Dietní nitráty a síla svalů se stárnutím

Tato studie se skládá ze dvou částí oddělených 14denním vymýváním. Subjekty budou náhodně rozděleny tak, aby během první části dostaly buď BRJ, nebo placebo. Během druhé části obdrží opak toho, co měli během první části. Toto je považováno za dvojitě zaslepenou studii, což znamená, že ani subjekty, ani zkoušející nebudou vědět, jakou formu (BRJ nebo placebo) subjekt dostává.

Studijní návštěva 1 (screening) 1-2 hodiny

Účelem screeningové návštěvy je vysvětlit všechny aspekty studie. Rovněž určí, zda se subjekty mohou studie zúčastnit. Subjekty poskytnou kompletní lékařskou anamnézu a podstoupí fyzickou prohlídku. Odeberou jim krev (asi 1,5 čajové lžičky) a poskytnou vzorek moči. Procvičí si také celý zátěžový test neuromuskulárních funkcí. Během tohoto testu bude síla jejich svalů určena tak, že je necháte kopat, tlačit a/nebo táhnout zpět tak silně, jak jen můžete, zatímco mají nohu připoutanou k cvičebnímu zařízení. Monitor vitálních funkcí změří váš krevní tlak, srdeční frekvenci a rytmus.

Během zbývající části studie budou subjekty instruovány, aby konzumovaly svou normální stravu. Budou však požádáni, aby se večer před každou návštěvou vyvarovali konzumace potravin s vysokým obsahem dusičnanů, jako je červená řepa, špenát a zelenina. Budou požádáni, aby se během studie zdrželi používání antibakteriálních ústních vod, jako je Listerine nebo Cepacol. 24 hodin před každou návštěvou byste se měli vyvarovat žvýkačky, alkoholu a potravin a nápojů obsahujících kofein (káva, čaj, čokoláda a nealkoholické nápoje). Před každou studijní návštěvou budou požádáni, aby se postili 12 hodin.

Studijní návštěva 2 – přibližně 5 hodin

Na začátku této návštěvy bude katétr (malá, flexibilní, sterilní plastová hadička) zaveden do žíly v jednom z paží subjektu. Toto je pro odběr vzorků krve. Během této návštěvy bude čtyřikrát odebrána krev. Každý odběr bude 6 ml nebo přibližně 1,2 čajové lžičky. První odběr krve zkontroluje hladiny dusičnanů a dusitanů. Poté budou mít dechovou zkoušku na kontrolu oxidu dusnatého. Poté vypijí 140 ml (asi 2/3 šálku) BRJ (nebo placeba). Vzorky krve a dechu budou odebírány každou hodinu. Srdeční frekvence a krevní tlak budou měřeny současně s odběrem vzorků krve a dechu. Subjekty pak budou tiše odpočívat v soukromé místnosti asi 2 hodiny po požití BRJ (nebo placeba) a poté provedou:

• Test neuromuskulární funkce, který byl praktikován během screeningové návštěvy.
• Po dokončení zátěžového testu podstoupí svalovou biopsii stehenního svalu. Nejprve bude oblast sterilizována a znecitlivěna injekcí. Dále bude proveden malý řez (asi ¼ palce) a malá bioptická jehla bude použita k odebrání malého vzorku vašeho svalu (velikost asi jako guma na tužku). To se provede na opačné noze než při neuromuskulárním testu.
• Poté bude odebrán jeden konečný vzorek krve a dechu.
• Subjektům pak bude poskytnuta zásoba BRJ (nebo placeba) na 7 dní a budou pokračovat v pití dvou lahví (asi 5 uncí) každé ráno.
• Subjektům bude také poskytnut sledovač aktivit. Bude se nosit na boku během všech hodin bdění kromě koupání nebo plavání. Tento monitor bude měřit celkovou dobu aktivity a dobu sezení.

Studijní návštěva 3 - 1-2 hodiny

Subjekty se vrátí do výzkumného centra s prázdnými lahvemi BRJ. Při této návštěvě bude odebrán vzorek krve (1,2 čajové lžičky) a dechu. Subjekty poté vyplní dotazník, aby zhodnotily, jak unavené se cítily během předchozího týdne. Budou jim poskytnuty další 7denní zásoby BRJ (nebo placeba) a budou nadále pít dvě lahve každé ráno.

Studijní návštěva 4 - Přibližně 5 hodin Subjekty se vrátí do výzkumného centra a podstoupí stejné procedury jako při studijní návštěvě 2. Vyplní také dotazník, který bude hodnotit, jak unavení se cítili během předchozího týdne.

Vymývání Po návštěvě čtyři subjekty podstoupí 14denní vymývací období, kdy nebudou pít BRJ (nebo placebo). V tuto chvíli neexistují žádná dietní omezení; subjekty mohou konzumovat kofein, alkohol, žvýkačku, ústní vodu atd. Subjekty pak znovu opakují studijní návštěvy dvě, tři a čtyři. Během toho však dostanou opačnou formu BRJ, kterou jste dostávali dříve.

Studijní návštěva Pět subjektů zopakuje procedury dokončené během studijní návštěvy 2.

Studijní návštěva Šest subjektů zopakuje procedury dokončené během studijní návštěvy 3.

Studijní návštěva Sedm subjektů zopakuje procedury dokončené během studijní návštěvy čtyři.