Kostnitrat och muskelkraft med åldrande

Denna studie består av två delar åtskilda av en 14 dagars tvättning. Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen BRJ eller placebo under den första delen. Under den andra delen kommer de att få motsatsen till vad de hade under den första delen. Detta anses vara en dubbelblind studie, vilket innebär att varken försökspersonerna eller utredarna kommer att veta vilken form (BRJ eller placebo) en patient får.

Studiebesök ett (screening) 1-2 timmar

Syftet med screeningbesöket är att förklara alla aspekter av studien. Det kommer också att avgöra om försökspersoner kan delta i studien. Försökspersoner kommer att ge en fullständig medicinsk historia och genomgå en fysisk undersökning. De kommer att få sitt blod uttaget (cirka 1,5 tesked) och ge ett urinprov. De kommer också att träna hela det neuromuskulära funktionstestet. Under det här testet kommer styrkan på deras muskler att bestämmas genom att de sparkar, trycker och/eller drar tillbaka så hårt du kan medan deras ben är fastspänt i en träningsapparat. En monitor för vitala tecken mäter ditt blodtryck, hjärtfrekvens och rytm.

Under resten av studien kommer försökspersonerna att instrueras att äta sin normala kost. De kommer dock att uppmanas att undvika att äta mat med hög nitrathalt som rödbetor, spenat och grönkål kvällen före varje besök. De kommer att uppmanas att avstå från att använda antibakteriella munvatten, såsom Listerine eller Cepacol, under studien. Tuggummi, alkohol och mat och drycker som innehåller koffein (kaffe, te, choklad och läsk) bör undvikas 24 timmar före varje besök. De kommer att uppmanas att fasta i 12 timmar före varje studiebesök.

Studiebesök två - Cirka 5 timmar

I början av detta besök kommer en kateter (liten, flexibel, steril plastslang) att placeras genom en ven i en av patientens armar. Detta är för insamling av blodprover. Blod kommer att tas fyra gånger under detta besök. Varje dragning kommer att vara 6 ml eller cirka 1,2 teskedar. Den första blodtagningen kommer att kontrollera nitrat- och nitritnivåerna. De kommer då att göra ett utandningsprov för att kontrollera kväveoxid. De kommer sedan att dricka 140 ml (cirka 2/3 av en kopp) BRJ (eller placebo). Blod- och utandningsprov kommer att tas varje timme. Puls och blodtryck kommer att mätas samtidigt som blod- och utandningsproven tas. Försökspersonerna kommer sedan att vila tyst i ett privat rum i cirka 2 timmar efter intag av BRJ (eller placebo) och sedan utföra:

• Det neuromuskulära funktionstestet som praktiserades under screeningbesöket.
• Efter att ha genomfört träningstestet kommer de att genomgå en muskelbiopsi av sin lårmuskel. Först kommer området att steriliseras och bedövas med en injektion. Därefter kommer ett litet snitt (cirka ¼ tum) att göras och en liten biopsinål kommer att användas för att samla ett litet prov av din muskel (ungefär storleken på ett suddgummi). Detta kommer att utföras på benet motsatt det som användes under det neuromuskulära testet.
• Ett sista blod- och utandningsprov kommer sedan att tas.
• Försökspersonerna kommer sedan att få en 7 dagars förråd av BRJ (eller placebo) och kommer att fortsätta att dricka två flaskor (cirka 5 oz) varje morgon.
• Ämnen kommer också att förses med en aktivitetsspårare. Denna kommer att bäras vid höften under alla vakna timmar utom när du badar eller simmar. Denna monitor kommer att mäta total aktivitetstid och stillasittande tid.

Studiebesök tre - 1-2 timmar

Försökspersonerna kommer att återvända till forskningscentret med de tomma BRJ-flaskorna. Vid detta besök kommer ett blodprov (1,2 tesked) och utandningsprov att samlas in. Försökspersonerna kommer sedan att fylla i ett frågeformulär för att bedöma hur trötta de kände sig under föregående vecka. De kommer att få ytterligare 7 dagars förråd av BRJ (eller placebo) och kommer att fortsätta att dricka två flaskor varje morgon.

Studiebesök fyra - Ungefär 5 timmar Försökspersoner kommer att återvända till forskningscentret och genomgå samma procedurer som de gjorde i studiebesök två. De kommer också att fylla i ett frågeformulär som visar hur trötta de kände sig under föregående vecka.

Washout Efter besöket kommer fyra försökspersoner att genomgå en 14-dagars tvättningsperiod där de inte kommer att dricka BRJ (eller placebo). Det finns inga dietrestriktioner för närvarande; Försökspersonerna kan konsumera koffein, alkohol, tuggummi, munvatten, etc. Försökspersonerna kommer sedan att upprepa studiebesök två, tre och fyra igen. Men under detta kommer de att ges den motsatta formen av BRJ som du hade fått tidigare.

Studiebesök Fem Försökspersoner kommer att upprepa procedurerna som genomfördes under studiebesök två.

Studiebesök Sex försökspersoner kommer att upprepa procedurerna som genomfördes under studiebesök tre.

Studiebesök Sju försökspersoner kommer att upprepa procedurerna som genomfördes under studiebesök fyra.