Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion nitraatti ja lihasvoima ikääntyessä

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Andrew Coggan, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko punajuurimehun (BRJ) juomisesta hyötyä ikääntyville potilaille. Toivomme saavamme selville BRJ:n vaikutuksen harjoitussuoritukseen. BRJ parantaa suorituskykyä urheilijoilla ja tavallisilla ihmisillä. Yritämme selvittää, parantaako BRJ ikääntyvien potilaiden harjoittelukykyä. Vertaamme BRJ:n vaikutuksia plasebon vaikutuksiin (BRJ ilman nitraatteja, joita esiintyy luonnollisesti punajuurissa ja muissa vastaavissa elintarvikkeissa). Uskotaan, että BRJ:n edut voivat johtua sen luonnollisesta nitraattipitoisuudesta. Vaikka BRJ on ostettavissa päivittäistavarakaupoista, sitä pidetään tässä tutkimuksessa tutkittavana, mikä tarkoittaa, että sitä ei ole hyväksytty lääketieteelliseksi terapiaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta, joita erottaa 14 päivän pesu. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan joko BRJ:tä tai lumelääkettä ensimmäisen osan aikana. Toisessa osassa he saavat päinvastoin kuin ensimmäisessä osassa. Tätä pidetään kaksoissokkotutkimuksena, mikä tarkoittaa, että koehenkilöt tai tutkijat eivät tiedä, missä muodossa (BRJ tai lumelääke) tutkittava saa.

Opintokäynti yksi (seulonta) 1-2 tuntia

Seulontakäynnin tarkoituksena on selittää kaikki tutkimuksen näkökohdat. Se määrittää myös, voivatko koehenkilöt osallistua tutkimukseen. Koehenkilöt antavat täydellisen sairaushistorian ja käyvät läpi fyysisen kokeen. Heiltä otetaan veri (noin 1,5 tl) ja virtsanäyte. He myös harjoittelevat koko hermo-lihastoiminnan harjoitustestiä. Tämän testin aikana heidän lihasten vahvuus määritetään antamalla heitä potkimaan, työntämään ja/tai vetämään taaksepäin niin lujasti kuin pystyt, kun heidän jalkansa on kiinnitetty harjoituslaitteeseen. Elintoimintojen monitori mittaa verenpainetta, sykettä ja rytmiä.

Muiden tutkimusten aikana koehenkilöitä neuvotaan nauttimaan normaalista ruokavaliostaan. Heitä pyydetään kuitenkin välttämään runsaasti nitraattia sisältävien elintarvikkeiden, kuten punajuurien, pinaatin ja vihreiden syömistä jokaista vierailua edeltävänä iltana. Heitä pyydetään pidättäytymään antibakteeristen suuveden, kuten Listerinen tai Cepacolin, käytöstä tutkimuksen aikana. Purukumia, alkoholia ja kofeiinia sisältäviä ruokia ja juomia (kahvi, tee, suklaa ja virvoitusjuomat) tulee välttää 24 tuntia ennen jokaista käyntiä. Heitä pyydetään paastoamaan 12 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä.

Opintokäynti kaksi - noin 5 tuntia

Tämän käynnin alussa katetri (pieni, joustava, steriili muoviputki) asetetaan toisen potilaan käsivarren laskimon läpi. Tämä on tarkoitettu verinäytteiden keräämiseen. Tämän käynnin aikana otetaan verta neljä kertaa. Jokainen annos on 6 ml tai noin 1,2 tl. Ensimmäisellä verikokeella tarkistetaan nitraatti- ja nitriittitasot. Sitten he tekevät hengitystestin typpioksidin tarkistamiseksi. Sitten he juovat 140 ml (noin 2/3 kupista) BRJ:tä (tai lumelääkettä). Veri- ja hengitysnäytteet otetaan tunnin välein. Syke ja verenpaine mitataan samaan aikaan kuin veri- ja hengitysnäytteet otetaan. Koehenkilöt lepäävät sitten hiljaa yksityisessä huoneessa noin 2 tuntia BRJ:n (tai lumelääkkeen) nauttimisen jälkeen ja suorittavat sitten:

  • Seulontakäynnillä harjoitettu neuromuskulaarinen toimintatesti.
  • Harjoitustestin jälkeen heille tehdään lihasbiopsia reisilihaksesta. Ensin alue steriloidaan ja turrutetaan injektiolla. Seuraavaksi tehdään pieni viilto (noin ¼ tuumaa) ja pienellä koepalaneulalla kerätään pieni näyte lihaksestasi (noin kynäpyyhkimen kokoinen). Tämä tehdään jalalle, joka on vastakkainen neuromuskulaarisen testin aikana käytettyyn jalkaan.
  • Sitten otetaan yksi lopullinen veri- ja hengitysnäyte.
  • Koehenkilöille annetaan sitten 7 päivän BRJ (tai lumelääke) annos, ja he jatkavat kahden pullon (noin 5 unssia) juomista joka aamu.
  • Koehenkilöille tarjotaan myös aktiivisuusmittari. Tätä käytetään lantiolla kaikkina valveillaoloaikoina paitsi kylpemisen tai uinnin aikana. Tämä monitori mittaa kokonaisaktiivisuusajan ja istuma-ajan.

Opintokäynti kolme - 1-2 tuntia

Koehenkilöt palaavat tutkimuskeskukseen tyhjien BRJ-pullojen kanssa. Tällä käynnillä otetaan yksi veri (1,2 tl) ja hengitysnäyte. Tämän jälkeen koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen, kuinka väsyneitä he tunsivat edellisen viikon aikana. He saavat toisen 7 päivän ajan BRJ:tä (tai lumelääkettä) ja jatkavat kahden pullon juomista joka aamu.

Opintokäynti neljä - noin 5 tuntia Koehenkilöt palaavat tutkimuskeskukseen ja käyvät läpi samat menettelyt kuin toisella opintokäynnillä. He myös täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan kuinka väsyneitä he tunsivat edellisen viikon aikana.

Huuhtelu Vierailun jälkeen neljälle koehenkilölle suoritetaan 14 päivän pesujakso, jolloin he eivät juo BRJ:tä (tai lumelääkettä). Tällä hetkellä ei ole ruokavaliorajoituksia; koehenkilöt voivat kuluttaa kofeiinia, alkoholia, purukumia, suuvettä jne. Koehenkilöt toistavat sitten kaksi, kolme ja neljä tutkimuskäyntiä uudelleen. Kuitenkin tämän aikana heille annetaan päinvastainen BRJ-muoto, jonka olet saanut aiemmin.

Opintokäynti Viisi koehenkilöä toistaa toisen opintokäynnin aikana suoritetut toimenpiteet.

Opintokäynti Kuusi koehenkilöä toistaa kolmannen opintokäynnin aikana suoritetut toimenpiteet.

Opintovierailu Seitsemän koehenkilöä toistaa neljännen opintokäynnin aikana suoritetut toimenpiteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Health and Human Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 79 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hyvässä kunnossa, mikä on määritetty tutkijan historiakatsauksen (seulontakäynnin aikana koehenkilön toimittaman), fyysisen tutkimuksen ja rutiininomaisten veri- ja virtsakokeiden perusteella (tehty seulontakäynnillä)

Poissulkemiskriteerit:

Miehet ja naiset <65 tai >79-vuotiaat

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävä (tutkimuksen ikähaarukka huomioon ottaen tutkittavan suullisen vahvistuksen uskotaan olevan riittävä)
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Merkittävät ortopediset rajoitukset tai muut rasittavan harjoittelun vasta-aiheet
  • Ne, jotka käyttävät fosfodiesteraasin estäjiä (esim. Viagraa)
  • Ne, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä, antasideja, ksantiinioksidaasin estäjiä tai saavat hormonikorvaushoitoa
  • Ne, jotka käyttävät antikoagulantteja (esim. Coumadin) tai saavat verihiutaleiden vastaista hoitoa
  • Aiemmin neuromuskulaarinen sairaus (esim. kohdunkaulan spondyloottinen radikulomyelpatia, lannerangan spondyloosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Guillain-Barrén oireyhtymä ja hankinnaiset demyelinisoivat polyneuropatiat), sydän- ja verisuonitauti (esim. > vaiheen I hypertensio, sydämen vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta, sydänlihakseni/kardiaaliset häiriöt perikardiaaliset sairaudet (esim. amyloidoosi, ahtauma), keskivaikea tai vaikea läppäsairaus, munuaissairaus, maksasairaus tai anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
2 x 70 ml tiivistettyä juurikasjuurimehua, josta on poistettu nitraatti, päivässä 14 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Beet It Sport Nitrate 400 lumelääke
Active Comparator: nitraatti
2 x 70 ml tiivistettyä juurikasjuurimehua päivässä 14 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Beet It Sport Nitrate 400

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen polven laajennusnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
* Maksimaalinen* Polven laajennusnopeus määritettiin ottamalla osallistujat suorittamaan polven pidennyksiä nopeuksilla 0, 1,57, 3,14, 4,57 ja 6,14 radiaania sekunnissa isokineettisellä dynamometrillä (laite, joka ohjaa nopeutta vääntömomentin mittaamisen aikana). Huipputeho kussakin nopeudessa laskettiin kertomalla mitattu vääntömomentti tällä nopeudella, sitten parabolinen funktio sopi näihin laskettuihin tietoihin ennustaakseen * maksimaalista * polven laajennuksen nopeutta. Korkeammat arvot ovat parempia.
1 päivä
Lihas polven laajennusvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämä lopputulos määritettiin ottamalla osallistujat suorittamaan polven pidennyksiä nopeuksilla 0, 1,57, 3,14, 4,57 ja 6,14 radiaania sekunnissa isokineettisellä dynamometrillä (laite, joka hallitsee nopeutta vääntömomentin mittaamisen aikana). * Huippu* Teho jokaisella nopeudella laskettiin kertomalla mitattu vääntömomentti tällä nopeudella, sitten parabolinen funktio sopi näihin laskettuihin tietoihin ennustaakseen* maksimaalista* polven laajennustehoa. Korkeammat arvot ovat parempia.
1 päivä
Maksimaalinen polven laajennusnopeus
Aikaikkuna: 14 päivää
* Maksimaalinen* Polven laajennusnopeus määritettiin ottamalla osallistujat suorittamaan polven pidennyksiä nopeuksilla 0, 1,57, 3,14, 4,57 ja 6.14 Rad/s isokineettisellä dynamometrillä (laite, joka hallitsee nopeutta vääntömomentin mittaamisen aikana). Huipputeho kussakin nopeudessa laskettiin kertomalla mitattu vääntömomentti tällä nopeudella, sitten*maksimi*polven pidennysnopeus määritettiin sovittamalla parabolinen funktio näihin tietoihin (*maksimaalinen*polven laajennusnopeus = 2 x asennettu nopeus*maksimi** Virta kehitetään). Korkeammat arvot ovat parempia.
14 päivää
Maksimaalinen polven laajennusteho
Aikaikkuna: 14 päivää
* Maksimaalinen* Polven laajennusteho määritettiin ottamalla osallistujat suorittamaan polven pidennyksiä nopeuksilla 0, 1,57, 3,14, 4,57 ja 6.14 rad/s isokineettisellä dynamometrillä (laite, joka hallitsee nopeutta vääntömomentin mittaamisen aikana). * Huippu* Teho jokaisella nopeudella laskettiin kertomalla mitattu vääntömomentti tällä nopeudella, sitten* maksimi* -teho määritettiin sovittamalla parabolinen funktio näihin tietoihin. Korkeammat arvot ovat parempia.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihas cGMP
Aikaikkuna: 1 päivä
Lihasten syklinen guanosiinimonofosfaattipitoisuus
1 päivä
Lihas cGMP
Aikaikkuna: 14 päivää
Lihasten syklinen guanosiinimonofosfaattipitoisuus
14 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman nitraatti
Aikaikkuna: 0,1,2,3 tuntia hoidon jälkeen yhden päivän kuluttua
Plasmanitraattipitoisuudet mitattiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla.
0,1,2,3 tuntia hoidon jälkeen yhden päivän kuluttua
Plasman nitraatti
Aikaikkuna: 0,1,2,3 tuntia hoidon jälkeen 14 päivässä
Plasmanitraattipitoisuudet
0,1,2,3 tuntia hoidon jälkeen 14 päivässä
Plasman nitriitti
Aikaikkuna: 0,1,2,3 tuntia hoidon jälkeen yhden päivän kuluttua
Plasman nitriittipitoisuudet mitattiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla.
0,1,2,3 tuntia hoidon jälkeen yhden päivän kuluttua
Plasman nitriitti
Aikaikkuna: 0,1,2,3 tuntia hoidon jälkeen 14 päivässä
Plasman nitriittipitoisuudet mitattiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla.
0,1,2,3 tuntia hoidon jälkeen 14 päivässä
Väsymys
Aikaikkuna: 1 ja 14 päivää hoitoa
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän havaittu väsymyskysely (Promis 8a). Tulokset, jotka annetaan t-pistemääräksi keskimäärin 50 ja keskihajonta 10. Alempi on parempi.
1 ja 14 päivää hoitoa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 1,14 hoitopäivää
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän fyysisen toiminnan kyselylomake (promis 20a). Tulokset, jotka annetaan t-pistemääräksi keskimäärin 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi on parempi.
1,14 hoitopäivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Coggan, PhD, Indiana University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa