeni w ciągu poprzedniego tygodnia. Otrzymają kolejny 7-dniowy zapas BRJ (lub placebo) i będą nadal pić dwie butelki każdego ranka.

Wizyta studyjna czwarta – około 5 godzin Badani powrócą do ośrodka badawczego i przejdą te same procedury, co podczas wizyty studyjnej drugiej. Wypełnią również kwestionariusz, który oceni, jak bardzo czuli się zmęczeni w poprzednim tygodniu.

Wypłukanie Po wizycie czterech pacjentów przejdzie 14-dniowy okres wymywania, podczas którego nie będą pić BRJ (lub placebo). W tej chwili nie ma ograniczeń dietetycznych; osoby badane mogą spożywać kofeinę, alkohol, gumę do żucia, płyn do płukania jamy ustnej itp. Następnie osoby badane ponownie powtórzą wizyty studyjne drugą, trzecią i czwartą. Jednak podczas tego otrzymają odwrotną formę BRJ, którą otrzymałeś wcześniej.

Wizyta studyjna piąta Uczestnicy powtórzą procedury wykonane podczas wizyty studyjnej drugiej.

Szósta Wizyta Studyjna Uczestnicy powtórzą procedury wykonane podczas Trzeciej Wizyty Studyjnej.

Siedem Wizyt Studyjnych Uczestnicy powtórzą procedury wykonane podczas Czwartej Wizyty Studyjnej.