Nitrato dietético y potencia muscular con el envejecimiento

Este estudio consta de dos partes separadas por un lavado de 14 días. Los sujetos serán asignados al azar para recibir el BRJ o el placebo durante la primera parte. Durante la segunda parte recibirán lo contrario de lo que recibieron durante la primera parte. Esto se considera un estudio doble ciego, lo que significa que ni los sujetos ni los investigadores sabrán qué forma (BRJ o placebo) recibe un sujeto.

Visita de estudio uno (detección) 1-2 horas

El propósito de la visita de selección es explicar todos los aspectos del estudio. También determinará si los sujetos pueden participar en el estudio. Los sujetos proporcionarán un historial médico completo y se someterán a un examen físico. Se les extraerá sangre (alrededor de 1,5 cucharaditas) y se les proporcionará una muestra de orina. También practicarán toda la prueba de ejercicio de función neuromuscular. Durante esta prueba, se determinará la fuerza de sus músculos haciéndoles patear, empujar y/o tirar hacia atrás lo más fuerte que pueda mientras su pierna está atada a un dispositivo de ejercicio. Un monitor de signos vitales medirá su presión arterial, frecuencia cardíaca y ritmo.

Durante el resto del estudio, se indicará a los sujetos que consuman su dieta normal. Sin embargo, se les pedirá que eviten comer alimentos con alto contenido de nitrato, como remolachas, espinacas y col rizada, la noche anterior a cada visita. Se les pedirá que se abstengan del uso de enjuagues bucales antibacterianos, como Listerine o Cepacol, durante el estudio. Se debe evitar masticar chicle, alcohol y alimentos y bebidas que contengan cafeína (café, té, chocolate y refrescos) 24 horas antes de cada visita. Se les pedirá que ayunen durante 12 horas antes de cada visita del estudio.

Visita de estudio dos - Aproximadamente 5 horas

Al comienzo de esta visita, se colocará un catéter (tubo de plástico pequeño, flexible y estéril) a través de una vena en uno de los brazos del sujeto. Esto es para la recolección de muestras de sangre. Se le extraerá sangre cuatro veces durante esta visita. Cada extracción será de 6 ml o aproximadamente 1,2 cucharaditas. La primera extracción de sangre verificará los niveles de nitrato y nitrito. Luego se les hará una prueba de aliento para verificar el óxido nítrico. Luego beberán 140 ml (aproximadamente 2/3 de una taza) de BRJ (o placebo). Se obtendrán muestras de sangre y aliento cada hora. La frecuencia cardíaca y la presión arterial se medirán al mismo tiempo que se obtienen las muestras de sangre y aliento. Luego, los sujetos descansarán tranquilamente en una habitación privada durante aproximadamente 2 horas después de la ingestión de BRJ (o placebo) y luego realizarán:

• La prueba de función neuromuscular que se practicó durante la visita de selección.
• Después de completar la prueba de esfuerzo, se les realizará una biopsia muscular del músculo del muslo. Primero, el área será esterilizada y adormecida con una inyección. Luego, se hará una pequeña incisión (alrededor de ¼ de pulgada) y se usará una pequeña aguja de biopsia para recolectar una pequeña muestra de su músculo (aproximadamente del tamaño de un borrador de lápiz). Esto se realizará en la pierna opuesta a la utilizada durante la prueba neuromuscular.
• Luego se obtendrá una muestra final de sangre y aliento.
• Luego, los sujetos recibirán un suministro de BRJ (o placebo) para 7 días y continuarán bebiendo dos botellas (alrededor de 5 oz) todas las mañanas.
• Los sujetos también recibirán un rastreador de actividad. Esto se usará en la cadera durante todas las horas de vigilia, excepto cuando se bañe o nade. Este monitor medirá el tiempo total de actividad y el tiempo sedentario.

Visita de estudio tres - 1-2 horas

Los sujetos regresarán al centro de investigación con las botellas vacías de BRJ. En esta visita se recolectará una sola muestra de sangre (1.2 cucharadita) y aliento. Luego, los sujetos completarán un cuestionario para calificar qué tan cansados ​​​​se sintieron durante la semana anterior. Se les proporcionará otro suministro de BRJ para 7 días (o placebo) y continuarán bebiendo dos botellas cada mañana.

Visita de estudio cuatro: aproximadamente 5 horas Los sujetos regresarán al centro de investigación y se someterán a los mismos procedimientos que en la Visita de estudio dos. También completarán un cuestionario que evaluará qué tan cansados ​​se sintieron durante la semana anterior.

Lavado Después de la visita, cuatro sujetos se someterán a un período de lavado de 14 días en el que no beberán el BRJ (o el placebo). No hay restricciones dietéticas en este momento; los sujetos pueden consumir cafeína, alcohol, goma de mascar, enjuague bucal, etc. Luego, los sujetos repetirán las visitas de estudio dos, tres y cuatro nuevamente. Sin embargo, durante esto se les dará la forma opuesta de BRJ que había recibido antes.

Visita de estudio cinco Los sujetos repetirán los procedimientos completados durante la Visita de estudio dos.

Visita de estudio seis Los sujetos repetirán los procedimientos completados durante la visita de estudio tres.

Visita de estudio siete Los sujetos repetirán los procedimientos completados durante la Visita de estudio cuatro.